Sensorimotor Integration Exercises on Post-stroke Balance and Fall Efficacy (SMIE)
12 août 2019 mis à jour par: Thin Thin Moe, Mahidol University
Effects of Sensorimotor Integration Exercises on Balance and Fall Efficacy in Sub-acute Stroke
To study the effect of sensorimotor integration exercises on balance and fall efficacy in sub-acute stroke by performing 18 balance training exercises with three progressive steps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Balance impairment after stroke is significantly correlated with fall risk.
To improve balance and reduce fall efficacy, the participants in the study group will be trained by six weeks three progressive steps of sensorimotor integration exercises.
Each exercise step will take 30 minutes of a practice session, three sessions per week.
Conventional physiotherapy (passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises) will be given to the control group.
The changes in balance performance and fall efficacy will be measured and compared within and between groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangon, Birmanie
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
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Yangon, Birmanie, 11062
- National Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- First episode of sub-acute stroke (from 1 to 26 weeks) referred from physicians
- Both sexes
- Age above 20
- Good cognition (Mini Mental State Examination Scale ≥24)
- Moderate and moderately severe disability (Modified Rankin Scale- 3 and 4)
- Impaired balance (BBS <41)
Exclusion Criteria:
- Recurrent stroke
- Associated with other neurological conditions (such as Parkinson's disease, Epilepsy, meningitis)
- Deficits of somatic sensation involving the paretic limb (Fugl-Meyer Assessment - sesation< 1)
- Lower extremity weight bearing pain (Fugl-Meyer Assessment- pain <1)
- Low back pain (VAS ≥ 3)
- Severe visual deficits which cannot be corrected by lens or glasses
- Symptomatic vestibular disorders (Paroxysmal postural vertigo)
- Associated serious cardiac disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensory motor integration group
Sensory-motor integration exercises with 3 progressive steps, 30 minutes per sessions, 3 sessions per week for 6 weeks.
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Sensorimotor integration exercises will be given in study group.
The exercises will be performed in standing, sitting and walking.
Exercises will be progressively increased from eye open to closed , floor to mat and head turns to right & left under the supervision of physiotherapist.
Sensorimotor integration exercises will take 45 minutes in each session.
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Comparateur actif: Conventional group
Conventional exercises include simple passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises for balance and ambulation.
The exercise session will last 30 minutes for 3 sessions per week.
The total intervention period is 6 weeks.
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Conventional physiotherapy will take 30 minutes in each session, taking three sessions per weeks for six weeks.
The exercises include simple lower extremity exercise and ambulatory training such as sit to stand, stepping, lateral and backward walking, and tandom walking etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: 6 weeks
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14 items to measure static and dynamic balance
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6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Reach Test
Délai: 6 weeks
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To assess the stability by measuring the maximum distance while standing in a fixed position
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6 weeks
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Fall Efficacy Scale
Délai: 6 weeks
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Short, easy questionnaire that provides information about how much fear of fall, which is comprised of 16-items concerning confidence in maintaing balance during activities.
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: May Phyu Phyu Maung, B.Med.Tech, University of Medical Technology, Yangon
- Chercheur principal: Thin Thin Moe, Ph.D, Mahidol university
- Chaise d'étude: Myo Thuzar Khin, Ph.D, University of Medical Technology, Yangon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Première publication (Réel)
12 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .