Predictive Value of Embryonic Testing (PROV-ET)
13 de enero de 2022 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Evaluation of the Efficacy of Preimplantation Genetic Screening (PGS) in Predicting Embryonic Ploidy and Subsequent Pregnancy Outcomes in in Vitro Fertilization (IVF) Cycles
The primary objective of this study is to determine the predictive value of preimplantation genetic screening (PGS) as a marker of embryonic competence.
Secondary objectives are to define the related or independent predictive values of other proposed markers of embryonic and maternal reproductive competence in assisted reproductive technology (ART) cycles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients participating in the study will undergo a routine in vitro fertilization cycle.
Trophectoderm biopsy will be performed on all blastocysts however biopsy samples will not be analyzed till the clinical outcome has been determined.
The single, morphologically best embryo available will be selected for transfer.
All clinical and laboratory care is identical to that of which subjects would receive if they were not participating in the study.
This includes all pretreatment screening, in-cycle treatment, embryology procedures, single embryo transfer, pregnancy testing, and pregnancy follow-up (if pregnancy occurs).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
237
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Reproductive Medicine Associates of Florida
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reproductive Medicine Associates of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Infertile couples attempting conception through in vitro fertilization
Descripción
Inclusion Criteria:
- Couples electing embryonic aneuploidy screening (PGS)
- Couples electing single embryo transfer
Exclusion Criteria:
- Any prior failed IVF cycle
- Diagnosis of endometrial insufficiency: prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
- Diagnosis of chronic endometritis
- Maximum day 3 FSH level of 12 or higher
- Anti-mullerian hormone level less than 0.5 g/mL, tested within previous year
- Total basal antral follicle count less than 8 follicles
- Male partner with <100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm is acceptable)
- BMI <18.5 or > 35
- Personal history of recurrent pregnancy loss (two or more pregnancy losses)
- Use of oocyte donation
- Use of gestational carrier
- Medical condition predisposing patient to high risk pregnancy
- Use of surgical procedures to obtain sperm
- Presence of hydrosalpinges that communicate with endometrial cavity
- Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
- Single gene disorder or chromosomal rearrangement requiring a more detailed embryonic genetic analysis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictive Value of Aneuploidy Screening
Periodo de tiempo: approximately 1 month post clinical outcome
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Determine confidence intervals that a euploid embryo will implant, an aneuploid embryo will not implant, and the likelihood of mosaic and segmental aneuploid embryos implanting and describe their outcomes.
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approximately 1 month post clinical outcome
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott Jr., MD, HCLD, IVI RMA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2018-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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