Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR-hoidon vaikutukset potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

EMDR-hoidon vaikutukset potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus ja joille on kohdistettu bariatriseen kirurgiaan

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa psykologinen interventio EMDR-terapialla (Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy) ennen leikkausta, arvioida jokaisen potilaan persoonallisuutta PFB-testin (Personality Factor Battery Test) kautta eri aikoina, vertailla saatuja tuloksia. PFB-testissä eri käyttöaikoina ja tarkista muutosten olemassaolo viidessä tärkeimmässä persoonallisuustekijässä: neuroottisuus, ekstroversio, sosialisaatio, toteutuminen ja avoimuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on monitekijäinen sairaus, joka vaatii moniammatillista lähestymistapaa. Psykologiset syyt vaikuttavat myös liikalihavuuden kehittymiseen ja säilymiseen. Traumaattiset kokemukset voivat olla myös sen riskitekijä. Liikalihavien potilaiden emotionaaliset ongelmat häiritsevät usein bariatrisen leikkauksen tuloksia, joissa suuri osa bariatrisista potilaista palaa painoon tai muuttaa oireita.

EMDR-hoidon vaikutukset vakavan liikalihavuuden kanssa Bariatric Surgery Patients -tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää 11 EMDR-hoitojakson vaikutukset ennen leikkausta verrattuna kontrolliryhmään. Big Five -persoonallisuustekijöitä käytetään tulosten arvioinnissa. Molemmat potilasryhmät suorittavat Factorial Personality Battery -akun ennen leikkausta ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Alkuoletuksena on, että EMDR-terapia tuo leikkauksen jälkeen riittävästi muutoksia lihavien potilaiden persoonallisuuden dynamiikkaan, mikä puolestaan edistää emotionaalista tasapainoa ja painon säilymistä kontrolliryhmään verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Brasilia
- - Sao Paulo, Brasilia, 05403900
    - Rekrytointi
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Roberto de Cleva
      
      Puhelinnumero: 55 11 999774502
      
      Sähköposti: roberto.cleva@hc.fm.usp.br
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vivian Stipp
      
      Puhelinnumero: 55 11 986206060
      
      Sähköposti: vivistipp@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

molemmat sukupuolet
BMI 40–50 kg/m2
30-55-vuotiaat,
peruskoulun vähimmäistaso, jonka psykologiapalvelu on aiemmin arvioinut psykologisesti - São Paulon yliopiston lääketieteellinen koulu

Poissulkemiskriteerit:

vaikeiden persoonallisuushäiriöiden historia: psykoottiset oireet tai skitsofrenia; kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementia - ryhmät A ja B (DSM - IV);
potilaat, joilla on vaikeita dissosiaatiohäiriöitä (pisteet yli 25 %), arvioituna dissosiatiivisten kokemusten asteikolla (DES);
potilaat, joilla on sydänongelmia ja raskaus, osallistujien raporttien kautta saadut tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvottu ryhmä 30 sairaalloista liikalihavaa potilasta, iältään 30-55 vuotta, joutui Personality Factor Battery Test (PFB Test) -testiin tutkimuksen aikana samalla tiheydellä ja kriteereillä kuin EMDR-ryhmässä.	Käyttäytyminen: Persoonallisuustekijän akkutesti (PFB-testi) Viiden suuren tekijän (FGF) mallista persoonallisuuden arviointiin rakennettu psykologinen instrumentti, joka sisältää seuraavat ulottuvuudet: neuroottisuus, ekstroversio, sosialisaatio, ponnistelu / sitoutuminen, keskittyen neuroottisuuden aspektien komponenttiin.
Active Comparator: EMDR-ryhmä 30 sairaalloista liikalihavaa potilasta, iältään 30–55 vuotta, joutui Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy (EMDR) -hoitoon tutkimuksen aikana kahdentoista istunnon tiheydellä, mukaan lukien: Kolme arviointi- ja valmisteluistuntoa, Kahdeksan EMDR-istuntoa viikossa vaihtelevalla pituudella 60 minuuttia ja Yksi päätösistunto. Interventioaika on yhteensä noin 3 (kolme) kuukautta. EMDR-hoidon 12 istunnon päätyttyä potilas arvioidaan uudelleen yksilöllisesti sen varmistamiseksi, onko PFB-testin tuloksissa muutoksia viidestä suuresta tekijästä. Instrumenttia käytetään myös uudelleen kolmen kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta.	Käyttäytyminen: Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy (EMDR) Se on psykoterapeuttinen lähestymistapa, joka on tehokas trauman ja posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa. Se on interventio, joka mahdollistaa traumaattisten kokemusten aiheuttamien negatiivisten tunteiden lievittämisen. Tämä terapia muokkaa muistoja, joita on käsitelty ei-adaptiivisesti ja joista tulee tuskallisia ja toimintahäiriöitä. Toimenpiteen aikana potilasta rohkaistaan liikuttamaan silmiään sivulta toiselle yhdistäen nämä liikkeet "kohdetilanteeseen", joka on määritelty aiemmin istunnon alussa. Silmän liikkeet voidaan korvata tunto- tai ääniärsykkeillä. Ärsykkeiden sarjan on jatkuttava, kunnes traumaattisen tapahtuman muisto voidaan käsitellä uudelleen adaptiivisesti, toisin sanoen ilman tähän muistiin liittyvää emotionaalista, negatiivista tai tuskallista prosessia.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Active Comparator: Valvottu ryhmä

30 sairaalloista liikalihavaa potilasta, iältään 30-55 vuotta, joutui Personality Factor Battery Test (PFB Test) -testiin tutkimuksen aikana samalla tiheydellä ja kriteereillä kuin EMDR-ryhmässä.

Käyttäytyminen: Persoonallisuustekijän akkutesti (PFB-testi)

Viiden suuren tekijän (FGF) mallista persoonallisuuden arviointiin rakennettu psykologinen instrumentti, joka sisältää seuraavat ulottuvuudet: neuroottisuus, ekstroversio, sosialisaatio, ponnistelu / sitoutuminen, keskittyen neuroottisuuden aspektien komponenttiin.

Active Comparator: EMDR-ryhmä

30 sairaalloista liikalihavaa potilasta, iältään 30–55 vuotta, joutui Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy (EMDR) -hoitoon tutkimuksen aikana kahdentoista istunnon tiheydellä, mukaan lukien:

Kolme arviointi- ja valmisteluistuntoa,
Kahdeksan EMDR-istuntoa viikossa vaihtelevalla pituudella 60 minuuttia ja
Yksi päätösistunto. Interventioaika on yhteensä noin 3 (kolme) kuukautta. EMDR-hoidon 12 istunnon päätyttyä potilas arvioidaan uudelleen yksilöllisesti sen varmistamiseksi, onko PFB-testin tuloksissa muutoksia viidestä suuresta tekijästä. Instrumenttia käytetään myös uudelleen kolmen kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta.

Käyttäytyminen: Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy (EMDR)

Se on psykoterapeuttinen lähestymistapa, joka on tehokas trauman ja posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa. Se on interventio, joka mahdollistaa traumaattisten kokemusten aiheuttamien negatiivisten tunteiden lievittämisen. Tämä terapia muokkaa muistoja, joita on käsitelty ei-adaptiivisesti ja joista tulee tuskallisia ja toimintahäiriöitä. Toimenpiteen aikana potilasta rohkaistaan liikuttamaan silmiään sivulta toiselle yhdistäen nämä liikkeet "kohdetilanteeseen", joka on määritelty aiemmin istunnon alussa. Silmän liikkeet voidaan korvata tunto- tai ääniärsykkeillä. Ärsykkeiden sarjan on jatkuttava, kunnes traumaattisen tapahtuman muisto voidaan käsitellä uudelleen adaptiivisesti, toisin sanoen ilman tähän muistiin liittyvää emotionaalista, negatiivista tai tuskallista prosessia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
emotionaalisen tasapainon muutos Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (3 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen)	Factorial Personality Battery arvioi tämän ennen leikkausta ja sen jälkeen	Leikkauksen jälkeinen (3 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Totaalinen painonpudotus Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (3 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen)	painonpudotus mitattuna painonpudotuksen prosentteina (%WL)	Leikkauksen jälkeinen (3 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Roberto De Cleva, Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
Alvarez J, Pavao J, Baumrind N, Kimerling R. The relationship between child abuse and adult obesity among california women. Am J Prev Med. 2007 Jul;33(1):28-33. doi: 10.1016/j.amepre.2007.02.036.
Cordas TA, Lopes Filho AP, Segal A. [Eating disorder and bariatric surgery: a case report]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2004 Aug;48(4):564-71. doi: 10.1590/s0004-27302004000400019. Epub 2005 Mar 7. Portuguese.
Perkonigg A, Owashi T, Stein MB, Kirschbaum C, Wittchen H-U. Posttraumatic stress disorder and obesity: evidence for a risk association. Am J Prev Med. 2009 Jan;36(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.026. Epub 2008 Oct 31.
Shapiro, F. Dessensibilização e Reprocessamento Através de Movimentos Oculares: Princípios Básicos, Protocolos e Procedimentos. (2a. ed.) - Brasília: Nova Temática, 2007

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

78695317.3.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarkoituksena on julkaista täydelliset tiedot tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

EMDR-hoidon vaikutukset potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus