Assessment Of Carotid Flow During General Anesthesia
10 de octubre de 2019 actualizado por: Medical University of Warsaw
Assessment of Fluid Responsiveness With Carotid Flow Change During General Anaesthesia
Proper identification of patients who would benefit from fluid infusion (fluid responsiveness) is one of the most crucial challenges in anaesthesia and critical care.
Reliability of several invasive measurements used for this purpose for many years have been questioned recently.
The study will evaluate consistency between carotid artery flow derivatives and standard haemodynamic measurement (LIDCO rapid) in navigation of intraoperative fluid therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Major abdominal surgery
- Artery catheter required
Exclusion Criteria:
- Laparoscopic surgery
- Known history of carotid endarterectomy
- Known history of carotid stenosis
- Non-sinus rhythm
- Systolic or diastolic heart failure
- Chronic kidney disease
- Pulmonary hypertension
- Carotid artery anomaly
- Unable to visualise carotid artery
- Angle of correction > 60
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fluid bolus
Patients included in the study will receive fluid bolus.
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All patients included in the study will receive 5 ml/kg fluid bolus of a balanced crystalloid solution.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in cardiac output
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes after intervention
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A measure of change of scaled cardiac output (nCO) with LiDCO device
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in a corrected carotid artery flow
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes after intervention
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Ultrasound measure of corrected carotid artery flow time
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Before and 2 minutes after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in pulse pressure variation
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes after intervention
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A measure of change of pulse pressure variation (PPV) with LiDCO device
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in stroke volume variation
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes after intervention
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A measure of change of pulse pressure variation with LiDCO device
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in a carotid blood flow
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes after intervention
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Ultrasound measure of corrected carotid blood flow time
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in a velocity time integral of carotid flow
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes after intervention
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Ultrasound measure of velocity time integral of carotid flow
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Before and 2 minutes after intervention
|
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Change in the maximal systolic carotid velocity variation
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of the maximal systolic carotid velocity variation
|
Before and 2 minutes after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CART
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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