Älykäs neulan kärjen seuranta ultraäänikuvauksella infraklavikulaaristen olkavartalon tukoksia varten
perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Satunnaistetussa kontrolloidussa crossover-tutkimuksen suunnittelussa ultraääniohjatut infraclavicular brachial plexus blokkaukset suoritetaan neulan kärjen seurantajärjestelmän (NTT) avulla ja ilman sitä.
Lohkot tekevät anestesiologian asiantuntijat, joilla on keskimääräinen kokemus ultraääniohjatuista PNB-tekniikoista.
Mukana on 26 vapaaehtoista.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia NTT-järjestelmän vaikutusta suoritusaikaan, lohkon suorituskyvyn parantamisen mittarina.
Toissijaisia tavoitteita ovat NTT-järjestelmän vaikutukset kätevyyteen, ääreishermoston ominaisuuksiin, subjektiiviseen kokemukseen ja perifeerisen salpauksen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1 tai 2
- Vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2
- Paino > 95 kg
- Vapaaehtoiset, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä kokeen aikana
- Vapaaehtoiset, jotka eivät puhu tai ymmärrä norjan kieltä
- Vapaaehtoiset, joilla on neurologinen sairaus, hermoston tai verisuonten vajaatoiminta
- Vapaaehtoiset, joilla on tunnettu koagulopatia
- Vapaaehtoiset, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai muille paikallispuudutettaville aineille
- Lääkkeet tutkijan harkinnan mukaan
- Vapaaehtoiset, jotka saavat samanaikaisesti lääketieteellisiä hoitoja, jotka häiritsevät PNB-hoitoa
- Ihosairaus tai infektio, joka vaikuttaa koko kehon pintaan tai tutkimusalueella
- Mikä tahansa syy, miksi vapaaehtoisen ei tutkijoiden mielestä pitäisi osallistua
- Tutkittava osallistuu mahdollisesti hämmentävää lääke- tai laitekokeeseen tutkimuksen aikana
- Raskaus ja imetysaika
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen neulan kärjen seuranta
Neulan kärjen seurantajärjestelmää käytetään suoritettaessa ultraääniohjattua infraclavicular brachial plexus blokkaa.
|
Infraklavikulaarinen brachial plexus blokkaus suoritetaan ultraääniohjauksella.
|
|
MUUTA: Inaktiivinen neulan kärjen seuranta
Ultraääniohjattua infraclavicular brachial plexus blokkaa suoritettaessa ei käytetä neulan kärjen seurantajärjestelmää.
|
Infraklavikulaarinen brachial plexus blokkaus suoritetaan ultraääniohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esityksen aika
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
Suoritusaika määritellään ajaksi lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion lopettamiseen
|
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuljettu matka neulaamalla käsin
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
|
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
|
Anturin käsin kuljettu matka
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
|
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
|
Suunniteltujen liikkeiden lukumäärä (neulauskäsi)
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
|
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
|
Suunniteltujen liikkeiden lukumäärä (koettimen käsi)
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
|
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
|
|
Estä menestys
Aikaikkuna: 30 minuuttia ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
|
Aistikatkos määritellään onnistuneeksi, kun kaikki viisi kyynärpäästä distaalista hermoa ovat analgesia (ei kosketustuntemusta) tai anestesia (ei tunne ollenkaan)
|
30 minuuttia ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
|
|
Eston kesto
Aikaikkuna: 240 minuutin sisällä ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
|
Lohkon kesto on aika LA-injektion lopusta siihen asti, kunnes ainakin yksi aistinvaraiseen salpaukseen osallistuvista hermoista on toipunut
|
240 minuutin sisällä ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
|
|
Määrällisesti mitattu epämukavuus lohkon suorituskyvyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään epämukavuutta lohkotoimenpiteen aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (asteikkoalue 0 - 10; 0 = ei epämukavuutta; 10 = pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus)
|
Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen
|
|
Luottamus lohkon menestykseen
Aikaikkuna: Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen
|
Anestesialääkäriltä kysytään, odottaako hän eston onnistuvan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (asteikkoalue 0 - 10; 0 = eston onnistuminen epätodennäköinen; 10 = eston onnistuminen erittäin todennäköistä)
|
Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen
|
|
Estä alkamisaika
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluessa ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
|
Eston alkamisaika määritellään ajaksi LA-injektion päättymisen ja onnistuneen sensorisen estoksen kehittymisen välillä
|
60 minuutin kuluessa ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .