Stammzellen aus menschlichen exfolierten Zähnen bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• In der Lage sein, den Zweck der klinischen Studie zu verstehen, freiwillig daran teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
• Patienten mit Typ-2-Diabetes WHO wurden eindeutig nach WHO-Diagnosekriterien mit einem Verlauf von über 5 Jahren diagnostiziert;
• Der Nüchternblutzucker (FPG) lag immer noch bei 7,5-12,0 mmol/l und Hämoglobin a1c (HbAlc) war immer noch 7,0-10,0 % nach Insulinbehandlung oder in Kombination mit oralen Antidiabetika; Unter ihnen wurde Insulin für 1 Jahr behandelt, und die Anzahl der subkutanen Injektionen war 2 Mal oder mehr in den letzten 3 Monaten, und die Art und Dosis von oralen hypoglykämischen Medikamenten (einschließlich nur Metformin, Antinylglycosidase-Inhibitoren oder Insulin-Prolaktin) waren 3 Monate stabil und abgenommen.
• Alter 45 bis 65 Jahre männlich und weiblich;
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 30 kg/m2;
• Männliche oder weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen freiwillig Empfängnisverhütungsmaßnahmen vom Screening-Datum bis zum Ende der Nachsorge ergreifen; der Urin-Schwangerschaftstest war während des Screenings von Frauen im gebärfähigen Alter negativ, und ein Serum-Schwangerschaftstest wurde durchgeführt, wenn dies erforderlich war, um eine Schwangerschaft auszuschließen .

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Typ-1-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder einer anderen speziellen Form von Diabetes;
• Alle Arten von akuten Komplikationen wie diabetische Ketoazidose und nicht-ketohyperosmotisches Syndrom wurden im ersten Monat gescreent;
• Patienten, die vor dem Screening eine andere Stammzelltherapie erhalten hatten;
• Patienten mit schlecht eingestelltem Bluthochdruck hatten während des Screenings einen Blutdruck von 160/100 mmHg;
• Screening derjenigen, die innerhalb der ersten 3 Monate Thiazolidindion, DDP-IV-Inhibitoren und GLP-1-Medikamente eingenommen hatten;
• Die Insulintherapie wurde vor dem Screening für weniger als 1 Jahr verwendet, und fast 3 Monate lang wurde täglich nur eine subkutane Injektion durchgeführt; Eine Dosis Insulin;
• Patienten mit Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, einschließlich solcher mit akuter und chronischer Pankreatitis und Bauchspeicheldrüsentumoren;
• Personen mit anderen bösartigen oder vermuteten Tumortendenzen; oder in der aktiven Phase der Infektion (einschließlich Hepatitis B oder HCV); Patienten mit positivem Immundefizienzvirus (HIV);
• Patienten, die an anderen schweren systemischen Erkrankungen leiden (wie Herz-Kreislauf-System, Atmungssystem, Verdauungssystem, Nervensystem, endokrines System, Urogenitalsystem, Immunsystem und Blutsystem);
• Patienten mit abnormer Leber- und Nierenfunktion, wie Serum-Bilirubin-TBIL über dem 1,5-fachen der normalen Obergrenze, Glutamat-AST und -ALT über dem 2,5-fachen der normalen Obergrenze und Serum-Kreatinin Cr über dem 1,2-fachen der normalen Obergrenze;
• Behandlung mit systemischen Sexualhormonen (Glukokortikoiden), Immunsuppressiva oder zytotoxischen Mitteln;
• behinderte Person (blind, taub, stumm, geistig behindert oder körperlich behindert) wie gesetzlich vorgeschrieben, eine schwangere und stillende Frau; Menschen mit psychischen Erkrankungen; Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit innerhalb von 5 Jahren;
• Patienten mit Kontraindikationen oder Allergien, die in dieser Studie behandelt wurden;
• Probanden, die in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.