Kmenové buňky z lidských exfoliovaných zubů při léčbě diabetu 2. typu

Kritéria pro zařazení:

• Být schopen porozumět účelu klinického hodnocení, dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas;
• Pacienti s diabetem 2. typu WHO byli jednoznačně diagnostikováni podle diagnostických kritérií WHO s průběhem delším než 5 let;
• Hladina glukózy v krvi nalačno (FPG) byla stále 7,5-12,0 mmol/l a hemoglobin a1c (HbAlc) byl stále 7,0-10,0 % po léčbě inzulínem nebo v kombinaci s perorálními hypoglykemickými léky; Mezi nimi byl inzulín léčen 1 rok a počet subkutánních injekcí byl 2krát nebo více za poslední 3 měsíce a typ a dávka perorálních hypoglykemických léků (včetně pouze metforminu, inhibitorů antinylglykosidázy nebo inzulínu prolaktinu) stabilní a klesající po dobu 3 měsíců.
• Věk 45 až 65 let muž a žena;
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 30 kg/m2;
• Subjekty ve fertilním věku musí dobrovolně přijmout antikoncepční opatření od data screeningu do konce sledování; Těhotenský test z moči byl negativní během screeningu žen v reprodukčním věku a v případě potřeby byl proveden sérový těhotenský test k vyloučení těhotenství .

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s diabetem 1. typu, těhotenským diabetem nebo jiným zvláštním typem diabetu;
• V prvním měsíci byly vyšetřovány všechny druhy akutních komplikací, jako je diabetická ketoacidóza a neketohyperosmotický syndrom;
• Pacienti, kteří před screeningem podstoupili jinou léčbu kmenovými buňkami;
• Pacienti se špatně kontrolovanou hypertenzí měli během screeningu krevní tlak 160/100 mmHg;
• Screening těch, kteří užívali thiazolidindion, DDP-IV inhibitory a GLP-1 léky během prvních 3 měsíců;
• Inzulínová terapie byla před screeningem používána méně než 1 rok a téměř 3 měsíce byla denně prováděna pouze subkutánní injekce; Jedna dávka inzulínu;
• Pacienti s onemocněním slinivky břišní, včetně pacientů s akutní a chronickou pankreatitidou a nádory slinivky břišní;
• pacienti s jinými zhoubnými nebo suspektními nádorovými tendencemi; nebo v aktivní fázi infekce (včetně hepatitidy b nebo HCV); pacienti pozitivní na virus imunodeficience (HIV);
• Pacienti trpící jinými závažnými systémovými onemocněními (jako je kardiovaskulární systém, dýchací systém, trávicí systém, nervový systém, endokrinní systém, urogenitální systém, imunitní systém a krevní systém);
• Pacienti s abnormální funkcí jater a ledvin, jako je sérový bilirubin TBIL přesahující 1,5násobek normální horní hranice, glutamát AST a ALT přesahující 2,5násobek normální horní hranice a sérový kreatinin Cr přesahující 1,2násobek normální horní hranice;
• Při léčbě systémovými pohlavními hormony (glukokortikoidy), imunosupresivy nebo cytotoxickými látkami;
• Zdravotně postižená osoba (slepá, hluchoněmá, mentálně postižená nebo tělesně postižená) podle zákona, těhotná a kojící žena;Lidé s duševním onemocněním;Pacienti, kteří mají v anamnéze zneužívání drog nebo závislost na alkoholu do 5 let;
• Pacienti s kontraindikacemi nebo alergiemi léčení v této studii;
• Subjekty, které se během posledních tří měsíců účastnily jiných klinických studií.