- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462381
Proteiinilisän ja kestävyysharjoittelun mukautukset
lauantai 16. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Wageningen University
Proteiinilisän vaikutus luuston lihasten kestävyysharjoittelusopeutumiseen terveillä nuorilla miehillä
Osallistujat suorittavat kolme kestävyysharjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti proteiinilisäryhmään tai lumelääkeryhmään (isokalorinen hiilihydraatti).
12 viikon kestävyysharjoitteluohjelman aikana proteiiniryhmään (30 g proteiinia juomaa kohden) jaettavat osallistujat saavat proteiinijuoman harjoituksen jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa harjoituspäivinä.
Muina päivinä osallistujat saavat vain proteiinijuoman ennen nukkumaanmenoa.
Hiilihydraattiryhmään (30 g hiilihydraatteja) jaettavat osallistujat saavat proteiinijuoman sijaan hiilihydraattijuoman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa proteiinilisän vaikutuksia harjoituksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa VO2max:iin ja suorituskykyyn arvioidaan 12 viikon kestävyysharjoittelun aikana kouluttamattomilla terveillä nuorilla miehillä.
Juotavaksi valmis hiilihydraattijuoma sisältää 30 g hiilihydraattia tai 30 g proteiinia.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että 30 g proteiinia on optimaalisella alueella stimuloimaan lihasproteiinisynteettistä vastetta vastusharjoittelun jälkeen.
Proteiinilisäryhmää tässä tutkimuksessa verrataan isokaloriseen hiilihydraattiryhmään.
Lisäksi interventiota edeltäviin ja jälkeisiin biopsioihin otetaan 1 ylimääräinen lihasbiopsia (viikolla 6) 12 viikon interventiojakson aikana.
Tämä luo ainutlaatuisen mahdollisuuden määrittää luurankolihasten mukautuvan vasteen aikajana toiminnallisella ja mekaanisella tasolla pitkäaikaisen kestävyysharjoittelun jälkeen, mukaan lukien mahdolliset erot molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WE
- Wageningen University & Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-30 vuoden välillä
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Virkistystoimintaa harjoittava, ei-kilpailullinen urheilu
- Suurin teho > 5 wattia painokiloa kohden (seulontamitta)
- Valmis antamaan lihaskoepalat
- Valmis antamaan verinäytteitä
- Yleislääkärillä
- Alkoholijuomien kulutus on alle 21 kertaa viikossa
- Pystyy suorittamaan kolme harjoitusta viikossa 10 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka voi häiritä tutkimustulosta (esim. sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, maksa- tai munuaissairaus, tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus)
- Sinulla on laktoosi- ja/tai gluteeni-intoleranssi
- Systeemisten lääkkeiden käyttö (poikkeuksena antihistamiinilääkitys ja satunnaisten kipulääkkeiden käyttö)
- (krooniset) liikuntaelinten vammat (esim. tuki- ja liikuntaelinten/ortopediset sairaudet), jotka voivat häiritä interventiota
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet interventiobiolääketieteen tutkimusprojektiin tai ovat saaneet uuden tutkittavan lääkkeen tai tuotteen viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa.
- Tupakoitsijat ja laittomien huumeiden käyttö
- Verenluovuttaja tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Työssä, harjoittelija tai opinnäytetyö Wageningenin yliopiston ja tutkimuksen ihmisen ravitsemusosastolla
- Osallistuminen toiseen tieteelliseen tutkimukseen (paitsi EetMeetWeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Proteiini
Kolme kestävyysharjoitusta viikoittain proteiinilisällä harjoituksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
|
Kolme kestävyysharjoitusta viikoittain proteiinilisällä harjoituksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hiilihydraatti
Kolme kestävyysharjoitusta viikoittain hiilihydraattilisällä harjoituksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
|
Kolme kestävyysharjoitusta viikoittain proteiinilisällä harjoituksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen koko kehon hapetuskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suurin hapenkulutus ml per painokilo
|
Perustaso
|
Maksimaalinen koko kehon hapetuskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin hapenkulutus ml per painokilo
|
6 viikkoa
|
Maksimaalinen koko kehon hapetuskyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suurin hapenkulutus ml per painokilo
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kestävyyssuorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 kilometrin simuloitu aika-ajo suorituskyky sekunneissa
|
Perustaso
|
Kestävyyssuorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
10 kilometrin simuloitu aika-ajo suorituskyky sekunneissa
|
6 viikkoa
|
Kestävyyssuorituskyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10 kilometrin simuloitu aika-ajo suorituskyky sekunneissa
|
12 viikkoa
|
Sitraattisyntaasin maksimaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitraattisyntaasin maksimaalinen aktiivisuus mikromoleina grammaa kohti minuutissa
|
Perustaso
|
Sitraattisyntaasin maksimaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitraattisyntaasin maksimaalinen aktiivisuus mikromoleina grammaa kohti minuutissa
|
6 viikkoa
|
Sitraattisyntaasin maksimaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitraattisyntaasin maksimaalinen aktiivisuus mikromoleina grammaa kohti minuutissa
|
12 viikkoa
|
Sytokromi c oksidaasin maksimaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sytokromi c -oksidaasin maksimaalinen aktiivisuus mikromoleina grammaa kohti minuutissa
|
Perustaso
|
Sytokromi c oksidaasin maksimaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sytokromi c -oksidaasin maksimaalinen aktiivisuus mikromoleina grammaa kohti minuutissa
|
6 viikkoa
|
Sytokromi c oksidaasin maksimaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sytokromi c -oksidaasin maksimaalinen aktiivisuus mikromoleina grammaa kohti minuutissa
|
12 viikkoa
|
Punasolut
Aikaikkuna: Perustaso
|
Punasolujen määrä/pL
|
Perustaso
|
Punasolut
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Punasolujen määrä/pL
|
2 viikkoa
|
Punasolut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Punasolujen määrä/pL
|
4 viikkoa
|
Punasolut
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Punasolujen määrä/pL
|
6 viikkoa
|
Punasolut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Punasolujen määrä/pL
|
8 viikkoa
|
Punasolut
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Punasolujen määrä/pL
|
10 viikkoa
|
Punasolut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Punasolujen määrä/pL
|
12 viikkoa
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemoglobiini mmol/l
|
Perustaso
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hemoglobiini mmol/l
|
2 viikkoa
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hemoglobiini mmol/l
|
4 viikkoa
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hemoglobiini mmol/l
|
6 viikkoa
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hemoglobiini mmol/l
|
8 viikkoa
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hemoglobiini mmol/l
|
10 viikkoa
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hemoglobiini mmol/l
|
12 viikkoa
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematokriitti L/L
|
Perustaso
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hematokriitti L/L
|
2 viikkoa
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hematokriitti L/L
|
4 viikkoa
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hematokriitti L/L
|
6 viikkoa
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hematokriitti L/L
|
8 viikkoa
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hematokriitti L/L
|
10 viikkoa
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hematokriitti L/L
|
12 viikkoa
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laiha massa kg
|
Perustaso
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laiha massa kg
|
6 viikkoa
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laiha massa kg
|
12 viikkoa
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvamassa kg
|
Perustaso
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rasvamassa kg
|
6 viikkoa
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvamassa kg
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knuiman P, Hangelbroek R, Boekschoten M, Hopman M, Mensink M. Impact of protein supplementation during endurance training on changes in skeletal muscle transcriptome. BMC Genomics. 2020 Jun 9;21(1):397. doi: 10.1186/s12864-020-6686-x.
- Knuiman P, van Loon LJC, Wouters J, Hopman M, Mensink M. Protein supplementation elicits greater gains in maximal oxygen uptake capacity and stimulates lean mass accretion during prolonged endurance training: a double-blind randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):508-518. doi: 10.1093/ajcn/nqz093.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL5988508116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .