Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie EMDR chez les patients souffrant d'obésité sévère

9 octobre 2019 mis à jour par: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Effets de la thérapie EMDR chez les patients souffrant d'obésité sévère soumis à la chirurgie bariatrique

Les objectifs de l'étude sont d'effectuer une intervention psychologique à l'aide de la thérapie EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy) dans la période préopératoire, d'évaluer la personnalité de chaque patient à travers le test PFB (Personality Factor Battery Test) à différents moments, de comparer les résultats obtenus dans le test PFB à différents moments d'application et vérifier l'existence de changements dans les cinq principaux facteurs de personnalité : névrosisme, extraversion, socialisation, réalisation et ouverture.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est une maladie multifactorielle nécessitant une approche multi-professionnelle. Des causes psychologiques contribuent également au développement et au maintien de l'obésité. Les expériences traumatisantes peuvent également être un facteur de risque. Les problèmes émotionnels des patients obèses interfèrent souvent avec les résultats de la chirurgie bariatrique, où un grand nombre de patients bariatriques reprennent du poids ou modifient les symptômes.

L'objectif de l'essai contrôlé randomisé Effects of EMDR therapy with Severe Obesity Bariatric Surgery Patients est de déterminer les effets de 11 séances de thérapie EMDR, avant la chirurgie, par rapport à un groupe témoin. Les facteurs de personnalité des Big Five seront utilisés pour évaluer les résultats. Les deux groupes de patients rempliront la batterie de personnalité factorielle, avant la chirurgie, et 6 mois et 12 mois après la chirurgie bariatrique.

L'hypothèse initiale est que la thérapie EMDR apportera suffisamment de changements après la chirurgie dans la dynamique de la personnalité des patients obèses, ce qui favorisera à son tour l'équilibre émotionnel et le maintien du poids par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- - Sao Paulo, Brésil, 05403900
    - Recrutement
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
    - Contact:
      
      Roberto de Cleva
      
      Numéro de téléphone: 55 11 999774502
      
      E-mail: roberto.cleva@hc.fm.usp.br
    - Contact:
      
      Vivian Stipp
      
      Numéro de téléphone: 55 11 986206060
      
      E-mail: vivistipp@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

les deux sexes
IMC entre 40 Kg/m2 et 50 Kg/m2
entre 30 et 55 ans,
niveau minimum de l'école élémentaire, préalablement évalué psychologiquement par le service de psychologie - Faculté de médecine de l'Université de São Paulo

Critère d'exclusion:

antécédent de troubles graves de la personnalité : symptômes psychotiques ou schizophrénie ; trouble bipolaire ou démence - groupes A et B (DSM - IV);
les patients qui présentent des troubles dissociatifs sévères (score supérieur à 25 %), évalués par l'échelle des expériences dissociatives (DES) ;
les patients ayant des problèmes cardiaques et une grossesse en cours, avec des informations obtenues grâce aux rapports des participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe contrôlé 30 patients obèses morbides, âgés de 30 à 55 ans, se sont soumis au Personality Factor Battery Test (PFB Test) au cours de l'étude avec la même fréquence et les mêmes critères que le groupe d'EMDR.	Comportemental: Test de batterie de facteurs de personnalité (test PFB) Instrument psychologique construit pour l'évaluation de la personnalité à partir du modèle des cinq grands facteurs (FGF), qui comprend les dimensions suivantes : névrosisme, extraversion, socialisation, effort / engagement), en se concentrant sur la composante des aspects du névrosisme.
Comparateur actif: Groupe EMDR 30 patients obèses morbides, âgés de 30 à 55 ans, soumis à une thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) au cours de l'étude avec une fréquence de douze séances, comprenant : Trois séances d'évaluation et de préparation, Huit séances EMDR hebdomadaires de durée variable de 60 minutes et Une séance de clôture. La durée totale de l'intervention sera d'environ 3 (trois) mois. Après la fin des 12 séances de thérapie EMDR, le patient sera à nouveau évalué individuellement pour vérifier l'existence d'un changement dans les résultats du test PFB concernant les 5 grands facteurs. L'instrument sera également réappliqué trois mois, douze mois et trente-six mois après la chirurgie bariatrique.	Comportemental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) Il s'agit d'une approche psychothérapeutique efficace dans le traitement des traumatismes et des troubles de stress post-traumatique. C'est une intervention qui permet la désensibilisation des émotions négatives issues d'expériences traumatisantes. Cette thérapie modifie les souvenirs qui ont été traités de manière non adaptative et deviennent des souvenirs douloureux et dysfonctionnels. Au cours de l'intervention, le patient est encouragé à bouger les yeux d'un côté à l'autre, en associant ces mouvements à une situation « cible », préalablement définie en début de séance. Les mouvements oculaires peuvent être remplacés par des stimuli tactiles ou sonores. La série de stimuli doit continuer jusqu'à ce que le souvenir de l'événement traumatique puisse être retraité de manière adaptative, c'est-à-dire sans le processus émotionnel, négatif ou douloureux associé à ce souvenir.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Groupe contrôlé

30 patients obèses morbides, âgés de 30 à 55 ans, se sont soumis au Personality Factor Battery Test (PFB Test) au cours de l'étude avec la même fréquence et les mêmes critères que le groupe d'EMDR.

Comportemental: Test de batterie de facteurs de personnalité (test PFB)

Instrument psychologique construit pour l'évaluation de la personnalité à partir du modèle des cinq grands facteurs (FGF), qui comprend les dimensions suivantes : névrosisme, extraversion, socialisation, effort / engagement), en se concentrant sur la composante des aspects du névrosisme.

Comparateur actif: Groupe EMDR

30 patients obèses morbides, âgés de 30 à 55 ans, soumis à une thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) au cours de l'étude avec une fréquence de douze séances, comprenant :

Trois séances d'évaluation et de préparation,
Huit séances EMDR hebdomadaires de durée variable de 60 minutes et
Une séance de clôture. La durée totale de l'intervention sera d'environ 3 (trois) mois. Après la fin des 12 séances de thérapie EMDR, le patient sera à nouveau évalué individuellement pour vérifier l'existence d'un changement dans les résultats du test PFB concernant les 5 grands facteurs. L'instrument sera également réappliqué trois mois, douze mois et trente-six mois après la chirurgie bariatrique.

Comportemental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR)

Il s'agit d'une approche psychothérapeutique efficace dans le traitement des traumatismes et des troubles de stress post-traumatique. C'est une intervention qui permet la désensibilisation des émotions négatives issues d'expériences traumatisantes. Cette thérapie modifie les souvenirs qui ont été traités de manière non adaptative et deviennent des souvenirs douloureux et dysfonctionnels. Au cours de l'intervention, le patient est encouragé à bouger les yeux d'un côté à l'autre, en associant ces mouvements à une situation « cible », préalablement définie en début de séance. Les mouvements oculaires peuvent être remplacés par des stimuli tactiles ou sonores. La série de stimuli doit continuer jusqu'à ce que le souvenir de l'événement traumatique puisse être retraité de manière adaptative, c'est-à-dire sans le processus émotionnel, négatif ou douloureux associé à ce souvenir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
modification de l'équilibre émotionnel Délai: Postopératoire (3 mois, 12 mois et 36 mois après la chirurgie bariatrique)	Cela sera évalué par la batterie de personnalité factorielle avant et après la chirurgie	Postopératoire (3 mois, 12 mois et 36 mois après la chirurgie bariatrique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perte de poids totale Délai: Postopératoire (3 mois, 12 mois et 36 mois après la chirurgie bariatrique)	perte de poids mesurée en pourcentage de perte de poids (% WL)	Postopératoire (3 mois, 12 mois et 36 mois après la chirurgie bariatrique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Roberto De Cleva, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
Alvarez J, Pavao J, Baumrind N, Kimerling R. The relationship between child abuse and adult obesity among california women. Am J Prev Med. 2007 Jul;33(1):28-33. doi: 10.1016/j.amepre.2007.02.036.
Cordas TA, Lopes Filho AP, Segal A. [Eating disorder and bariatric surgery: a case report]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2004 Aug;48(4):564-71. doi: 10.1590/s0004-27302004000400019. Epub 2005 Mar 7. Portuguese.
Perkonigg A, Owashi T, Stein MB, Kirschbaum C, Wittchen H-U. Posttraumatic stress disorder and obesity: evidence for a risk association. Am J Prev Med. 2009 Jan;36(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.026. Epub 2008 Oct 31.
Shapiro, F. Dessensibilização e Reprocessamento Através de Movimentos Oculares: Princípios Básicos, Protocolos e Procedimentos. (2a. ed.) - Brasília: Nova Temática, 2007

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

78695317.3.0000.0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le plan est de publier les données complètes après la fin de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Effets de la thérapie EMDR chez les patients souffrant d'obésité sévère