Predictive Value of Embryonic Testing (PROV-ET)
13 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Evaluation of the Efficacy of Preimplantation Genetic Screening (PGS) in Predicting Embryonic Ploidy and Subsequent Pregnancy Outcomes in in Vitro Fertilization (IVF) Cycles
The primary objective of this study is to determine the predictive value of preimplantation genetic screening (PGS) as a marker of embryonic competence.
Secondary objectives are to define the related or independent predictive values of other proposed markers of embryonic and maternal reproductive competence in assisted reproductive technology (ART) cycles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients participating in the study will undergo a routine in vitro fertilization cycle.
Trophectoderm biopsy will be performed on all blastocysts however biopsy samples will not be analyzed till the clinical outcome has been determined.
The single, morphologically best embryo available will be selected for transfer.
All clinical and laboratory care is identical to that of which subjects would receive if they were not participating in the study.
This includes all pretreatment screening, in-cycle treatment, embryology procedures, single embryo transfer, pregnancy testing, and pregnancy follow-up (if pregnancy occurs).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
237
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
- Reproductive Medicine Associates of Florida
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Reproductive Medicine Associates of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Infertile couples attempting conception through in vitro fertilization
La description
Inclusion Criteria:
- Couples electing embryonic aneuploidy screening (PGS)
- Couples electing single embryo transfer
Exclusion Criteria:
- Any prior failed IVF cycle
- Diagnosis of endometrial insufficiency: prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
- Diagnosis of chronic endometritis
- Maximum day 3 FSH level of 12 or higher
- Anti-mullerian hormone level less than 0.5 g/mL, tested within previous year
- Total basal antral follicle count less than 8 follicles
- Male partner with <100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm is acceptable)
- BMI <18.5 or > 35
- Personal history of recurrent pregnancy loss (two or more pregnancy losses)
- Use of oocyte donation
- Use of gestational carrier
- Medical condition predisposing patient to high risk pregnancy
- Use of surgical procedures to obtain sperm
- Presence of hydrosalpinges that communicate with endometrial cavity
- Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
- Single gene disorder or chromosomal rearrangement requiring a more detailed embryonic genetic analysis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Predictive Value of Aneuploidy Screening
Délai: approximately 1 month post clinical outcome
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Determine confidence intervals that a euploid embryo will implant, an aneuploid embryo will not implant, and the likelihood of mosaic and segmental aneuploid embryos implanting and describe their outcomes.
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approximately 1 month post clinical outcome
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Scott Jr., MD, HCLD, IVI RMA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA-2018-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .