- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03496350
Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
19 февраля 2020 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Culturally Adapted Transdiagnostic Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a culturally adapted internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) in Arabic for anxiety and depression
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study will compare the effect of the intervention against a wait-list control.
The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform.
Participants in the study are recruited from the general public via social media.
The intervention is in Arabic.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 83
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Be above 18 years of age
- Have symptoms of anxiety and/or depression
- Be able to read and write in Arabic
- Have access to computer or smartphone
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation
- Alcohol addiction
- Other major primary psychiatric disorder
- Ongoing psychological treatment
- Recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Internet CBT
Internet-based cognitive behavioural therapy in Arabic with therapeutic guidance through email.
|
Culturally adapted transdiagnostic internet-delivered CBT in Arabic
|
|
Без вмешательства: Wait-list
Wait-list control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Временное ограничение: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The PHQ-9 is a nine-item self-report questionnaire that measures symptoms of depression.
It is scored from 0-27 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
|
Change in Generalised Anxiety Disorder-7-item scale, (GAD-7)
Временное ограничение: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire that measures symptoms of anxiety.
It is scored from 0-21 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: pre-treatment, week 8
|
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
It is scored from 0-40 with higher scores reflecting more alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of insomnia.
It is scored from 0-28 with higher scores reflecting more symptoms of insomnia.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Impact of Events Scale - Revised (IES-R)
Временное ограничение: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of post-traumatic stress.
It is scored from 0-88 where higher scores reflect more symptoms.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: pre-treatment, week 8
|
Self-reported stress-related symptoms.
It is scored from 0-56 with higher scores reflecting more symtoms of perceived stress.
|
pre-treatment, week 8
|
|
"Brunnsviken Brief Quality of Life Scale" (BBQ)
Временное ограничение: pre-treatment, week 8
|
Self-reported quality of life.
The scale is scored from 0-96 with a higher score reflecting higher self-reported quality of life.
|
pre-treatment, week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Internet-delivered CBT
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineНеизвестный
-
Technische Universität DresdenGoethe University; University of GöttingenНеизвестныйБоязнь обществаГермания
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Bogazici UniversityРекрутингБеспокойствоТурция (Туркие)
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterРекрутингБессонница | ЧМТ (черепно-мозговая травма)Соединенные Штаты
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты