- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03496350
Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Culturally Adapted Transdiagnostic Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a culturally adapted internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) in Arabic for anxiety and depression
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The study will compare the effect of the intervention against a wait-list control.
The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform.
Participants in the study are recruited from the general public via social media.
The intervention is in Arabic.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 581 83
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be above 18 years of age
- Have symptoms of anxiety and/or depression
- Be able to read and write in Arabic
- Have access to computer or smartphone
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation
- Alcohol addiction
- Other major primary psychiatric disorder
- Ongoing psychological treatment
- Recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internet CBT
Internet-based cognitive behavioural therapy in Arabic with therapeutic guidance through email.
|
Culturally adapted transdiagnostic internet-delivered CBT in Arabic
|
|
Brak interwencji: Wait-list
Wait-list control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The PHQ-9 is a nine-item self-report questionnaire that measures symptoms of depression.
It is scored from 0-27 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
|
Change in Generalised Anxiety Disorder-7-item scale, (GAD-7)
Ramy czasowe: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire that measures symptoms of anxiety.
It is scored from 0-21 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: pre-treatment, week 8
|
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
It is scored from 0-40 with higher scores reflecting more alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of insomnia.
It is scored from 0-28 with higher scores reflecting more symptoms of insomnia.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Impact of Events Scale - Revised (IES-R)
Ramy czasowe: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of post-traumatic stress.
It is scored from 0-88 where higher scores reflect more symptoms.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: pre-treatment, week 8
|
Self-reported stress-related symptoms.
It is scored from 0-56 with higher scores reflecting more symtoms of perceived stress.
|
pre-treatment, week 8
|
|
"Brunnsviken Brief Quality of Life Scale" (BBQ)
Ramy czasowe: pre-treatment, week 8
|
Self-reported quality of life.
The scale is scored from 0-96 with a higher score reflecting higher self-reported quality of life.
|
pre-treatment, week 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internet-delivered CBT
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyBezsenność | Wielka Depresja | Drobna depresjaSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyNiestrawność | Ból brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelNieznany
-
Linkoeping UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmZakończonyInternetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymiZaburzenia lękoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący