- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03496350
Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
19. februar 2020 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Culturally Adapted Transdiagnostic Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a culturally adapted internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) in Arabic for anxiety and depression
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study will compare the effect of the intervention against a wait-list control.
The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform.
Participants in the study are recruited from the general public via social media.
The intervention is in Arabic.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 83
- Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be above 18 years of age
- Have symptoms of anxiety and/or depression
- Be able to read and write in Arabic
- Have access to computer or smartphone
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation
- Alcohol addiction
- Other major primary psychiatric disorder
- Ongoing psychological treatment
- Recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internet CBT
Internet-based cognitive behavioural therapy in Arabic with therapeutic guidance through email.
|
Culturally adapted transdiagnostic internet-delivered CBT in Arabic
|
|
Ingen inngripen: Wait-list
Wait-list control
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The PHQ-9 is a nine-item self-report questionnaire that measures symptoms of depression.
It is scored from 0-27 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
|
Change in Generalised Anxiety Disorder-7-item scale, (GAD-7)
Tidsramme: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire that measures symptoms of anxiety.
It is scored from 0-21 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: pre-treatment, week 8
|
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
It is scored from 0-40 with higher scores reflecting more alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of insomnia.
It is scored from 0-28 with higher scores reflecting more symptoms of insomnia.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Impact of Events Scale - Revised (IES-R)
Tidsramme: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of post-traumatic stress.
It is scored from 0-88 where higher scores reflect more symptoms.
|
pre-treatment, week 8
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: pre-treatment, week 8
|
Self-reported stress-related symptoms.
It is scored from 0-56 with higher scores reflecting more symtoms of perceived stress.
|
pre-treatment, week 8
|
|
"Brunnsviken Brief Quality of Life Scale" (BBQ)
Tidsramme: pre-treatment, week 8
|
Self-reported quality of life.
The scale is scored from 0-96 with a higher score reflecting higher self-reported quality of life.
|
pre-treatment, week 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Internet-delivered CBT
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Fullført
-
Qinghai UniversityFullført
-
University of MichiganFullført
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanFullførtKronisk analfissurPakistan
-
Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar MedicalHar ikke rekruttert ennåPrimær tilstand: Nerveblokk | Sekundærtilstand: Kateterforskyvning | Fokus for studien: IsjiasnerveDanmark
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Intrakranielt trykkTyrkia (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåTraumatisk hjerneskade | Akutt hjerneskade | Mekanisk ventilasjon | Intracerebral blødning | Langvarig avvenning | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeFrankrike
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtAnkelbrudd | Bakre Malleolusfrakturer