- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03713008
Assessment Of Carotid Flow During General Anesthesia
10 ottobre 2019 aggiornato da: Medical University of Warsaw
Assessment of Fluid Responsiveness With Carotid Flow Change During General Anaesthesia
Proper identification of patients who would benefit from fluid infusion (fluid responsiveness) is one of the most crucial challenges in anaesthesia and critical care.
Reliability of several invasive measurements used for this purpose for many years have been questioned recently.
The study will evaluate consistency between carotid artery flow derivatives and standard haemodynamic measurement (LIDCO rapid) in navigation of intraoperative fluid therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Major abdominal surgery
- Artery catheter required
Exclusion Criteria:
- Laparoscopic surgery
- Known history of carotid endarterectomy
- Known history of carotid stenosis
- Non-sinus rhythm
- Systolic or diastolic heart failure
- Chronic kidney disease
- Pulmonary hypertension
- Carotid artery anomaly
- Unable to visualise carotid artery
- Angle of correction > 60
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fluid bolus
Patients included in the study will receive fluid bolus.
|
All patients included in the study will receive 5 ml/kg fluid bolus of a balanced crystalloid solution.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in cardiac output
Lasso di tempo: Before and 2 minutes after intervention
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A measure of change of scaled cardiac output (nCO) with LiDCO device
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Before and 2 minutes after intervention
|
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Change in a corrected carotid artery flow
Lasso di tempo: Before and 2 minutes after intervention
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Ultrasound measure of corrected carotid artery flow time
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Before and 2 minutes after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in pulse pressure variation
Lasso di tempo: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of pulse pressure variation (PPV) with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in stroke volume variation
Lasso di tempo: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of pulse pressure variation with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
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Change in a carotid blood flow
Lasso di tempo: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of corrected carotid blood flow time
|
Before and 2 minutes after intervention
|
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Change in a velocity time integral of carotid flow
Lasso di tempo: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of velocity time integral of carotid flow
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Before and 2 minutes after intervention
|
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Change in the maximal systolic carotid velocity variation
Lasso di tempo: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of the maximal systolic carotid velocity variation
|
Before and 2 minutes after intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CART
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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