Sensorimotor Integration Exercises on Post-stroke Balance and Fall Efficacy (SMIE)
2019. augusztus 12. frissítette: Thin Thin Moe, Mahidol University
Effects of Sensorimotor Integration Exercises on Balance and Fall Efficacy in Sub-acute Stroke
To study the effect of sensorimotor integration exercises on balance and fall efficacy in sub-acute stroke by performing 18 balance training exercises with three progressive steps.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Balance impairment after stroke is significantly correlated with fall risk.
To improve balance and reduce fall efficacy, the participants in the study group will be trained by six weeks three progressive steps of sensorimotor integration exercises.
Each exercise step will take 30 minutes of a practice session, three sessions per week.
Conventional physiotherapy (passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises) will be given to the control group.
The changes in balance performance and fall efficacy will be measured and compared within and between groups.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangon, Mianmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
Yangon, Mianmar, 11062
- National Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- First episode of sub-acute stroke (from 1 to 26 weeks) referred from physicians
- Both sexes
- Age above 20
- Good cognition (Mini Mental State Examination Scale ≥24)
- Moderate and moderately severe disability (Modified Rankin Scale- 3 and 4)
- Impaired balance (BBS <41)
Exclusion Criteria:
- Recurrent stroke
- Associated with other neurological conditions (such as Parkinson's disease, Epilepsy, meningitis)
- Deficits of somatic sensation involving the paretic limb (Fugl-Meyer Assessment - sesation< 1)
- Lower extremity weight bearing pain (Fugl-Meyer Assessment- pain <1)
- Low back pain (VAS ≥ 3)
- Severe visual deficits which cannot be corrected by lens or glasses
- Symptomatic vestibular disorders (Paroxysmal postural vertigo)
- Associated serious cardiac disorder
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sensory motor integration group
Sensory-motor integration exercises with 3 progressive steps, 30 minutes per sessions, 3 sessions per week for 6 weeks.
|
Sensorimotor integration exercises will be given in study group.
The exercises will be performed in standing, sitting and walking.
Exercises will be progressively increased from eye open to closed , floor to mat and head turns to right & left under the supervision of physiotherapist.
Sensorimotor integration exercises will take 45 minutes in each session.
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional group
Conventional exercises include simple passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises for balance and ambulation.
The exercise session will last 30 minutes for 3 sessions per week.
The total intervention period is 6 weeks.
|
Conventional physiotherapy will take 30 minutes in each session, taking three sessions per weeks for six weeks.
The exercises include simple lower extremity exercise and ambulatory training such as sit to stand, stepping, lateral and backward walking, and tandom walking etc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Időkeret: 6 weeks
|
14 items to measure static and dynamic balance
|
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional Reach Test
Időkeret: 6 weeks
|
To assess the stability by measuring the maximum distance while standing in a fixed position
|
6 weeks
|
|
Fall Efficacy Scale
Időkeret: 6 weeks
|
Short, easy questionnaire that provides information about how much fear of fall, which is comprised of 16-items concerning confidence in maintaing balance during activities.
|
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: May Phyu Phyu Maung, B.Med.Tech, University of Medical Technology, Yangon
- Kutatásvezető: Thin Thin Moe, Ph.D, Mahidol university
- Tanulmányi szék: Myo Thuzar Khin, Ph.D, University of Medical Technology, Yangon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .