Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent nålspisssporing ved bruk av ultralydbilde for infraklavikulær brachial pleksusblokker

26. oktober 2018 oppdatert av: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
I et randomisert kontrollert crossover-studiedesign vil ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachial-blokkering utføres med og uten hjelp av et nålespisssporingssystem (NTT). Spesialister i anestesiologi med gjennomsnittlig erfaring i ultralydveiledet PNB-teknikker vil utføre blokkeringene. 26 frivillige vil bli inkludert. Hovedmålet er å undersøke effekten av NTT-systemet på ytelsestid, som et mål for forbedret blokkytelse. Sekundære mål er effekten av NTT-systemet på fingerferdighet, perifere nerveblokkegenskaper, subjektiv opplevelse og perifer blokkytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1 eller 2
  • Frivillige som har gitt informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2
  • Kroppsvekt > 95 kg
  • Frivillige som ikke kan samarbeide under eksamen
  • Frivillige som ikke snakker eller forstår norsk språk
  • Frivillige med nevrologisk sykdom, nerve- eller vaskulær svekkelse
  • Frivillige med kjent koagulopati
  • Frivillige som er allergiske mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler
  • Medisiner etter etterforskernes skjønn
  • Frivillige med samtidig medisinsk behandling som forstyrrer PNB-behandling
  • Hudsykdom eller infeksjon som påvirker hele kroppsoverflaten eller innenfor undersøkelsesområdet
  • Enhver grunn til at frivilligheten etter etterforskernes mening ikke skulle delta
  • Forsøkspersonen deltar i en potensielt forvirrende legemiddel- eller enhetsutprøving i løpet av studien
  • Graviditet og ammingsperiode
  • Kvinner i fertil alder som ikke bruker en effektiv og sikker prevensjonsmetode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv sporing av nålespiss
Et nålespisssporingssystem brukes når du utfører en ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus-blokk.
Fremgangsmåte: Infraclavicular brachial plexus blokk
En infraclavicular brachial plexus blokkering utføres ved hjelp av ultralydveiledning.
ANNEN: Inaktiv sporing av nålespissen
Det brukes ikke noe sporingssystem for nålespiss når du utfører en ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus-blokkering.
Fremgangsmåte: Infraclavicular brachial plexus blokk
En infraclavicular brachial plexus blokkering utføres ved hjelp av ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsestid
Tidsramme: Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Ytelsestid er definert som tiden fra innsetting av blokknålen (hudpunktur) til fullført LA-injeksjon
Under prosedyre for perifer nerveblokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand tilbakelagt med nålehånd
Tidsramme: Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Målt ved bevegelsesanalyse fra innsetting av blokknålen (hudpunktur) til avsluttet LA-injeksjon
Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Avstand tilbakelagt med sondehånd
Tidsramme: Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Målt ved bevegelsesanalyse fra innsetting av blokknålen (hudpunktur) til avsluttet LA-injeksjon
Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Antall tiltenkte bevegelser (nålehånd)
Tidsramme: Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Målt ved bevegelsesanalyse fra innsetting av blokknålen (hudpunktur) til avsluttet LA-injeksjon
Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Antall tiltenkte bevegelser (sondehånd)
Tidsramme: Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Målt ved bevegelsesanalyse fra innsetting av blokknålen (hudpunktur) til avsluttet LA-injeksjon
Under prosedyre for perifer nerveblokkering
Blokker suksess
Tidsramme: 30 minutter etter perifer nerveblokkering
En sensorisk blokkering er definert som vellykket når det er analgesi (ingen følelse av berøring) eller anestesi (ingen følelse i det hele tatt) som involverer alle fem nervene distalt til albuen
30 minutter etter perifer nerveblokkering
Blokkeringsvarighet
Tidsramme: Innen 240 minutter etter perifer nerveblokkering
Blokkeringsvarighet er tiden fra slutten av LA-injeksjonen til minst en av nervene involvert i sensorisk blokkering har kommet seg
Innen 240 minutter etter perifer nerveblokkering
Kvantifisert ubehag under blokkytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyre for perifer nerveblokkering
Deltakerne blir spurt om ubehag under blokkeprosedyren ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (skalaområde 0 - 10; 0 = ingen ubehag; 10 = verst tenkelig ubehag)
Umiddelbart etter prosedyre for perifer nerveblokkering
Tillit til blokksuksess
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyre for perifer nerveblokkering
Anestesilegen blir spurt om han forventer at blokkeringen vil være vellykket ved å bruke en numerisk vurderingsskala (skalaområde 0 - 10; 0 = blokkeringssuksess usannsynlig; 10 = blokkeringssuksess svært sannsynlig)
Umiddelbart etter prosedyre for perifer nerveblokkering
Blokker starttid
Tidsramme: Innen 60 minutter etter perifer nerveblokkering
Blokkstarttid er definert som tiden mellom slutten av LA-injeksjon og utvikling av en vellykket sensorisk blokkering
Innen 60 minutter etter perifer nerveblokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

B. Braun Melsungen AG
Philips Medical Systems

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/1098

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Infraclavicular brachial plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere