锁骨下臂丛神经阻滞超声成像智能针尖跟踪
2018年10月26日 更新者：Axel Rudolf Sauter、Oslo University Hospital
在一项随机对照交叉研究设计中，超声引导锁骨下臂丛神经阻滞将在有无针尖跟踪 (NTT) 系统的帮助下进行。
在超声引导 PNB 技术方面具有一般经验的麻醉学专家将执行这些阻滞。
将包括 26 名志愿者。
主要目标是研究 NTT 系统对性能时间的影响，作为改进块性能的衡量标准。
次要目标是 NTT 系统对灵活性、周围神经阻滞特性、主观体验和周围阻滞性能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 1 或 2
- 已给予知情书面同意的志愿者
排除标准：
- 体重指数 < 18 公斤/平方米
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 体重 > 95 公斤
- 考试期间不能配合的志愿者
- 不会说或听不懂挪威语的志愿者
- 患有神经系统疾病、神经或血管损伤的志愿者
- 患有已知凝血病的志愿者
- 对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏的志愿者
- 研究者自行决定的药物
- 伴随药物治疗干扰 PNB 治疗的志愿者
- 影响全身表面或检查区域内的皮肤病或感染
- 研究者认为志愿者不应参与的任何理由
- 受试者在研究过程中参加了可能混杂的药物或设备试验
- 怀孕和哺乳期
- 未使用有效且安全的节育方法的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：主动针尖跟踪
在执行超声引导的锁骨下臂丛神经阻滞时，使用针尖跟踪系统。
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使用超声引导进行锁骨下臂丛神经阻滞。
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其他：非活动针尖跟踪
在执行超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞时，不使用针尖跟踪系统。
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使用超声引导进行锁骨下臂丛神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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演出时间
大体时间：在周围神经阻滞过程中
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执行时间定义为从插入阻滞针（皮肤穿刺）到完成 LA 注射的时间
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在周围神经阻滞过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针刺手移动的距离
大体时间：在周围神经阻滞过程中
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通过从插入阻滞针（皮肤穿刺）到完成 LA 注射的运动分析测量
|
在周围神经阻滞过程中
|
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探针手移动的距离
大体时间：在周围神经阻滞过程中
|
通过从插入阻滞针（皮肤穿刺）到完成 LA 注射的运动分析测量
|
在周围神经阻滞过程中
|
|
预期动作次数（针刺手）
大体时间：在周围神经阻滞过程中
|
通过从插入阻滞针（皮肤穿刺）到完成 LA 注射的运动分析测量
|
在周围神经阻滞过程中
|
|
预期运动次数（探测手）
大体时间：在周围神经阻滞过程中
|
通过从插入阻滞针（皮肤穿刺）到完成 LA 注射的运动分析测量
|
在周围神经阻滞过程中
|
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区块成功
大体时间：周围神经阻滞手术后 30 分钟
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当对肘部远端的所有五根神经进行镇痛（没有触觉）或麻醉（完全没有感觉）时，感觉阻滞被定义为成功
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周围神经阻滞手术后 30 分钟
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区块时长
大体时间：周围神经阻滞手术后 240 分钟内
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阻滞持续时间是从 LA 注射结束到参与感觉阻滞的至少一条神经恢复的时间
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周围神经阻滞手术后 240 分钟内
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块性能期间的量化不适
大体时间：周围神经阻滞手术后即刻
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使用数字评分量表（量表范围 0 - 10；0 = 没有不适；10 = 可以想象到的最严重的不适）询问参与者在阻滞过程中的不适感
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周围神经阻滞手术后即刻
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对区块成功的信心
大体时间：周围神经阻滞手术后即刻
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麻醉师被问及他是否期望阻滞使用数字评分量表（量表范围 0 - 10；0 = 阻滞不太可能成功；10 = 阻滞很可能成功）
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周围神经阻滞手术后即刻
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块起效时间
大体时间：周围神经阻滞手术后 60 分钟内
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阻滞开始时间定义为 LA 注射结束与成功形成感觉阻滞之间的时间
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周围神经阻滞手术后 60 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月3日
初级完成 (实际的)
2018年9月28日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/1098
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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