Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Value of Embryonic Testing (PROV-ET)

13 januari 2022 uppdaterad av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Evaluation of the Efficacy of Preimplantation Genetic Screening (PGS) in Predicting Embryonic Ploidy and Subsequent Pregnancy Outcomes in in Vitro Fertilization (IVF) Cycles

The primary objective of this study is to determine the predictive value of preimplantation genetic screening (PGS) as a marker of embryonic competence. Secondary objectives are to define the related or independent predictive values of other proposed markers of embryonic and maternal reproductive competence in assisted reproductive technology (ART) cycles.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients participating in the study will undergo a routine in vitro fertilization cycle. Trophectoderm biopsy will be performed on all blastocysts however biopsy samples will not be analyzed till the clinical outcome has been determined. The single, morphologically best embryo available will be selected for transfer. All clinical and laboratory care is identical to that of which subjects would receive if they were not participating in the study. This includes all pretreatment screening, in-cycle treatment, embryology procedures, single embryo transfer, pregnancy testing, and pregnancy follow-up (if pregnancy occurs).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

237

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
        • Reproductive Medicine Associates of Florida
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Reproductive Medicine Associates of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertile couples attempting conception through in vitro fertilization

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Couples electing embryonic aneuploidy screening (PGS)
  2. Couples electing single embryo transfer

Exclusion Criteria:

  1. Any prior failed IVF cycle
  2. Diagnosis of endometrial insufficiency: prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
  3. Diagnosis of chronic endometritis
  4. Maximum day 3 FSH level of 12 or higher
  5. Anti-mullerian hormone level less than 0.5 g/mL, tested within previous year
  6. Total basal antral follicle count less than 8 follicles
  7. Male partner with <100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm is acceptable)
  8. BMI <18.5 or > 35
  9. Personal history of recurrent pregnancy loss (two or more pregnancy losses)
  10. Use of oocyte donation
  11. Use of gestational carrier
  12. Medical condition predisposing patient to high risk pregnancy
  13. Use of surgical procedures to obtain sperm
  14. Presence of hydrosalpinges that communicate with endometrial cavity
  15. Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
  16. Single gene disorder or chromosomal rearrangement requiring a more detailed embryonic genetic analysis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Predictive Value of Aneuploidy Screening
Tidsram: approximately 1 month post clinical outcome
Determine confidence intervals that a euploid embryo will implant, an aneuploid embryo will not implant, and the likelihood of mosaic and segmental aneuploid embryos implanting and describe their outcomes.
approximately 1 month post clinical outcome

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Richard T Scott Jr., MD, HCLD, IVI RMA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMA-2018-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preimplantation Genetic Testing-Aneuploidy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera