Células madre de dientes humanos exfoliados en el tratamiento de la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• Ser capaz de comprender el propósito del ensayo clínico, participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado;
• Los pacientes con diabetes tipo 2 de la OMS fueron claramente diagnosticados de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la OMS con un curso de más de 5 años;
• La glucosa en sangre en ayunas (FPG) todavía estaba entre 7,5 y 12,0 mmol/L y la hemoglobina a1c (HbAlc) seguía siendo 7,0-10,0% después del tratamiento con insulina o combinado con hipoglucemiantes orales; Entre ellos, la insulina se ha tratado durante 1 año, y el número de inyecciones subcutáneas es 2 o más veces en los últimos 3 meses, y el tipo y la dosis de hipoglucemiantes orales (incluyendo metformina sola, inhibidores de la antinilglucosidasa o insulina prolactina) han sido estable y disminuyó durante 3 meses.
• Edad 45 a 65 años masculino y femenino;
• Índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 30 kg/m2;
• Los sujetos masculinos o femeninos en edad fértil deberán tomar voluntariamente medidas anticonceptivas desde la fecha de la selección hasta el final del seguimiento; la prueba de embarazo en orina fue negativa durante la selección de mujeres en edad reproductiva, y la prueba de embarazo en suero se realizó cuando fue necesario para excluir el embarazo .

Criterio de exclusión:

• Pacientes con diabetes tipo 1, diabetes gestacional u otro tipo especial de diabetes;
• En el primer mes se cribaron todo tipo de complicaciones agudas como la cetoacidosis diabética y el síndrome no cetohiperosmótico;
• Pacientes que habían recibido otra terapia con células madre antes de la selección;
• Los pacientes con hipertensión mal controlada tenían una presión arterial de 160/100 mmHg durante la selección;
• Detección de aquellos que habían tomado tiazolidinediona, inhibidores de DDP-IV y medicamentos GLP-1 dentro de los primeros 3 meses;
• La terapia con insulina se usó durante menos de 1 año antes de la selección y solo se realizó una inyección subcutánea diaria durante casi 3 meses; una dosis de insulina;
• Pacientes con enfermedades pancreáticas, incluidos aquellos con pancreatitis aguda y crónica y tumores pancreáticos;
• Aquellos con otras tendencias tumorales malignas o sospechosas; O en fase activa de infección (incluyendo hepatitis b o VHC); Pacientes con virus de inmunodeficiencia (VIH) positivos;
• Pacientes que padezcan otras enfermedades sistémicas graves (como el sistema cardiovascular, el sistema respiratorio, el sistema digestivo, el sistema nervioso, el sistema endocrino, el sistema genitourinario, el sistema inmunitario y el sistema sanguíneo);
• Pacientes con función hepática y renal anormal, como bilirrubina sérica TBIL que supera 1,5 veces el límite superior normal, glutamato AST y ALT que superan 2,5 veces el límite superior normal y creatinina sérica Cr que supera 1,2 veces el límite superior normal;
• Estar en tratamiento con hormonas sexuales sistémicas (glucocorticoides), agentes inmunosupresores o citotóxicos;
• Persona discapacitada (ciega, sorda, muda, mentalmente discapacitada o físicamente discapacitada) según lo prescrito por la ley, una mujer embarazada y lactante; Personas con enfermedades mentales; Pacientes que tienen antecedentes de abuso de drogas o dependencia del alcohol dentro de los 5 años;
• Pacientes con contraindicaciones o alergias tratados en este estudio;
• Sujetos que participaron en otros estudios clínicos en los últimos tres meses.