Stamceller fra menneskelige eksfolierede tænder til behandling af type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Kunne forstå formålet med kliniske forsøg, frivilligt deltage i og underskrive det informerede samtykke;
• Patienter med type 2-diabetes WHO blev klart diagnosticeret i henhold til WHOs diagnostiske kriterier med et forløb på over 5 år;
• Fastende blodsukker (FPG) var stadig 7,5-12,0 mmol/L og hæmoglobin a1c (HbAlc) var stadig 7,0-10,0 % efter insulinbehandling eller kombineret med orale hypoglykæmiske lægemidler; Blandt dem er insulin blevet behandlet i 1 år, og antallet af subkutane injektioner er 2 gange eller mere inden for de sidste 3 måneder, og typen og dosis af orale hypoglykæmiske lægemidler (inklusive kun metformin, antinylglykosidasehæmmere eller insulinprolaktin) er blevet behandlet. stabil og faldende i 3 måneder.
• Alder 45 til 65 år mand og kvinde;
• Kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 30 kg/m2;
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal frivilligt tage præventionsforanstaltninger fra screeningsdatoen til slutningen af ​​opfølgningen; Uringraviditetstest var negativ under screening af kvinder i den fødedygtige alder, og serumgraviditetstest blev udført, når det var nødvendigt for at udelukke graviditet .

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med type 1 diabetes, svangerskabsdiabetes eller anden særlig type diabetes;
• Alle former for akutte komplikationer såsom diabetisk ketoacidose og ikke-ketohyperosmotisk syndrom blev screenet i den første måned;
• Patienter, der havde modtaget anden stamcellebehandling før screening;
• Patienter med dårligt kontrolleret hypertension havde et blodtryk på 160/100 mmHg under screening;
• Screening af dem, der havde taget thiazolidindion, DDP-IV-hæmmere og GLP-1-lægemidler inden for de første 3 måneder;
• Insulinbehandling blev brugt i mindre end 1 år før screening, og kun subkutan injektion blev udført dagligt i næsten 3 måneder; En dosis insulin;
• Patienter med bugspytkirtelsygdomme, herunder dem med akut og kronisk pancreatitis og bugspytkirteltumorer;
• Dem med andre maligne eller mistænkte tumortendenser;Eller i aktiv fase af infektion (herunder hepatitis b eller HCV);Immundefektvirus (HIV) positive patienter;
• Patienter, der lider af andre alvorlige systemiske sygdomme (såsom kardiovaskulært system, åndedrætssystem, fordøjelsessystem, nervesystem, endokrine system, genitourinært system, immunsystem og blodsystem);
• Patienter med unormal lever- og nyrefunktion, såsom serumbilirubin TBIL, der overstiger 1,5 gange den normale øvre grænse, glutamat AST og ALT, der overstiger 2,5 gange den normale øvre grænse, og serumkreatinin Cr, der overstiger 1,2 gange den normale øvre grænse;
• At blive behandlet med systemiske kønshormoner (glukokortikoider), immunsuppressive eller cytotoksiske midler;
• Handicapet person (blind, døv, stum, mentalt handicappet eller fysisk handicappet) som foreskrevet ved lov, en gravid og ammende kvinde;Personer med psykisk sygdom;Patienter, der har en historie med stofmisbrug eller alkoholafhængighed inden for 5 år;
• Patienter med kontraindikationer eller allergier behandlet i denne undersøgelse;
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de sidste tre måneder.