Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bone Microstructure After Gastrectomy Evaluating by Using HR-pQCT

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Chronological Change of Bone Microstructure After Gastrectomy

Osteoporosis after gastrectomy, which is characterized by both the loss of bone mass and the deterioration of bone architecture, is a serious complication in the long course after gastrectomy. The aim of the present study was to evaluate osteoporosis by using high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT) in the long course after gastrectomy. In total gastrectomy and distal gastrectomy groups, at least 5 years should have elapsed since gastrectomy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

The patients after gastrectomy loss appetite and decrease the weight. Total gastrectomy especially cause severe sarcopenia and metabolic change. Osteoporosis after gastrectomy, which is characterized by both the loss of bone mass and the deterioration of bone architecture, is a serious complication in the long course after gastrectomy. The primary tools for assessing volumetric density and bone structure are quantitative computed tomography (QCT) and more recently, high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT). However the validation of osteoporosis with HR-pQCT before and after gastrectomy remain elusive. The aim of the present study was to evaluate osteoporosis by using HR-pQCT before and after after endoscopic resection, distal gastrectomy, and total gastrectomy in the patients with gastric cancer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Rekrutacyjny
        • Nagasaki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Japanese

Opis

Inclusion Criteria:

  • Planning ESD, DG, or TG due to gastric cancer
  • Provide signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • Current use of the following osteoporosis agents; Teriparatide, Denosumab, and bisphosphonate
  • Hyperthyroidism
  • Hyperparathyroidism
  • Present malignancy (except in situ carcinoma)
  • Any condition that required chronic (greater than three months cumulative and greater than 5 mg/day) glucocorticoid therapy
  • Other diseases which affect bone metabolism
  • Any disorder that, in the opinion of the investigator, may compromise the ability of the subject to give written informed consent and/or comply with study procedures
  • Received > 3 months (or equivalent) of osteoporosis treatment
  • Currently enrolled in or has not yet completed at least 1 month since ending other investigational device or drug trial(s), or subject is receiving other investigational agent(s).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Distal Gastrectomy (DG) group
38 patients planing distal gastrectomy due to gastric cancer
Total Gastrectomy (TG) group
38 patients planing total gastrectomy due to gastric cancer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparing bone microstructure in control, DG, and TG groups
Ramy czasowe: 2 years after the treatments
volumetric bone mineral density loss comparing with before the treatments
2 years after the treatments

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparing bone microstructure with sarcopenia
Ramy czasowe: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Correlation between bone mineral density in HR-pQCT and cross-sectional area of the abdominal psoas major muscle
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with serum biomarkers of osteoporosis
Ramy czasowe: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Correlation between bone mineral density in HR-pQCT and biomarkers (25-hydroxyvitaminD, calcium, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with dual-energy X-ray absorptiometry
Ramy czasowe: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Correlation of bone mineral density between HR-pQCT and DXA
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with quality of life (QOL-C30)
Ramy czasowe: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Patients will be asked to complete a short debriefing questionnaire covering questions.(QOL-C30). We compared the average sore about Valid and reliable 30-item questionnaire assessing health related quality of life (6 functional, 9 symptom) before and after treatments. The score about QOL-C30 is evaluated on a four level scale without Global quality of life. Global quality of life is evaluated on a seven level scale.
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with quality of life (BDHQ)
Ramy czasowe: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Patients will be asked to complete a short debriefing questionnaire covering questions (BDHQ) B-DHQ is 58-item fixed-portion-type questionnaire The score about BDHQ is evaluated on a seven level scale.
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with quality of life (FRAX)
Ramy czasowe: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Patients will be asked to complete a short debriefing questionnaire covering questions (FRAX). FRAX score is 12. FRAX is 12-item fixed-portion-type questionnaire. The score about FRAX is evaluated on a two level scale.
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nagasaki University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17082126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj