- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03570541
TQL-salpaaja laparoskooppiseen hemikolektomiaan
Perioperatiivisen kivun hallinnan parantaminen paksusuolensyövän laparoskooppisessa leikkauksessa käyttämällä ultraääniohjattua transmuskulaarista Quadratus lumborum -blokkia. Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe.
Joka vuosi 350 potilasta joutuu leikkaukseen paksusuolensyövän vuoksi Zealand University Hospitalissa Roskildessa. Suurin osa leikkauksista tehdään miniinvasiivisella laparoskooppisella tekniikalla, jossa kulhoanastomoosi joko kylvetään tai nidotaan käsin. Toimenpide suoritetaan, kun potilas on yleisanestesiassa.
Vuosina 2016–2017 tehty havainnollinen prospektiivinen tutkimus kuudellekymmenelle potilaalle, joille tehtiin hemikolektomia Zealand University Hospitalissa, Roskilde, on osoittanut, että vaikka potilaat saavat multimodaalista analgeettista hoitoa, huomattava määrä opioideja annetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. ; eli 51,91 mg ± 36,22 mg (keskiarvo ± SD) oraalista morfiiniekvivalenttia. 65 prosenttia potilaista saa opioideja PACU:ssa. Heidän maksimikipupisteensä PACU:ssa rekisteröidään käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10 arvoksi 3,28 ± 2,65 (keskiarvo ± SD). On siis selvää, että leikkauksen jälkeisten opioidien käytössä on parantamisen varaa ja vähentämistä. Tutkittavana on siis selkeästi määritelty tutkimusongelma.
Tällä hetkellä ultraääniohjatut hermotukokset eivät ole osa multimodaalista analgeettista hoito-ohjelmaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ultraääniohjatun bilateraalisen transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen tehokkuutta postoperatiivisen opioidien kulutuksen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi 350 potilasta joutuu leikkaukseen paksusuolensyövän vuoksi Zealand University Hospitalissa Roskildessa. Suurimmalla osalla potilaista osa paksusuolesta on poistettava, niin sanottu hemikolektomia. Suurin osa leikkauksista tehdään miniinvasiivisella laparoskooppisella tekniikalla, jossa kulhoanastomoosi joko kylvetään tai nidotaan käsin. Toimenpide suoritetaan, kun potilas on yleisanestesiassa käyttämällä jatkuvaa suonensisäistä (iv.) propofoli- ja remifentaniili-infuusiota, jotta potilas pysyy unessa. Leikkauksen jälkeisenä kivunhoitona potilaat saavat IV. parasetamoli, IV. sufentaniili (30 minuuttia ennen leikkausta) ja paikallinen infiltraatio.
Postanestesian hoitoyksikössä (PACU) potilaille tarjotaan parasetamolia ja morfiinia kivunhallintaan. Vuosina 2016–2017 tehty havainnointitutkimus 60 potilaalle, joille tehtiin hemikolektomia Zealand University Hospitalissa, Roskildessa, on osoittanut, että vaikka potilaat saavat kuvatun mukaisen multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman, ensimmäisten 24 tunnin aikana annetaan huomattava määrä opioideja. leikkauksen jälkeen; eli 51,91 mg ± 36,22 mg (keskiarvo ± SD) oraalista morfiiniekvivalenttia. 65 prosenttia potilaista saa opioideja PACU:ssa. Heidän maksimikipupisteensä PACU:ssa rekisteröidään käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10 arvoksi 3,28 ± 2,65 (keskiarvo ± SD). On siis selvää, että leikkauksen jälkeisten opioidien käytössä on parantamisen varaa ja vähentämistä. Tutkittavana on siis selkeästi määritelty tutkimusongelma.
Kirurginen tekniikka:
Toimenpide suoritetaan tavallisena 4 portin laparoskooppisena tai robottiavusteisena tekniikkana verisuonen ensimmäinen dissektiomenetelmällä. Täydellisen mesokolisen leikkauksen periaatteet ovat vakiomenettely. Poistokohta on oikealle puolelle ja poikittaiselle paksusuolelle ylemmän poikittaisen viillon kautta ja vasemmalle puolelle ja peräsuolelle pfannenstiel-viillon kautta.
Anestesia ja postoperatiivinen kivun hallinta:
Laparoskooppinen hemikolektomia tehdään potilaalle yleisanestesiassa. Leikkauksen päättyessä kirurgi ruiskuttaa paikallisen tunkeutumisen laparoskooppisten porttien sisääntuloihin. Noin 30 minuuttia ennen iholle tuloa anestesiahoitaja pistää iv. sufentaniili (synteettinen morfiini), usein noin 0,3 μg/kg ja 1 g iv. parasetamoli. PACU:ssa sairaanhoitaja antaa iv. morfiinia tai sufentaniilia tai suun kautta otettavaa morfiinia tarvittaessa. Leikkauksen jälkeinen kivun hallinta jatkuu leikkausosastolla, jossa morfiinia annetaan tarvittaessa. Parasetamolia annetaan 1 g x 4 päivässä kotiuttamiseen asti.
Nykyisen hoidon sivuvaikutukset:
Morfiinin käyttö voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, kulhojen halvaantumista, virtsan kertymistä, unihäiriöitä ja hengityslamaa. Nämä sivuvaikutukset voivat viivästyttää mobilisaatiota leikkauksen jälkeen, lisätä komplikaatioiden riskiä ja pahimmillaan olla hengenvaarallisia.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat yhteyden leikkaukseen liittyvien immunologisten ja stressiin liittyvien reaktioiden ja syövän etäpesäkkeiden kehittymisen välillä. On jo osoitettu, että minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, laparoskooppinen vs. avoin leikkaus, parantaa postoperatiivista immunologista vastetta. Äskettäinen meta-analyysi osoittaa, että perioperatiivinen alueanestesia/analgesia parantaa syöpäpotilaiden eloonjäämistä, mikä voi liittyä etäpesäkkeiden vähenemiseen kirurgisen stressivasteen vähenemisen vuoksi. Tämä osoittaa, että opioideja säästävän kivunhallinnan tarjoamisessa on useita etuja, jotka myös vähentävät leikkaukseen liittyvää stressivastetta. Lyhyen aikavälin etu on leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen, opioideihin liittyvien sivuvaikutusten ja postoperatiivisen kivun väheneminen ja mahdollisesti pitkän aikavälin etu vähentää syövän uusiutumista.
Ultraääniohjatut hermolohkot:
Nykyiseen hoitoon liittyvien sivuvaikutusten kannalta on ollut ensiarvoisen tärkeää kehittää uusia tekniikoita leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi ja samalla leikkausstressin vähentämiseksi. Anestesiologian ja tehohoidon laitoksen apulaisprofessori ja tutkimuspäällikkö Jens Børglum on yhteistyössä muiden kansainvälisten ääreishermoston asiantuntijoiden kanssa kehittänyt useita erilaisia vatsahermolohkoja, jotka on kuvattu sekä kuolleissa että kliinisissä satunnaistetuissa tutkimuksissa. Erityisen kiinnostava tässä tutkimuksessa on Transmuscular Quadratus Lumborum (TQL) -salpaus, ultraääniohjattu (USG) kerta-anestesiassa käytettävä hermoblokki, joka on suunniteltu nukuttamaan koko vatsan seinämä ja sisäelimet sekä retroperitoneaalinen alue. Ultraäänen käyttö visuaalisena ohjauksena tarjoaa lisäturvaa ja varmuuden paikallispuudutuksen oikean sijoituksen suhteen. TQL-lohko on kuvattu tuoreessa ruumiintutkimuksessa ja useissa vertaisarviointiartikkeleissa. On olemassa kaksi muuta kliinistä tutkimusta, joissa käytetään TQL-salpausta perkutaaniseen nefrolitotripsiaan ja keisarileikkaukseen (Eudra-CT 2016-004594-41/2015-004770-16). Molemmat tutkimukset ovat päättäneet potilaiden mukaan ottamisen, ja alustava data-analyysi on selvästi osoittanut valtavan parannuksen leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa ja varhaisessa mobilisaatiossa aktiivisilla TQL-salpauksilla - ilman, että haittatapahtumia on rekisteröity.
Laparoskooppisen vatsaleikkauksen aiheuttama kipu syntyy useista kohdista, sekä kirurgisista viilloista, koko vatsan seinämän ja parietaalisen vatsakalvon paisumisesta ja paksusuolen vetovoimasta/rasituksesta.
Vatsan seinämän hermotus alkaa selkäydinhermojen ventraalisesta ramista Th6-L1:stä. Kylkiluidenväliset hermot (VII-XI) ja kylkiluidenväliset hermot haarautuvat sivu- ja etuhaaraan. Iliohypogastric- ja ilioinguinaaliset hermot hermottavat vatsan seinämän alaosaa. vatsaontelonsisäisistä elimistä johtuva viskeraalinen kipu; eli paksusuolen, kulkevat eri hermojen kautta liittyäkseen rintakehän sympaattiseen runkoon ennen keskushermostoon pääsyä. Ruiskutustutkimuksen tulokset osoittavat erittäin suotuisan ruiskeen leviämisen TQL-salpauksen kanssa. Tässä tutkimuksessa injektoitu väriaine ei vain levinnyt värjäämään rintakehän selkäydinhermojen vatsalihasta aina T9:ään asti rintakehän paravertebraalisessa tilassa ja iliohypogastrisessa ja imusolmukehermossa; injektio levisi myös värjäämään rintakehän sympaattista runkoa. Näin ollen tämä näyttää viittaavan siihen, että TQL-salpauksella voidaan hoitaa paitsi viiltojen ja repeämien aiheuttamaa kipua pinnallisesti paksusuoleen, myös kipua itse paksusuolesta ja viereisistä vatsaontelonsisäisistä elimistä ja rakenteista, joihin vaikuttaa potilaille, joille tehdään laparoskooppinen hemikolektomia. Ruumiintutkimus on myös osoittanut, että ruiskutettu väriaine ei vaikuttanut lannerangan sympaattiseen runkoon ja lannepunkoon. Nämä tulokset näyttävät viittaavan siihen, että ambulaatiossa tai lanneselän sympatektomiassa olisi minimaalista kiintymystä tai ei ollenkaan; eli ei hypotensiota tai virtsarakon toimintahäiriötä, kuten voidaan usein havaita epiduraalitekniikalla. Molemmat havainnot, jotka ovat yhtäpitäviä kliinisten kokemusten kanssa tutkijoiden pilottitutkimuksista ja todellakin myös edellä mainituista juuri valmistuneista kliinisistä kokeista.
Syövän eteneminen ja peroperatiivinen immunologinen stressivaste:
Tutkimukset viittaavat siihen, että perioperatiivisen ajanjakson tapahtumat voivat aiheuttaa etäpesäkkeiden muodostumista ja kasvaimen kasvua. Kasvainsoluja vapautuu verenkiertoon leikkauksen aikana ja kirurginen stressi voi luoda suotuisan ympäristön kasvainsolujen leviämiselle kaukaiseen kudokseen. Tämä tapahtuu syöpää edistävien katekoliamiinien, prostaglandiinien ja sytokiinien kaskadilla yhdistettynä heikentyneeseen syövänvastaiseen soluvälitteiseen immuunivasteeseen.
Viime aikoihin asti keskittyminen syöpäpotilaiden anestesiahoitoon on ollut rajallista. Suhteellisen pienillä muutoksilla perioperatiivisessa anestesiahoidossa voi olla valtava rooli kasvaimen etenemisessä. Anestesian optimointi leikkausstressivasteen vähentämiseksi voisi parantaa syöpäpotilaiden uusiutumista ja pitkäaikaisia tuloksia estämällä perioperatiivisten etäpesäkkeiden muodostumista. Aluepuudutuksen ja paikallispuudutuksen amidilääkkeiden epäillään rauhoittavan prostaglandiinien, katekoliamiinien ja sytokiinien immunologista myrskyä, kun niitä käytetään perioperatiivisessa vaiheessa.
Tavoite: Tutkijat haluavat auttaa luomaan opioideja säästävän anestesian, mikä vähentää opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia.
Siksi tutkijat haluavat suorittaa satunnaistetun, kontrolloidun ja kaksoissokkotutkimuksen, jossa verrataan TQL-salpauksen vaikutusta lumelääkkeeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TQL-salpauksen tehoa lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus paksusuolen syövän vuoksi.
Oletuksena on, että kahdenvälinen TQL-salpaus vähentää merkittävästi opioidien kulutusta ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana ja vähentää merkittävästi Numerical Rating Scale (NRS) -kipupisteitä (0-10) ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia.
Tutkijat ottavat lisäksi verinäytteitä perioperatiivisena aikana osoittaakseen vaikutukset immuunijärjestelmään kahden ryhmän välillä. Verinäytteet ja sykkeen vaihtelun mittaustulokset raportoidaan erillisissä vertaisarviointijulkaisuissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Suunniteltu laparoskooppiseen tai robottiavusteiseen hemikolektomiaan tai sigmoidektomiaan paksusuolensyövän vuoksi
- ovat saaneet perusteelliset tiedot, suulliset ja kirjalliset, ja allekirjoittaneet "Informed Consent" -lomakkeen oikeudenkäyntiin osallistumisesta
- American Society of Anesthesiologist fyysisen tilan luokitus, luokka 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää tanskaa
- Allergia paikallispuuduteille tai opioideille
- Opioidien päivittäinen saanti (tutkijat arvioivat)
- Huumeiden ja/tai päihteiden väärinkäyttö
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio
- Lihasten ja faskiaalisten rakenteiden visualisoinnin vaikeus ultraäänivisualisoinnissa, joka on välttämätön lohkon antamiseksi
- Raskaana* tai imettävänä
- Oraalisten tai suonensisäisten steroidien päivittäinen käyttö
- Tunnettu immuunivajaus (tutkijien arvioima)
- Muu samanaikainen tai aiempi syöpädiagnoosi (paitsi ei-melanooma ihosyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana (viimeisten viiden vuoden aikana lisätty 28.11.2019 eettisen komitean hyväksynnän jälkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Aktiivinen kahdenvälinen ultraääniohjattu transmuskulaarinen quadratus lumborum (TQL) -katkos. 60 ml ropivakaiinia 0,375 % kerta-annoksena. Kuuden tunnin välein leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annetaan 1 g asetaminofeenia. Morfiinia annetaan molempiin käsivarsiin suonensisäisesti osana potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA) -pumppuhoitoa tai lisäksi sen jälkeen, kun se on ollut yhteydessä hoitohenkilökuntaan, koska se on vakiohoito. Leikkauspäivänä, leikkauspäivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä immunologista analyysiä varten. Leikkauspäivänä, jälkeisenä päivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikkia potilaita pyydetään täyttämään Quality of Recovery-15 -kysely. Ennen leikkausta ja 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat testataan ortostaattisen hypotension varalta. |
suonensisäisesti annettu morfiini PCA-pumpun kautta
30 ml ropivakaiinia 0,375 % annettuna molemmille puolille kahdenvälisinä TQL-salpauksina
Kuuden tunnin välein leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annetaan 1 g asetaminofeenia.
PCA-pumppu IV-morfiinilla.
5 mg bolusta kohti.
Lukitusaika ja max.
annostus standardoitu.
Leikkauspäivänä, leikkauspäivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä immunologista analyysiä varten.
Leikkauspäivänä, leikkauspäivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikkia potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake.
Ennen leikkausta ja 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kaikki potilaat testataan ortostaattisen hypotension varalta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-ultraääniohjattu transmuskulaarinen quadratus lumborum (TQL) -salpaus. 60 ml suolaliuosta kerta-annoksena. Kuuden tunnin välein leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annetaan 1 g asetaminofeenia. Morfiinia annetaan molempiin käsivarsiin suonensisäisesti osana potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA) -pumppuhoitoa tai lisäksi sen jälkeen, kun se on ollut yhteydessä hoitohenkilökuntaan, koska se on vakiohoito. Leikkauspäivänä, leikkauspäivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä immunologista analyysiä varten. Leikkauspäivänä, jälkeisenä päivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikkia potilaita pyydetään täyttämään Quality of Recovery-15 -kysely. Ennen leikkausta ja 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat testataan ortostaattisen hypotension varalta. |
suonensisäisesti annettu morfiini PCA-pumpun kautta
30 ml suolaliuosta 0,375 % annettuna molemmille puolille kahdenvälisinä TQL-salpauksina
Kuuden tunnin välein leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annetaan 1 g asetaminofeenia.
PCA-pumppu IV-morfiinilla.
5 mg bolusta kohti.
Lukitusaika ja max.
annostus standardoitu.
Leikkauspäivänä, leikkauspäivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä immunologista analyysiä varten.
Leikkauspäivänä, leikkauspäivänä 1+2 ja päivänä 10-14, kaikkia potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake.
Ennen leikkausta ja 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kaikki potilaat testataan ortostaattisen hypotension varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tiedot PCA-pumpusta ja potilaan sairauskertomuksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: Rekisteröityminen postanestesiahoitoyksikköön (PACU) saapuessaan ja jälleen 30 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
(Numeerinen luokitusasteikko 0-10/10).
Ei kipua = 0, pahin kipu = 10.
|
Rekisteröityminen postanestesiahoitoyksikköön (PACU) saapuessaan ja jälleen 30 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipu levossa
Aikaikkuna: Rekisteröity PACU:lle saapuessaan ja uudelleen 30 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
(Numeerinen luokitusasteikko 0-10/10).
Ei kipua = 0, pahin kipu = 10.
|
Rekisteröity PACU:lle saapuessaan ja uudelleen 30 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Integroitu arvio pitkittäin mitatusta kivun voimakkuudesta ja opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä arvio on laskettu tulosten 1 ja 2 tietojen perusteella. Yksilöllinen arvo kivun voimakkuudelle käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10/10), 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen ja opioidien kokonaiskulutus 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen yhdistetään ja verrataan kaikkien potilaiden keskiarvoon (aktiivinen ja lumelääke). . Ero yksittäisen sijoituksen ja keskiarvon välillä ilmaistaan prosentteina. Kuten ovat kuvanneet: Andersen LPK, Gögenur I, Torup H, Rosenberg J, Werner MU. Leikkauksen jälkeisen analgeettisen lääkkeen tehokkuuden arviointi: Tietojen analysointimenetelmä on kriittinen. Anesth Analg. 2017 syyskuu;125(3):1008-13. |
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Klo 6, 12, 18 leikkauksen jälkeen.
|
Tiedot PCA-pumpusta ja potilaan sairauskertomuksesta
|
Klo 6, 12, 18 leikkauksen jälkeen.
|
|
Lohkon kesto
Aikaikkuna: Aika ensimmäiseen opioidiin ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Kuinka kauan TQL-lohko toimii
|
Aika ensimmäiseen opioidiin ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
|
Morfiiniin liittyvien sivuvaikutusten määrä. Pahoinvointi tai anestesian jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), joka on rekisteröity tapausraporttilomakkeeseen, jos sellainen on.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PONV 0-3; 0=Ei pahoinvointia.
3=Halitsematon pahoinvointi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu kävellessä (kävely 5 metriä avun kanssa)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10/10).
Ei kipua = 0, pahin kipu = 10.
|
3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ortostaattinen hypotensio (kyllä/ei) ja ortostaattinen intoleranssi eli ortostaattisen hypotension oireita ilman verenpaineen laskua (kyllä/ei).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu standardoidulla testillä, jota käytetään säännöllisesti kirurgian osastolla
|
Ennen leikkausta ja 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen laatu - 15 kyselylomaketta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Quality of Recovery -15 -kysely antaa arvosanaksi 0-150.
Erittäin huono palautuminen = 0, erinomainen palautuminen = 150.
Nämä tulosmittaukset korreloidaan immunologisten tulosmittausten muutosten kanssa perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Ennen leikkausta ja päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Luokiteltu käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika purkaa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tiedot potilaan sairauskertomuksesta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Leikkauksen antamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
24 peräkkäisestä potilaasta (3 satunnaistuslohkoa 4:stä) saadaan tietoja sydämen sykkeen vaihtelusta käyttämällä elektrokardiografiaa lohkoannosta ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Pienet muutokset HRV:ssä kuvaavat eroja sympaattisessa stressivasteessa ryhmien välillä
|
Leikkauksen antamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Kokoveren geeniekspression profilointi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Geenien ilmentymiskertymän muutosten arviointi verrattuna POD 0:aan käyttämällä Affymetrix-geenin ilmentämisjärjestystä.
Tutkijat mittaavat erityisesti suhteellisia muutoksia GZMB-geenin ilmentymisessä, joka koodaa Granzyme B:tä. Granzyme B:tä ilmentävät sytotoksiset t-solut ja NK-solut.
Normalisoitua t-testin limmaa käytetään laskemaan eroja geenien ilmentymisessä eri aikasarjoina otettujen näytteiden välillä, ja Benjamini Hochbergin menetelmää, jossa käytetään vääriä löydösten määrää (FDR), käytetään useiden hypoteesien testaamisen korjaamiseen.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna postoperatiiviseen päivään (POD) 0.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-1b
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini -2
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-8
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-10
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-11
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-15
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-17a
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-17f
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-18
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
interleukiini-22
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa sytokiinimäärityksiä tulehdukseen ja syöpään liittyvien immuunitoimintojen muutoksiin mitattuna kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) BEP2000 ELISA-laitteella.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Leukosyytit mukaan lukien differentiaaliluku
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Trombosyytit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Protrombiiniaika (kansainvälinen normalisoitu suhde)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Natrium
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Kalium
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Osa tavallisia verinäytteitä, jotka otetaan ja analysoidaan välittömästi joka ajankohtana.
Suhteelliset muutokset verrattuna POD 0:aan.
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, päivä 1+2 ja 10-14 leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPS:n sytokiinit stimuloivat verta
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Erot sytokiinitasoissa (kasvainnekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini-1b (IL-1b), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-8 (IL-8) , interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-11 (IL-11), interleukiini-15 (IL-15), interleukiini-17a (IL-17a), interleukiini-17f (IL-17f), interleukiini-18 ( IL-18), interleukiini-22 (IL-22) ja GM-CSF, kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja ennen leikkausta lipopolysakkaridille altistetun kokoveren välillä mitattuna multipleksimäärityksellä
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Sytokiinit CD3+CD28:ssa stimuloivat verta
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Erot sytokiinitasoissa (kasvainnekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini-1b (IL-1b), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-8 (IL-8) , interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-11 (IL-11), interleukiini-15 (IL-15), interleukiini-17a (IL-17a), interleukiini-17f (IL-17f), interleukiini-18 ( IL-18), interleukiini-22 (IL-22) ja GM-CSF, kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja preoperatiivisen kokoveren välillä, joka on altistettu CD3:lle ja CD28:lle multipleksimäärityksellä
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Poly I:P:n sytokiinit stimuloivat verta
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Erot sytokiinitasoissa (kasvainnekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini-1b (IL-1b), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-8 (IL-8) , interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-11 (IL-11), interleukiini-15 (IL-15), interleukiini-17a (IL-17a), interleukiini-17f (IL-17f), interleukiini-18 ( IL-18), interleukiini-22 (IL-22) ja GM-CSF, kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja preoperatiivisen kokoveren välillä, joka on altistettu polyinosiini:polysytidyylihapolle multipleksimäärityksellä
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
R848:n sytokiinit stimuloivat verta
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Erot sytokiinitasoissa (kasvainnekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini-1b (IL-1b), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-8 (IL-8) , interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-11 (IL-11), interleukiini-15 (IL-15), interleukiini-17a (IL-17a), interleukiini-17f (IL-17f), interleukiini-18 ( IL-18), interleukiini-22 (IL-22) ja GM-CSF, kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja preoperatiivisen kokoveren välillä, joka on altistettu resikimodille (R848) multipleksimäärityksellä
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrine Tanggaard, MD, Department of Anaesthesiology, Zealand University Hospital, Roskilde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Exadaktylos AK, Buggy DJ, Moriarty DC, Mascha E, Sessler DI. Can anesthetic technique for primary breast cancer surgery affect recurrence or metastasis? Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):660-4. doi: 10.1097/00000542-200610000-00008.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- Borglum J, Gogenur I, Bendtsen TF. Abdominal wall blocks in adults. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Oct;29(5):638-43. doi: 10.1097/ACO.0000000000000378.
- Hansen CK, Dam M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Blocks: Definition of the Clinical Relevant Endpoint of Injection and the Safest Approach. A A Case Rep. 2016 Jan 15;6(2):39. doi: 10.1213/XAA.0000000000000270. No abstract available.
- Yamaguchi K, Takagi Y, Aoki S, Futamura M, Saji S. Significant detection of circulating cancer cells in the blood by reverse transcriptase-polymerase chain reaction during colorectal cancer resection. Ann Surg. 2000 Jul;232(1):58-65. doi: 10.1097/00000658-200007000-00009.
- Gottschalk A, Ford JG, Regelin CC, You J, Mascha EJ, Sessler DI, Durieux ME, Nemergut EC. Association between epidural analgesia and cancer recurrence after colorectal cancer surgery. Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):27-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de6d0d.
- Demicheli R, Retsky MW, Hrushesky WJ, Baum M, Gukas ID. The effects of surgery on tumor growth: a century of investigations. Ann Oncol. 2008 Nov;19(11):1821-8. doi: 10.1093/annonc/mdn386. Epub 2008 Jun 10.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Ciechanowicz SJ, Ma D. Anaesthesia for oncological surgery - can it really influence cancer recurrence? Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):127-31. doi: 10.1111/anae.13342. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
- Byrne K, Levins KJ, Buggy DJ. Can anesthetic-analgesic technique during primary cancer surgery affect recurrence or metastasis? Can J Anaesth. 2016 Feb;63(2):184-92. doi: 10.1007/s12630-015-0523-8.
- Tai LH, de Souza CT, Belanger S, Ly L, Alkayyal AA, Zhang J, Rintoul JL, Ananth AA, Lam T, Breitbach CJ, Falls TJ, Kirn DH, Bell JC, Makrigiannis AP, Auer RA. Preventing postoperative metastatic disease by inhibiting surgery-induced dysfunction in natural killer cells. Cancer Res. 2013 Jan 1;73(1):97-107. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-1993. Epub 2012 Oct 22.
- Horowitz M, Neeman E, Sharon E, Ben-Eliyahu S. Exploiting the critical perioperative period to improve long-term cancer outcomes. Nat Rev Clin Oncol. 2015 Apr;12(4):213-26. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.224. Epub 2015 Jan 20.
- Duff S, Connolly C, Buggy DJ. Adrenergic, Inflammatory, and Immune Function in the Setting of Oncological Surgery: Their Effects on Cancer Progression and the Role of the Anesthetic Technique in their Modulation. Int Anesthesiol Clin. 2016 Fall;54(4):48-57. doi: 10.1097/AIA.0000000000000120. No abstract available.
- Bartal I, Melamed R, Greenfeld K, Atzil S, Glasner A, Domankevich V, Naor R, Beilin B, Yardeni IZ, Ben-Eliyahu S. Immune perturbations in patients along the perioperative period: alterations in cell surface markers and leukocyte subtypes before and after surgery. Brain Behav Immun. 2010 Mar;24(3):376-86. doi: 10.1016/j.bbi.2009.02.010. Epub 2009 Feb 28.
- Dam M, Hansen CK, Borglum J, Chan V, Bendtsen TF. A transverse oblique approach to the transmuscular Quadratus Lumborum block. Anaesthesia. 2016 May;71(5):603-4. doi: 10.1111/anae.13453. No abstract available.
- Årsrapporter [Internet]. [cited 2017 Jun 7]. Available from: http://www.dccg.dk/03_Publikation/02_arsraport.html
- Kehlet H. Postoperative opioid sparing to hasten recovery: what are the issues? Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1083-5. doi: 10.1097/00000542-200506000-00004. No abstract available.
- Sondergaard ES, Gogenur I. [Oxidative stress may cause metastatic disease in patients with colorectal cancer]. Ugeskr Laeger. 2015 Apr 27;177(18):857-60. Danish.
- Gogenur M, Watt SK, Gogenur I. [Improved immunologic response after laparoscopic versus open colorectal cancer surgery]. Ugeskr Laeger. 2015 Jul 13;177(29):V12140763. Danish.
- Sun Y, Li T, Gan TJ. The Effects of Perioperative Regional Anesthesia and Analgesia on Cancer Recurrence and Survival After Oncology Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):589-98. doi: 10.1097/AAP.0000000000000273.
- Borglum J, Maschmann C, Belhage B, Jensen K. Ultrasound-guided bilateral dual transversus abdominis plane block: a new four-point approach. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):658-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02430.x. Epub 2011 Apr 4.
- Jensen K, Baek N, Jensen JT, Brglum J. Bilateral dual transversus abdominis plane block providing surgical anaesthesia for abdominal wall surgery. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):106-8. doi: 10.1111/anae.12103. No abstract available.
- Petersen M, Elers J, Borglum J, Belhage B, Mortensen J, Maschmann C. Is pulmonary function affected by bilateral dual transversus abdominis plane block? A randomized, placebo-controlled, double-blind, crossover pilot study in healthy male volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):568-71. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182330b95.
- Baerentzen F, Maschmann C, Jensen K, Belhage B, Hensler M, Borglum J. Ultrasound-guided nerve block for inguinal hernia repair: a randomized, controlled, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):502-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825a3c8a.
- Tanggaard K, Jensen K, Lenz K, Vazin M, Binzer J, Lindberg-Larsen VO, Niegsch M, Bendtsen TF, Jorgensen LN, Borglum J. A randomised controlled trial of bilateral dual transversus abdominis plane blockade for laparoscopic appendicectomy. Anaesthesia. 2015 Dec;70(12):1395-400. doi: 10.1111/anae.13234. Epub 2015 Oct 14.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P-A, Christensen AF, Sauter A, et al. Ultrasound-Guided Transmuscular Quadratus Lumborum Blockade. Br J Anaesth [Internet]. 2013 Apr 22 [cited 2017 May 29];111(eLetters Supplement). Available from: https://academic.oup.com/bja/article/doi/10.1093/bja/el_9919/2451466/Ultrasound-Guided-Transmuscular-Quadratus-Lumborum
- Mænchen N. Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum (TQL) Block for Pain Management after Caesarean Section. [cited 2017 May 29]; Available from: https://clinmedjournals.org/articles/ijaa/international-journal-of-anesthetics-and-anesthesiology-ijaa-3-048.php?jid=ijaa
- Demicheli R, Fornili M, Ambrogi F, Higgins K, Boyd JA, Biganzoli E, Kelsey CR. Recurrence dynamics for non-small-cell lung cancer: effect of surgery on the development of metastases. J Thorac Oncol. 2012 Apr;7(4):723-30. doi: 10.1097/JTO.0b013e31824a9022.
- Demicheli R, Biganzoli E, Boracchi P, Greco M, Retsky MW. Recurrence dynamics does not depend on the recurrence site. Breast Cancer Res. 2008;10(5):R83. doi: 10.1186/bcr2152. Epub 2008 Oct 9.
- Freeman J, Connolly C, Buggy D. Mechanisms of Metastasis of Solid Organ Tumors in the Perioperative Period. Int Anesthesiol Clin. 2016 Fall;54(4):29-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000124. No abstract available.
- Coffey JC, Wang JH, Smith MJ, Bouchier-Hayes D, Cotter TG, Redmond HP. Excisional surgery for cancer cure: therapy at a cost. Lancet Oncol. 2003 Dec;4(12):760-8. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01282-8.
- Zimmitti G, Soliz J, Aloia TA, Gottumukkala V, Cata JP, Tzeng CW, Vauthey JN. Positive Impact of Epidural Analgesia on Oncologic Outcomes in Patients Undergoing Resection of Colorectal Liver Metastases. Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):1003-11. doi: 10.1245/s10434-015-4933-1. Epub 2015 Oct 28.
- Hiller JG, Hacking MB, Link EK, Wessels KL, Riedel BJ. Perioperative epidural analgesia reduces cancer recurrence after gastro-oesophageal surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Mar;58(3):281-90. doi: 10.1111/aas.12255. Epub 2014 Jan 2.
- Piegeler T, Schlapfer M, Dull RO, Schwartz DE, Borgeat A, Minshall RD, Beck-Schimmer B. Clinically relevant concentrations of lidocaine and ropivacaine inhibit TNFalpha-induced invasion of lung adenocarcinoma cells in vitro by blocking the activation of Akt and focal adhesion kinase. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):784-91. doi: 10.1093/bja/aev341.
- Tanggaard K, Hasselager RP, Holmich ER, Hansen C, Dam M, Poulsen TD, Baerentzen FO, Eriksen JR, Gogenur I, Borglum J. Anterior quadratus lumborum block does not reduce postoperative opioid consumption following laparoscopic hemicolectomy: a randomized, double-blind, controlled trial in an ERAS setting. Reg Anesth Pain Med. 2023 Jan;48(1):7-13. doi: 10.1136/rapm-2022-103895. Epub 2022 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Asetaminofeeni
- Ropivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-663
- 2017-005200-96 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .