Assessment Of Carotid Flow During General Anesthesia
10 октября 2019 г. обновлено: Medical University of Warsaw
Assessment of Fluid Responsiveness With Carotid Flow Change During General Anaesthesia
Proper identification of patients who would benefit from fluid infusion (fluid responsiveness) is one of the most crucial challenges in anaesthesia and critical care.
Reliability of several invasive measurements used for this purpose for many years have been questioned recently.
The study will evaluate consistency between carotid artery flow derivatives and standard haemodynamic measurement (LIDCO rapid) in navigation of intraoperative fluid therapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Польша, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Major abdominal surgery
- Artery catheter required
Exclusion Criteria:
- Laparoscopic surgery
- Known history of carotid endarterectomy
- Known history of carotid stenosis
- Non-sinus rhythm
- Systolic or diastolic heart failure
- Chronic kidney disease
- Pulmonary hypertension
- Carotid artery anomaly
- Unable to visualise carotid artery
- Angle of correction > 60
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fluid bolus
Patients included in the study will receive fluid bolus.
|
All patients included in the study will receive 5 ml/kg fluid bolus of a balanced crystalloid solution.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in cardiac output
Временное ограничение: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of scaled cardiac output (nCO) with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in a corrected carotid artery flow
Временное ограничение: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of corrected carotid artery flow time
|
Before and 2 minutes after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in pulse pressure variation
Временное ограничение: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of pulse pressure variation (PPV) with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in stroke volume variation
Временное ограничение: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of pulse pressure variation with LiDCO device
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in a carotid blood flow
Временное ограничение: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of corrected carotid blood flow time
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in a velocity time integral of carotid flow
Временное ограничение: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of velocity time integral of carotid flow
|
Before and 2 minutes after intervention
|
|
Change in the maximal systolic carotid velocity variation
Временное ограничение: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of the maximal systolic carotid velocity variation
|
Before and 2 minutes after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CART
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .