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Assessment Of Carotid Flow During General Anesthesia

10 octobre 2019 mis à jour par: Medical University of Warsaw

Assessment of Fluid Responsiveness With Carotid Flow Change During General Anaesthesia

Proper identification of patients who would benefit from fluid infusion (fluid responsiveness) is one of the most crucial challenges in anaesthesia and critical care. Reliability of several invasive measurements used for this purpose for many years have been questioned recently. The study will evaluate consistency between carotid artery flow derivatives and standard haemodynamic measurement (LIDCO rapid) in navigation of intraoperative fluid therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Major abdominal surgery
  • Artery catheter required

Exclusion Criteria:

  • Laparoscopic surgery
  • Known history of carotid endarterectomy
  • Known history of carotid stenosis
  • Non-sinus rhythm
  • Systolic or diastolic heart failure
  • Chronic kidney disease
  • Pulmonary hypertension
  • Carotid artery anomaly
  • Unable to visualise carotid artery
  • Angle of correction > 60

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fluid bolus
Patients included in the study will receive fluid bolus.
Test diagnostique: Fluid bolus
All patients included in the study will receive 5 ml/kg fluid bolus of a balanced crystalloid solution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in cardiac output
Délai: Before and 2 minutes after intervention
A measure of change of scaled cardiac output (nCO) with LiDCO device
Before and 2 minutes after intervention
Change in a corrected carotid artery flow
Délai: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of corrected carotid artery flow time
Before and 2 minutes after intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in pulse pressure variation
Délai: Before and 2 minutes after intervention
A measure of change of pulse pressure variation (PPV) with LiDCO device
Before and 2 minutes after intervention
Change in stroke volume variation
Délai: Before and 2 minutes after intervention
A measure of change of pulse pressure variation with LiDCO device
Before and 2 minutes after intervention
Change in a carotid blood flow
Délai: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of corrected carotid blood flow time
Before and 2 minutes after intervention
Change in a velocity time integral of carotid flow
Délai: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of velocity time integral of carotid flow
Before and 2 minutes after intervention
Change in the maximal systolic carotid velocity variation
Délai: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of the maximal systolic carotid velocity variation
Before and 2 minutes after intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Première publication (Réel)

19 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CART

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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