- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03534349
Alaraajojen joustavuus Duchennen lihasdystrofiassa: Vaikutukset toiminnalliseen suorituskykyyn
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Tutkija tutki alaraajojen joustavuuden vaikutusta Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten toiminnalliseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 30 lasta, joiden toimintatasot olivat 1 tai 2 Brooken alaraajojen toiminnallisen luokitusasteikon mukaan.
Reisilihasten, lonkkakoukistajien, tensor fascia lataen ja gastrocnemius-lihasten joustavuutta arvioitiin hallitsevassa alaraajassa.
Joustavuuden arvioinnissa käytettiin polvitaipeen kulmatestiä, lonkkakoukistajien joustavuustestiä, tensor fascia latae -joustotestiä ja gastrocnemius-joustotestiä.
Toiminnallista suorituskykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6 MWT) ja ajastetuilla suorituskykytesteillä.
Alaraajojen lihasten joustavuuden ja suorituskykytestien välistä korrelaatiota tutkittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on ambule Duchennen lihasdystrofia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on Duchennen lihasdystrofiadiagnoosi,
- Olla ambulatorisella jaksolla ja kiivetä neljä askelmaa itsenäisesti,
- Pystyy tekemään yhteistyötä fysioterapeutin ohjeiden mukaan,
- Alaraajoissa ei ole vakavaa kontraktuuria, joka voi estää arvioinnin,
- Ei ole saanut alaraajoihin liittyvää vammaa tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, jotka eivät toimittaneet näitä kriteerejä eivätkä halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 Minute Walk Test (6MWT) on standarditesti, jota on äskettäin käytetty hermo-lihassairauksien toimintakyvyn arvioimiseen, ja sen on todettu olevan turvallinen ja validi testi, joka voidaan suorittaa Duchennen lihasdystrofiassa.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu suorituskykytesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Suoritettiin myös ajoitetut suorituskykytestit, kuten 10 metrin kävely, Gowerin (makamaalta seisomaan), nousu/lasku 4 askelta.
Näiden testien aikana lapsen suorituskyky tallennettiin sekunneissa.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Öznur Tunca Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 16/740
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .