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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03496350
Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
19 de febrero de 2020 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Culturally Adapted Transdiagnostic Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a culturally adapted internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) in Arabic for anxiety and depression
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will compare the effect of the intervention against a wait-list control.
The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform.
Participants in the study are recruited from the general public via social media.
The intervention is in Arabic.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 581 83
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be above 18 years of age
- Have symptoms of anxiety and/or depression
- Be able to read and write in Arabic
- Have access to computer or smartphone
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation
- Alcohol addiction
- Other major primary psychiatric disorder
- Ongoing psychological treatment
- Recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Internet CBT
Internet-based cognitive behavioural therapy in Arabic with therapeutic guidance through email.
|
Culturally adapted transdiagnostic internet-delivered CBT in Arabic
|
Sin intervención: Wait-list
Wait-list control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Periodo de tiempo: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The PHQ-9 is a nine-item self-report questionnaire that measures symptoms of depression.
It is scored from 0-27 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
Change in Generalised Anxiety Disorder-7-item scale, (GAD-7)
Periodo de tiempo: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
The GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire that measures symptoms of anxiety.
It is scored from 0-21 with a higher score reflecting more severe symptoms.
|
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Periodo de tiempo: pre-treatment, week 8
|
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
It is scored from 0-40 with higher scores reflecting more alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
|
pre-treatment, week 8
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of insomnia.
It is scored from 0-28 with higher scores reflecting more symptoms of insomnia.
|
pre-treatment, week 8
|
Impact of Events Scale - Revised (IES-R)
Periodo de tiempo: pre-treatment, week 8
|
Self-reported symptoms of post-traumatic stress.
It is scored from 0-88 where higher scores reflect more symptoms.
|
pre-treatment, week 8
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: pre-treatment, week 8
|
Self-reported stress-related symptoms.
It is scored from 0-56 with higher scores reflecting more symtoms of perceived stress.
|
pre-treatment, week 8
|
"Brunnsviken Brief Quality of Life Scale" (BBQ)
Periodo de tiempo: pre-treatment, week 8
|
Self-reported quality of life.
The scale is scored from 0-96 with a higher score reflecting higher self-reported quality of life.
|
pre-treatment, week 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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