Células-tronco de dentes humanos esfoliados no tratamento de diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• Ser capaz de compreender a finalidade do ensaio clínico, participar voluntariamente e assinar o consentimento informado;
• Pacientes com diabetes tipo 2 da OMS foram claramente diagnosticados de acordo com os critérios de diagnóstico da OMS com um curso de mais de 5 anos;
• A glicemia de jejum (FPG) ainda era de 7,5-12,0mmol/L e a hemoglobina a1c (HbAlc) ainda era de 7,0-10,0% após tratamento com insulina ou combinado com hipoglicemiantes orais; Entre eles, a insulina foi tratada por 1 ano, e o número de injeções subcutâneas é de 2 vezes ou mais nos últimos 3 meses, e o tipo e a dose de hipoglicemiantes orais (incluindo apenas metformina, inibidores da antinilglicosidase ou insulina prolactina) foram estável e diminuiu por 3 meses.
• Idade 45 a 65 anos masculino e feminino;
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 30kg/m2;
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino em idade reprodutiva devem voluntariamente tomar medidas anticoncepcionais desde a data da triagem até o final do acompanhamento; O teste de gravidez na urina foi negativo durante a triagem de mulheres em idade reprodutiva e o teste de gravidez sérico foi realizado quando necessário para excluir a gravidez .

Critério de exclusão:

• Pacientes com diabetes tipo 1, diabetes gestacional ou outro tipo especial de diabetes;
• Todos os tipos de complicações agudas, como cetoacidose diabética e síndrome não ceto-hiperosmótica, foram rastreados no primeiro mês;
• Pacientes que receberam outra terapia com células-tronco antes da triagem;
• Pacientes com hipertensão mal controlada apresentavam pressão arterial de 160/100 mmHg durante a triagem;
• Triagem daqueles que tomaram tiazolidinediona, inibidores de DDP-IV e drogas GLP-1 nos primeiros 3 meses;
• A terapia com insulina foi usada por menos de 1 ano antes da triagem, e apenas injeção subcutânea foi realizada diariamente por quase 3 meses; Uma dose de insulina;
• Pacientes com doenças pancreáticas, incluindo aqueles com pancreatite aguda e crônica e tumores pancreáticos;
• Aqueles com outras tendências tumorais malignas ou suspeitas; Ou em fase ativa de infecção (incluindo hepatite b ou HCV); Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência (HIV);
• Pacientes que sofrem de outras doenças sistêmicas graves (como sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema digestivo, sistema nervoso, sistema endócrino, sistema geniturinário, sistema imunológico e sistema sanguíneo);
• Pacientes com função hepática e renal anormal, como bilirrubina sérica TBIL superior a 1,5 vezes o limite superior normal, glutamato AST e ALT superior a 2,5 vezes o limite superior normal e creatinina sérica Cr superior a 1,2 vezes o limite superior normal;
• Estar em tratamento com hormônios sexuais sistêmicos (glicocorticóides), agentes imunossupressores ou citotóxicos;
• Pessoa com deficiência (cega, surda, muda, deficiente mental ou deficiente físico) conforme prescrito por lei, mulher grávida e lactante; Pessoas com doença mental; Pacientes com histórico de abuso de drogas ou dependência de álcool nos últimos 5 anos;
• Pacientes com contraindicações ou alergias tratados neste estudo;
• Indivíduos que participaram de outros estudos clínicos nos últimos três meses.