Cellule staminali da denti esfoliati umani nel trattamento del diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Essere in grado di comprendere lo scopo della sperimentazione clinica, partecipare volontariamente e firmare il consenso informato;
• I pazienti con diabete di tipo 2 dell'OMS sono stati chiaramente diagnosticati secondo i criteri diagnostici dell'OMS con un decorso di oltre 5 anni;
• La glicemia a digiuno (FPG) era ancora di 7,5-12,0 mmol/L e l'emoglobina a1c (HbAlc) era ancora del 7,0-10,0% dopo il trattamento con insulina o in combinazione con farmaci ipoglicemizzanti orali; Tra questi, l'insulina è stata trattata per 1 anno e il numero di iniezioni sottocutanee è 2 volte o più negli ultimi 3 mesi e il tipo e la dose di farmaci ipoglicemizzanti orali (inclusi solo metformina, inibitori dell'antinilglicosidasi o insulina prolattina) sono stati stabile e diminuito per 3 mesi.
• Età da 45 a 65 anni maschi e femmine;
• Indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 30 kg/m2;
• I soggetti di sesso maschile o femminile in età fertile devono volontariamente adottare misure di controllo delle nascite dalla data di screening fino alla fine del follow-up; Il test di gravidanza sulle urine è risultato negativo durante lo screening delle donne in età riproduttiva e il test di gravidanza sul siero è stato eseguito quando necessario per escludere la gravidanza .

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diabete di tipo 1, diabete gestazionale o altro tipo speciale di diabete;
• Tutti i tipi di complicanze acute come la chetoacidosi diabetica e la sindrome non chetoiperosmotica sono stati sottoposti a screening nel primo mese;
• Pazienti che avevano ricevuto altre terapie con cellule staminali prima dello screening;
• I pazienti con ipertensione scarsamente controllata avevano una pressione arteriosa di 160/100 mmHg durante lo screening;
• Screening di coloro che avevano assunto tiazolidinedione, inibitori DDP-IV e farmaci GLP-1 entro i primi 3 mesi;
• La terapia insulinica è stata utilizzata per meno di 1 anno prima dello screening e solo l'iniezione sottocutanea è stata eseguita giornalmente per quasi 3 mesi; Una dose di insulina;
• Pazienti con malattie pancreatiche, compresi quelli con pancreatite acuta e cronica e tumori pancreatici;
• Quelli con altre tendenze tumorali maligne o sospette; o in fase attiva dell'infezione (inclusa epatite b o HCV); pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza (HIV);
• Pazienti affetti da altre gravi malattie sistemiche (come sistema cardiovascolare, apparato respiratorio, apparato digerente, sistema nervoso, sistema endocrino, sistema genito-urinario, sistema immunitario e sistema sanguigno);
• Pazienti con funzionalità epatica e renale anormale, come bilirubina sierica TBIL superiore a 1,5 volte del limite superiore normale, AST e ALT del glutammato superiori a 2,5 volte del limite superiore normale e Cr della creatinina sierica superiore a 1,2 volte del limite superiore normale;
• In trattamento con ormoni sessuali sistemici (glucocorticoidi), agenti immunosoppressori o citotossici;
• Persona disabile (cieca, sorda, muta, con handicap mentale o fisicamente) come prescritto dalla legge, una donna incinta e che allatta; Persone con malattie mentali; Pazienti che hanno una storia di abuso di droghe o dipendenza da alcol entro 5 anni;
• Pazienti con controindicazioni o allergie trattati in questo studio;
• Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi.