- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03713008
Assessment Of Carotid Flow During General Anesthesia
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Assessment of Fluid Responsiveness With Carotid Flow Change During General Anaesthesia
Proper identification of patients who would benefit from fluid infusion (fluid responsiveness) is one of the most crucial challenges in anaesthesia and critical care.
Reliability of several invasive measurements used for this purpose for many years have been questioned recently.
The study will evaluate consistency between carotid artery flow derivatives and standard haemodynamic measurement (LIDCO rapid) in navigation of intraoperative fluid therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Major abdominal surgery
- Artery catheter required
Exclusion Criteria:
- Laparoscopic surgery
- Known history of carotid endarterectomy
- Known history of carotid stenosis
- Non-sinus rhythm
- Systolic or diastolic heart failure
- Chronic kidney disease
- Pulmonary hypertension
- Carotid artery anomaly
- Unable to visualise carotid artery
- Angle of correction > 60
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluid bolus
Patients included in the study will receive fluid bolus.
|
All patients included in the study will receive 5 ml/kg fluid bolus of a balanced crystalloid solution.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in cardiac output
Aikaikkuna: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of scaled cardiac output (nCO) with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in a corrected carotid artery flow
Aikaikkuna: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of corrected carotid artery flow time
|
Before and 2 minutes after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in pulse pressure variation
Aikaikkuna: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of pulse pressure variation (PPV) with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in stroke volume variation
Aikaikkuna: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of pulse pressure variation with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in a carotid blood flow
Aikaikkuna: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of corrected carotid blood flow time
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in a velocity time integral of carotid flow
Aikaikkuna: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of velocity time integral of carotid flow
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in the maximal systolic carotid velocity variation
Aikaikkuna: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of the maximal systolic carotid velocity variation
|
Before and 2 minutes after intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CART
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .