Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Predictive Value of Embryonic Testing (PROV-ET)

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Evaluation of the Efficacy of Preimplantation Genetic Screening (PGS) in Predicting Embryonic Ploidy and Subsequent Pregnancy Outcomes in in Vitro Fertilization (IVF) Cycles

The primary objective of this study is to determine the predictive value of preimplantation genetic screening (PGS) as a marker of embryonic competence. Secondary objectives are to define the related or independent predictive values of other proposed markers of embryonic and maternal reproductive competence in assisted reproductive technology (ART) cycles.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients participating in the study will undergo a routine in vitro fertilization cycle. Trophectoderm biopsy will be performed on all blastocysts however biopsy samples will not be analyzed till the clinical outcome has been determined. The single, morphologically best embryo available will be selected for transfer. All clinical and laboratory care is identical to that of which subjects would receive if they were not participating in the study. This includes all pretreatment screening, in-cycle treatment, embryology procedures, single embryo transfer, pregnancy testing, and pregnancy follow-up (if pregnancy occurs).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Reproductive Medicine Associates of Florida
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Reproductive Medicine Associates of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Infertile couples attempting conception through in vitro fertilization

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Couples electing embryonic aneuploidy screening (PGS)
  2. Couples electing single embryo transfer

Exclusion Criteria:

  1. Any prior failed IVF cycle
  2. Diagnosis of endometrial insufficiency: prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
  3. Diagnosis of chronic endometritis
  4. Maximum day 3 FSH level of 12 or higher
  5. Anti-mullerian hormone level less than 0.5 g/mL, tested within previous year
  6. Total basal antral follicle count less than 8 follicles
  7. Male partner with <100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm is acceptable)
  8. BMI <18.5 or > 35
  9. Personal history of recurrent pregnancy loss (two or more pregnancy losses)
  10. Use of oocyte donation
  11. Use of gestational carrier
  12. Medical condition predisposing patient to high risk pregnancy
  13. Use of surgical procedures to obtain sperm
  14. Presence of hydrosalpinges that communicate with endometrial cavity
  15. Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
  16. Single gene disorder or chromosomal rearrangement requiring a more detailed embryonic genetic analysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Predictive Value of Aneuploidy Screening
Aikaikkuna: approximately 1 month post clinical outcome
Determine confidence intervals that a euploid embryo will implant, an aneuploid embryo will not implant, and the likelihood of mosaic and segmental aneuploid embryos implanting and describe their outcomes.
approximately 1 month post clinical outcome

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Scott Jr., MD, HCLD, IVI RMA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMA-2018-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preimplantation Genetic Testing-Aneuploidy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa