- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03604107
Predictive Value of Embryonic Testing (PROV-ET)
13 gennaio 2022 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Evaluation of the Efficacy of Preimplantation Genetic Screening (PGS) in Predicting Embryonic Ploidy and Subsequent Pregnancy Outcomes in in Vitro Fertilization (IVF) Cycles
The primary objective of this study is to determine the predictive value of preimplantation genetic screening (PGS) as a marker of embryonic competence.
Secondary objectives are to define the related or independent predictive values of other proposed markers of embryonic and maternal reproductive competence in assisted reproductive technology (ART) cycles.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients participating in the study will undergo a routine in vitro fertilization cycle.
Trophectoderm biopsy will be performed on all blastocysts however biopsy samples will not be analyzed till the clinical outcome has been determined.
The single, morphologically best embryo available will be selected for transfer.
All clinical and laboratory care is identical to that of which subjects would receive if they were not participating in the study.
This includes all pretreatment screening, in-cycle treatment, embryology procedures, single embryo transfer, pregnancy testing, and pregnancy follow-up (if pregnancy occurs).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
237
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- Reproductive Medicine Associates of Florida
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reproductive Medicine Associates of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infertile couples attempting conception through in vitro fertilization
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Couples electing embryonic aneuploidy screening (PGS)
- Couples electing single embryo transfer
Exclusion Criteria:
- Any prior failed IVF cycle
- Diagnosis of endometrial insufficiency: prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
- Diagnosis of chronic endometritis
- Maximum day 3 FSH level of 12 or higher
- Anti-mullerian hormone level less than 0.5 g/mL, tested within previous year
- Total basal antral follicle count less than 8 follicles
- Male partner with <100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm is acceptable)
- BMI <18.5 or > 35
- Personal history of recurrent pregnancy loss (two or more pregnancy losses)
- Use of oocyte donation
- Use of gestational carrier
- Medical condition predisposing patient to high risk pregnancy
- Use of surgical procedures to obtain sperm
- Presence of hydrosalpinges that communicate with endometrial cavity
- Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
- Single gene disorder or chromosomal rearrangement requiring a more detailed embryonic genetic analysis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Predictive Value of Aneuploidy Screening
Lasso di tempo: approximately 1 month post clinical outcome
|
Determine confidence intervals that a euploid embryo will implant, an aneuploid embryo will not implant, and the likelihood of mosaic and segmental aneuploid embryos implanting and describe their outcomes.
|
approximately 1 month post clinical outcome
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Scott Jr., MD, HCLD, IVI RMA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2018-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Preimplantation Genetic Testing-Aneuploidy
-
Institut Universitari DexeusCompletatoInfertilità | Screening genetico preimpiantoSpagna