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Sensorimotor Integration Exercises on Post-stroke Balance and Fall Efficacy (SMIE)

12 agosto 2019 aggiornato da: Thin Thin Moe, Mahidol University

Effects of Sensorimotor Integration Exercises on Balance and Fall Efficacy in Sub-acute Stroke

To study the effect of sensorimotor integration exercises on balance and fall efficacy in sub-acute stroke by performing 18 balance training exercises with three progressive steps.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Balance impairment after stroke is significantly correlated with fall risk. To improve balance and reduce fall efficacy, the participants in the study group will be trained by six weeks three progressive steps of sensorimotor integration exercises. Each exercise step will take 30 minutes of a practice session, three sessions per week. Conventional physiotherapy (passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises) will be given to the control group. The changes in balance performance and fall efficacy will be measured and compared within and between groups.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Birmania
      • Yangon, Birmania
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
      • Yangon, Birmania, 11062
        • National Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First episode of sub-acute stroke (from 1 to 26 weeks) referred from physicians
  • Both sexes
  • Age above 20
  • Good cognition (Mini Mental State Examination Scale ≥24)
  • Moderate and moderately severe disability (Modified Rankin Scale- 3 and 4)
  • Impaired balance (BBS <41)

Exclusion Criteria:

  • Recurrent stroke
  • Associated with other neurological conditions (such as Parkinson's disease, Epilepsy, meningitis)
  • Deficits of somatic sensation involving the paretic limb (Fugl-Meyer Assessment - sesation< 1)
  • Lower extremity weight bearing pain (Fugl-Meyer Assessment- pain <1)
  • Low back pain (VAS ≥ 3)
  • Severe visual deficits which cannot be corrected by lens or glasses
  • Symptomatic vestibular disorders (Paroxysmal postural vertigo)
  • Associated serious cardiac disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sensory motor integration group
Sensory-motor integration exercises with 3 progressive steps, 30 minutes per sessions, 3 sessions per week for 6 weeks.
Comportamentale: sensory motor integration exercises
Sensorimotor integration exercises will be given in study group. The exercises will be performed in standing, sitting and walking. Exercises will be progressively increased from eye open to closed , floor to mat and head turns to right & left under the supervision of physiotherapist. Sensorimotor integration exercises will take 45 minutes in each session.
Comparatore attivo: Conventional group
Conventional exercises include simple passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises for balance and ambulation. The exercise session will last 30 minutes for 3 sessions per week. The total intervention period is 6 weeks.
Comportamentale: conventional physiotherapy
Conventional physiotherapy will take 30 minutes in each session, taking three sessions per weeks for six weeks. The exercises include simple lower extremity exercise and ambulatory training such as sit to stand, stepping, lateral and backward walking, and tandom walking etc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 6 weeks
14 items to measure static and dynamic balance
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Reach Test
Lasso di tempo: 6 weeks
To assess the stability by measuring the maximum distance while standing in a fixed position
6 weeks
Fall Efficacy Scale
Lasso di tempo: 6 weeks
Short, easy questionnaire that provides information about how much fear of fall, which is comprised of 16-items concerning confidence in maintaing balance during activities.
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

University of Medical Technology, Yangon

Investigatori

  • Investigatore principale: May Phyu Phyu Maung, B.Med.Tech, University of Medical Technology, Yangon
  • Investigatore principale: Thin Thin Moe, Ph.D, Mahidol University
  • Cattedra di studio: Myo Thuzar Khin, Ph.D, University of Medical Technology, Yangon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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