- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03496350
Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Culturally Adapted Transdiagnostic Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a culturally adapted internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) in Arabic for anxiety and depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will compare the effect of the intervention against a wait-list control.
The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform.
Participants in the study are recruited from the general public via social media.
The intervention is in Arabic.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 83
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be above 18 years of age
- Have symptoms of anxiety and/or depression
- Be able to read and write in Arabic
- Have access to computer or smartphone
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation
- Alcohol addiction
- Other major primary psychiatric disorder
- Ongoing psychological treatment
- Recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Internet CBT
Internet-based cognitive behavioural therapy in Arabic with therapeutic guidance through email.
|
Culturally adapted transdiagnostic internet-delivered CBT in Arabic
|
Ei väliintuloa: Wait-list
Wait-list control
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The PHQ-9 is a nine-item self-report questionnaire that measures symptoms of depression.
It is scored from 0-27 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
Change in Generalised Anxiety Disorder-7-item scale, (GAD-7)
Aikaikkuna: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire that measures symptoms of anxiety.
It is scored from 0-21 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Aikaikkuna: pre-treatment, week 8
|
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
It is scored from 0-40 with higher scores reflecting more alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
|
pre-treatment, week 8
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of insomnia.
It is scored from 0-28 with higher scores reflecting more symptoms of insomnia.
|
pre-treatment, week 8
|
Impact of Events Scale - Revised (IES-R)
Aikaikkuna: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of post-traumatic stress.
It is scored from 0-88 where higher scores reflect more symptoms.
|
pre-treatment, week 8
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: pre-treatment, week 8
|
Self-reported stress-related symptoms.
It is scored from 0-56 with higher scores reflecting more symtoms of perceived stress.
|
pre-treatment, week 8
|
"Brunnsviken Brief Quality of Life Scale" (BBQ)
Aikaikkuna: pre-treatment, week 8
|
Self-reported quality of life.
The scale is scored from 0-96 with a higher score reflecting higher self-reported quality of life.
|
pre-treatment, week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internet-delivered CBT
-
University of MichiganValmis
-
University of FloridaValmis
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganValmisMasennus | Liikunta | Nukkua | MielialaYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrytointi
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicValmis
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...ValmisPaniikkihäiriö | Masennus, unipolaarinen | Ahdistuneisuushäiriö sosiaalinenTanska
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... ja muut yhteistyökumppanitValmisTinnitus, subjektiivinen