重度の肥満患者におけるEMDR療法の効果
2019年10月9日 更新者：Roberto de Cleva、University of Sao Paulo General Hospital
肥満手術を受けた重度の肥満患者におけるEMDR療法の効果
この研究の目的は、術前に EMDR 療法 (Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy) を使用した心理的介入を行い、異なる時期に PFB テスト (Personality Factor Battery Test) を通じて各患者のパーソナリティを評価し、得られた結果を比較することです。適用の異なる時点での PFB テストで、5 つの主要なパーソナリティ ファクターの変化の存在を確認します。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、複数の専門家によるアプローチを必要とする多因子疾患です。 心理的な原因も、肥満の発症と維持に寄与します。 トラウマ体験もリスク要因となる可能性があります。 肥満患者の感情的な問題は、多くの肥満患者が体重を取り戻したり症状を変化させたりする肥満手術の結果を妨げることがよくあります。
重度の肥満肥満手術患者を伴う EMDR 療法の効果の無作為化対照試験の目的は、対照群と比較して手術前に EMDR 療法の 11 セッションの効果を決定することです。 結果の評価には、ビッグ ファイブのパーソナリティ ファクターが使用されます。 患者の両方のグループは、手術前、肥満手術後 6 か月および 12 か月で、因子的パーソナリティ バッテリーを完成させます。
最初の仮説は、EMDR療法は肥満患者のパーソナリティダイナミクスに手術後に十分な変化をもたらし、対照群と比較して感情的なバランスと体重維持に有利になるというものです.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403900
- 募集
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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コンタクト：
- Roberto de Cleva
- 電話番号：55 11 999774502
- メール：roberto.cleva@hc.fm.usp.br
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コンタクト：
- Vivian Stipp
- 電話番号：55 11 986206060
- メール：vivistipp@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女
- BMIが40kg/m2から50kg/m2の間
- 30歳から55歳までの年齢、
- 以前に心理学サービスによって心理的に評価された小学校の最低レベル - サンパウロ大学医学部
除外基準:
- 重度の人格障害の病歴：精神病症状または統合失調症。双極性障害または認知症 - グループ A および B (DSM - IV);
- Dissociative Experiences Scale（DES）で評価された、重度の解離性障害（25％以上のスコア）を示す患者。
- 参加者のレポートを通じて得られた情報を使用して、心臓に問題があり、現在妊娠している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：管理対象グループ
30 歳から 55 歳の 30 人の病的肥満患者が、研究中に EMDR のグループと同じ頻度と基準でパーソナリティ ファクター バッテリー テスト (PFB テスト) を受けました。
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神経症的側面の構成要素に焦点を当てた、神経症的傾向、外向的傾向、社交性、努力/コミットメント) を含む 5 つの大要素 (FGF) のモデルから性格評価のために構築された心理学的手段。
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アクティブコンパレータ：EMDRグループ
30 歳から 55 歳の 30 人の病的肥満患者が、以下を含む 12 回のセッションの頻度で研究中に眼球運動減感作および再処理療法 (EMDR) を受けました。
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これは、トラウマや心的外傷後ストレス障害の治療に効果的な心理療法的アプローチです。
これは、トラウマ体験からの負の感情を脱感作させる介入です。この治療法は、非適応的に処理された記憶を修正し、痛みを伴う機能不全の記憶になります。
処置中、患者は目を左右に動かし、これらの動きをセッションの開始時に事前に定義された「ターゲット」状況に関連付けるように勧められます。
眼球運動は、触覚または音響刺激に置き換えることができます。
一連の刺激は、トラウマ的な出来事の記憶が適応的に再処理されるまで、つまり、その記憶に関連する感情的、否定的、または痛みを伴うプロセスなしで、継続する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情のバランスの変化
時間枠：術後（肥満手術後3ヶ月、12ヶ月、36ヶ月）
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これは、手術の前後に要因人格バッテリーによって評価されます
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術後（肥満手術後3ヶ月、12ヶ月、36ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総減量
時間枠：術後（肥満手術後3ヶ月、12ヶ月、36ヶ月）
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減量のパーセンテージで測定された減量 (%WL)
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術後（肥満手術後3ヶ月、12ヶ月、36ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberto De Cleva、Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Alvarez J, Pavao J, Baumrind N, Kimerling R. The relationship between child abuse and adult obesity among california women. Am J Prev Med. 2007 Jul;33(1):28-33. doi: 10.1016/j.amepre.2007.02.036.
- Cordas TA, Lopes Filho AP, Segal A. [Eating disorder and bariatric surgery: a case report]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2004 Aug;48(4):564-71. doi: 10.1590/s0004-27302004000400019. Epub 2005 Mar 7. Portuguese.
- Perkonigg A, Owashi T, Stein MB, Kirschbaum C, Wittchen H-U. Posttraumatic stress disorder and obesity: evidence for a risk association. Am J Prev Med. 2009 Jan;36(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.026. Epub 2008 Oct 31.
- Shapiro, F. Dessensibilização e Reprocessamento Através de Movimentos Oculares: Princípios Básicos, Protocolos e Procedimentos. (2a. ed.) - Brasília: Nova Temática, 2007
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月2日
研究の完了 (予想される)
2020年6月2日
試験登録日
最初に提出
2018年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。