Kantasolut ihmisen kuoriutuneista hampaista tyypin 2 diabeteksen hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Pystyy ymmärtämään kliinisen tutkimuksen tarkoituksen, osallistumaan vapaaehtoisesti siihen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
• Tyypin 2 diabetesta sairastavat WHO:n potilaat diagnosoitiin selvästi WHO:n diagnostisten kriteerien mukaan yli 5 vuoden taudin aikana;
• Paastoverensokeri (FPG) oli edelleen 7,5-12,0 mmol/l ja hemoglobiini a1c (HbAlc) oli edelleen 7,0-10,0 % insuliinihoidon jälkeen tai yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa; Näistä insuliinia on hoidettu 1 vuoden ajan ja ihonalaisten injektioiden määrä on 2 kertaa tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana, ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden tyyppi ja annos (mukaan lukien vain metformiini, antinyyliglykosidaasin estäjät tai prolaktiiniinsuliini) on vakaa ja vähentynyt 3 kuukauden ajan.
• Ikä 45-65 vuotta mies ja nainen;
• painoindeksi (BMI) välillä 20-30 kg/m2;
• Hedelmällisessä iässä olevien miesten tai naispuolisten on vapaaehtoisesti ryhdyttävä ehkäisytoimenpiteisiin seulontapäivästä seurannan loppuun asti; Virtsan raskaustesti oli negatiivinen hedelmällisessä iässä olevien naisten seulonnassa, ja seerumin raskaustesti tehtiin tarvittaessa raskauden poissulkemiseksi .

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes tai muu erityistyyppinen diabetes;
• Kaikenlaiset akuutit komplikaatiot, kuten diabeettinen ketoasidoosi ja ei-ketohyperosmoottinen oireyhtymä, seulottiin ensimmäisen kuukauden aikana;
• Potilaat, jotka olivat saaneet muuta kantasoluhoitoa ennen seulontaa;
• Potilailla, joilla oli huonosti hallinnassa oleva verenpaine, verenpaine oli 160/100 mmHg seulonnan aikana;
• Tiatsolidiinidionin, DDP-IV-estäjien ja GLP-1-lääkkeiden ottaneiden seulonta kolmen ensimmäisen kuukauden aikana;
• Insuliinihoitoa käytettiin alle vuoden ajan ennen seulontaa, ja vain ihonalainen injektio annettiin päivittäin lähes 3 kuukauden ajan; Yksi annos insuliinia;
• Potilaat, joilla on haimasairaus, mukaan lukien potilaat, joilla on akuutti ja krooninen haimatulehdus ja haimakasvaimia;
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia tai epäiltyjä kasvaimia; tai infektion aktiivisessa vaiheessa (mukaan lukien hepatiitti b tai HCV); immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat;
• Potilaat, jotka kärsivät muista vakavista systeemisistä sairauksista (kuten sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengityselimet, ruuansulatusjärjestelmä, hermosto, hormonitoiminta, virtsaelimet, immuunijärjestelmä ja verijärjestelmä);
• Potilaat, joilla on epänormaali maksan ja munuaisten toiminta, kuten seerumin bilirubiini TBIL yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan, glutamaatti ASAT ja ALT yli 2,5 kertaa normaalin ylärajan ja seerumin kreatiniini Cr yli 1,2 kertaa normaalin ylärajan;
• systeemisillä sukupuolihormoneilla (glukokortikoideilla), immunosuppressiivisilla tai sytotoksisilla aineilla hoidettua;
• Vammainen (sokea, kuuro, mykkä, henkisesti vammainen tai fyysisesti vammainen) lain mukaan, raskaana oleva ja imettävä nainen;Henkilöt, joilla on mielisairaus;Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta 5 vuoden sisällä;
• Tässä tutkimuksessa hoidetut potilaat, joilla on vasta-aiheita tai allergioita;
• Koehenkilöt, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.