Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment Of Carotid Flow During General Anesthesia

10 oktober 2019 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw

Assessment of Fluid Responsiveness With Carotid Flow Change During General Anaesthesia

Proper identification of patients who would benefit from fluid infusion (fluid responsiveness) is one of the most crucial challenges in anaesthesia and critical care. Reliability of several invasive measurements used for this purpose for many years have been questioned recently. The study will evaluate consistency between carotid artery flow derivatives and standard haemodynamic measurement (LIDCO rapid) in navigation of intraoperative fluid therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Major abdominal surgery
  • Artery catheter required

Exclusion Criteria:

  • Laparoscopic surgery
  • Known history of carotid endarterectomy
  • Known history of carotid stenosis
  • Non-sinus rhythm
  • Systolic or diastolic heart failure
  • Chronic kidney disease
  • Pulmonary hypertension
  • Carotid artery anomaly
  • Unable to visualise carotid artery
  • Angle of correction > 60

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fluid bolus
Patients included in the study will receive fluid bolus.
Diagnostische toets: Fluid bolus
All patients included in the study will receive 5 ml/kg fluid bolus of a balanced crystalloid solution.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in cardiac output
Tijdsspanne: Before and 2 minutes after intervention
A measure of change of scaled cardiac output (nCO) with LiDCO device
Before and 2 minutes after intervention
Change in a corrected carotid artery flow
Tijdsspanne: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of corrected carotid artery flow time
Before and 2 minutes after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in pulse pressure variation
Tijdsspanne: Before and 2 minutes after intervention
A measure of change of pulse pressure variation (PPV) with LiDCO device
Before and 2 minutes after intervention
Change in stroke volume variation
Tijdsspanne: Before and 2 minutes after intervention
A measure of change of pulse pressure variation with LiDCO device
Before and 2 minutes after intervention
Change in a carotid blood flow
Tijdsspanne: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of corrected carotid blood flow time
Before and 2 minutes after intervention
Change in a velocity time integral of carotid flow
Tijdsspanne: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of velocity time integral of carotid flow
Before and 2 minutes after intervention
Change in the maximal systolic carotid velocity variation
Tijdsspanne: Before and 2 minutes after intervention
Ultrasound measure of the maximal systolic carotid velocity variation
Before and 2 minutes after intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CART

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren