Sensorimotor Integration Exercises on Post-stroke Balance and Fall Efficacy (SMIE)
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Thin Thin Moe, Mahidol University
Effects of Sensorimotor Integration Exercises on Balance and Fall Efficacy in Sub-acute Stroke
To study the effect of sensorimotor integration exercises on balance and fall efficacy in sub-acute stroke by performing 18 balance training exercises with three progressive steps.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Balance impairment after stroke is significantly correlated with fall risk.
To improve balance and reduce fall efficacy, the participants in the study group will be trained by six weeks three progressive steps of sensorimotor integration exercises.
Each exercise step will take 30 minutes of a practice session, three sessions per week.
Conventional physiotherapy (passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises) will be given to the control group.
The changes in balance performance and fall efficacy will be measured and compared within and between groups.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangon, Myanmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
Yangon, Myanmar, 11062
- National Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First episode of sub-acute stroke (from 1 to 26 weeks) referred from physicians
- Both sexes
- Age above 20
- Good cognition (Mini Mental State Examination Scale ≥24)
- Moderate and moderately severe disability (Modified Rankin Scale- 3 and 4)
- Impaired balance (BBS <41)
Exclusion Criteria:
- Recurrent stroke
- Associated with other neurological conditions (such as Parkinson's disease, Epilepsy, meningitis)
- Deficits of somatic sensation involving the paretic limb (Fugl-Meyer Assessment - sesation< 1)
- Lower extremity weight bearing pain (Fugl-Meyer Assessment- pain <1)
- Low back pain (VAS ≥ 3)
- Severe visual deficits which cannot be corrected by lens or glasses
- Symptomatic vestibular disorders (Paroxysmal postural vertigo)
- Associated serious cardiac disorder
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensory motor integration group
Sensory-motor integration exercises with 3 progressive steps, 30 minutes per sessions, 3 sessions per week for 6 weeks.
|
Sensorimotor integration exercises will be given in study group.
The exercises will be performed in standing, sitting and walking.
Exercises will be progressively increased from eye open to closed , floor to mat and head turns to right & left under the supervision of physiotherapist.
Sensorimotor integration exercises will take 45 minutes in each session.
|
|
Active Comparator: Conventional group
Conventional exercises include simple passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises for balance and ambulation.
The exercise session will last 30 minutes for 3 sessions per week.
The total intervention period is 6 weeks.
|
Conventional physiotherapy will take 30 minutes in each session, taking three sessions per weeks for six weeks.
The exercises include simple lower extremity exercise and ambulatory training such as sit to stand, stepping, lateral and backward walking, and tandom walking etc.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Aikaikkuna: 6 weeks
|
14 items to measure static and dynamic balance
|
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Reach Test
Aikaikkuna: 6 weeks
|
To assess the stability by measuring the maximum distance while standing in a fixed position
|
6 weeks
|
|
Fall Efficacy Scale
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Short, easy questionnaire that provides information about how much fear of fall, which is comprised of 16-items concerning confidence in maintaing balance during activities.
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: May Phyu Phyu Maung, B.Med.Tech, University of Medical Technology, Yangon
- Päätutkija: Thin Thin Moe, Ph.D, Mahidol University
- Opintojen puheenjohtaja: Myo Thuzar Khin, Ph.D, University of Medical Technology, Yangon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .