Sensorimotor Integration Exercises on Post-stroke Balance and Fall Efficacy (SMIE)
12 de agosto de 2019 atualizado por: Thin Thin Moe, Mahidol University
Effects of Sensorimotor Integration Exercises on Balance and Fall Efficacy in Sub-acute Stroke
To study the effect of sensorimotor integration exercises on balance and fall efficacy in sub-acute stroke by performing 18 balance training exercises with three progressive steps.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Balance impairment after stroke is significantly correlated with fall risk.
To improve balance and reduce fall efficacy, the participants in the study group will be trained by six weeks three progressive steps of sensorimotor integration exercises.
Each exercise step will take 30 minutes of a practice session, three sessions per week.
Conventional physiotherapy (passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises) will be given to the control group.
The changes in balance performance and fall efficacy will be measured and compared within and between groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yangon, Mianmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
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Yangon, Mianmar, 11062
- National Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First episode of sub-acute stroke (from 1 to 26 weeks) referred from physicians
- Both sexes
- Age above 20
- Good cognition (Mini Mental State Examination Scale ≥24)
- Moderate and moderately severe disability (Modified Rankin Scale- 3 and 4)
- Impaired balance (BBS <41)
Exclusion Criteria:
- Recurrent stroke
- Associated with other neurological conditions (such as Parkinson's disease, Epilepsy, meningitis)
- Deficits of somatic sensation involving the paretic limb (Fugl-Meyer Assessment - sesation< 1)
- Lower extremity weight bearing pain (Fugl-Meyer Assessment- pain <1)
- Low back pain (VAS ≥ 3)
- Severe visual deficits which cannot be corrected by lens or glasses
- Symptomatic vestibular disorders (Paroxysmal postural vertigo)
- Associated serious cardiac disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sensory motor integration group
Sensory-motor integration exercises with 3 progressive steps, 30 minutes per sessions, 3 sessions per week for 6 weeks.
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Sensorimotor integration exercises will be given in study group.
The exercises will be performed in standing, sitting and walking.
Exercises will be progressively increased from eye open to closed , floor to mat and head turns to right & left under the supervision of physiotherapist.
Sensorimotor integration exercises will take 45 minutes in each session.
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Comparador Ativo: Conventional group
Conventional exercises include simple passive and active exercises and lower extremities strengthening exercises for balance and ambulation.
The exercise session will last 30 minutes for 3 sessions per week.
The total intervention period is 6 weeks.
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Conventional physiotherapy will take 30 minutes in each session, taking three sessions per weeks for six weeks.
The exercises include simple lower extremity exercise and ambulatory training such as sit to stand, stepping, lateral and backward walking, and tandom walking etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Berg Balance Scale (BBS)
Prazo: 6 weeks
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14 items to measure static and dynamic balance
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6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional Reach Test
Prazo: 6 weeks
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To assess the stability by measuring the maximum distance while standing in a fixed position
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6 weeks
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Fall Efficacy Scale
Prazo: 6 weeks
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Short, easy questionnaire that provides information about how much fear of fall, which is comprised of 16-items concerning confidence in maintaing balance during activities.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: May Phyu Phyu Maung, B.Med.Tech, University of Medical Technology, Yangon
- Investigador principal: Thin Thin Moe, Ph.D, Mahidol University
- Cadeira de estudo: Myo Thuzar Khin, Ph.D, University of Medical Technology, Yangon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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