Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorimotor Integration Exercises on Post-stroke Balance and Fall Efficacy (SMIE)

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Thin Thin Moe, Mahidol University

Effects of Sensorimotor Integration Exercises on Balance and Fall Efficacy in Sub-acute Stroke

To study the effect of sensorimotor integration exercises on balance and fall efficacy in sub-acute stroke by performing 18 balance training exercises with three progressive steps.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Balance impairment after stroke is significantly correlated with fall risk. To improve balance and reduce fall efficacy, the participants in the study group will be trained by six weeks three progressive steps of sensorimotor integration exercises. Each exercise step will take 30 minutes of a practice session, three sessions per week. Conventional physiotherapy (passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises) will be given to the control group. The changes in balance performance and fall efficacy will be measured and compared within and between groups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
      • Yangon, Myanmar, 11062
        • National Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • First episode of sub-acute stroke (from 1 to 26 weeks) referred from physicians
  • Both sexes
  • Age above 20
  • Good cognition (Mini Mental State Examination Scale ≥24)
  • Moderate and moderately severe disability (Modified Rankin Scale- 3 and 4)
  • Impaired balance (BBS <41)

Exclusion Criteria:

  • Recurrent stroke
  • Associated with other neurological conditions (such as Parkinson's disease, Epilepsy, meningitis)
  • Deficits of somatic sensation involving the paretic limb (Fugl-Meyer Assessment - sesation< 1)
  • Lower extremity weight bearing pain (Fugl-Meyer Assessment- pain <1)
  • Low back pain (VAS ≥ 3)
  • Severe visual deficits which cannot be corrected by lens or glasses
  • Symptomatic vestibular disorders (Paroxysmal postural vertigo)
  • Associated serious cardiac disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensory motor integration group
Sensory-motor integration exercises with 3 progressive steps, 30 minutes per sessions, 3 sessions per week for 6 weeks.
Gedragsmatig: sensory motor integration exercises
Sensorimotor integration exercises will be given in study group. The exercises will be performed in standing, sitting and walking. Exercises will be progressively increased from eye open to closed , floor to mat and head turns to right & left under the supervision of physiotherapist. Sensorimotor integration exercises will take 45 minutes in each session.
Actieve vergelijker: Conventional group
Conventional exercises include simple passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises for balance and ambulation. The exercise session will last 30 minutes for 3 sessions per week. The total intervention period is 6 weeks.
Gedragsmatig: conventional physiotherapy
Conventional physiotherapy will take 30 minutes in each session, taking three sessions per weeks for six weeks. The exercises include simple lower extremity exercise and ambulatory training such as sit to stand, stepping, lateral and backward walking, and tandom walking etc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: 6 weeks
14 items to measure static and dynamic balance
6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional Reach Test
Tijdsspanne: 6 weeks
To assess the stability by measuring the maximum distance while standing in a fixed position
6 weeks
Fall Efficacy Scale
Tijdsspanne: 6 weeks
Short, easy questionnaire that provides information about how much fear of fall, which is comprised of 16-items concerning confidence in maintaing balance during activities.
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

University of Medical Technology, Yangon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: May Phyu Phyu Maung, B.Med.Tech, University of Medical Technology, Yangon
  • Hoofdonderzoeker: Thin Thin Moe, Ph.D, Mahidol university
  • Studie stoel: Myo Thuzar Khin, Ph.D, University of Medical Technology, Yangon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren