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Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression

19. Februar 2020 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Culturally Adapted Transdiagnostic Internet-delivered Cognitive Behavioural Therapy in Arabic for Anxiety and Depression

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a culturally adapted internet-administrated cognitive behaviour therapy (ICBT) in Arabic for anxiety and depression

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study will compare the effect of the intervention against a wait-list control. The intervention tested is based on cognitive behavior therapy delivered over the internet via a secure treatment platform. Participants in the study are recruited from the general public via social media. The intervention is in Arabic.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 581 83
        • Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be above 18 years of age
  • Have symptoms of anxiety and/or depression
  • Be able to read and write in Arabic
  • Have access to computer or smartphone

Exclusion Criteria:

  • Suicidal ideation
  • Alcohol addiction
  • Other major primary psychiatric disorder
  • Ongoing psychological treatment
  • Recent (during last 4 weeks) change in psychiatric medication

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internet CBT
Internet-based cognitive behavioural therapy in Arabic with therapeutic guidance through email.
Verhalten: Internet-delivered CBT
Culturally adapted transdiagnostic internet-delivered CBT in Arabic
Kein Eingriff: Wait-list
Wait-list control

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
The PHQ-9 is a nine-item self-report questionnaire that measures symptoms of depression. It is scored from 0-27 with a higher score reflecting more severe symptoms.
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
Change in Generalised Anxiety Disorder-7-item scale, (GAD-7)
Zeitfenster: pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment
The GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire that measures symptoms of anxiety. It is scored from 0-21 with a higher score reflecting more severe symptoms.
pre-treatment ,week 3, week 6, week 8 and 12 months post-treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: pre-treatment, week 8
Measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems. It is scored from 0-40 with higher scores reflecting more alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
pre-treatment, week 8
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: pre-treatment, week 8
Self-reported symptoms of insomnia. It is scored from 0-28 with higher scores reflecting more symptoms of insomnia.
pre-treatment, week 8
Impact of Events Scale - Revised (IES-R)
Zeitfenster: pre-treatment, week 8
Self-reported symptoms of post-traumatic stress. It is scored from 0-88 where higher scores reflect more symptoms.
pre-treatment, week 8
Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: pre-treatment, week 8
Self-reported stress-related symptoms. It is scored from 0-56 with higher scores reflecting more symtoms of perceived stress.
pre-treatment, week 8
"Brunnsviken Brief Quality of Life Scale" (BBQ)
Zeitfenster: pre-treatment, week 8
Self-reported quality of life. The scale is scored from 0-96 with a higher score reflecting higher self-reported quality of life.
pre-treatment, week 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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