Assessment Of Carotid Flow During General Anesthesia
10. Oktober 2019 aktualisiert von: Medical University of Warsaw
Assessment of Fluid Responsiveness With Carotid Flow Change During General Anaesthesia
Proper identification of patients who would benefit from fluid infusion (fluid responsiveness) is one of the most crucial challenges in anaesthesia and critical care.
Reliability of several invasive measurements used for this purpose for many years have been questioned recently.
The study will evaluate consistency between carotid artery flow derivatives and standard haemodynamic measurement (LIDCO rapid) in navigation of intraoperative fluid therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Major abdominal surgery
- Artery catheter required
Exclusion Criteria:
- Laparoscopic surgery
- Known history of carotid endarterectomy
- Known history of carotid stenosis
- Non-sinus rhythm
- Systolic or diastolic heart failure
- Chronic kidney disease
- Pulmonary hypertension
- Carotid artery anomaly
- Unable to visualise carotid artery
- Angle of correction > 60
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fluid bolus
Patients included in the study will receive fluid bolus.
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All patients included in the study will receive 5 ml/kg fluid bolus of a balanced crystalloid solution.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in cardiac output
Zeitfenster: Before and 2 minutes after intervention
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A measure of change of scaled cardiac output (nCO) with LiDCO device
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in a corrected carotid artery flow
Zeitfenster: Before and 2 minutes after intervention
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Ultrasound measure of corrected carotid artery flow time
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Before and 2 minutes after intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in pulse pressure variation
Zeitfenster: Before and 2 minutes after intervention
|
A measure of change of pulse pressure variation (PPV) with LiDCO device
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in stroke volume variation
Zeitfenster: Before and 2 minutes after intervention
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A measure of change of pulse pressure variation with LiDCO device
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Before and 2 minutes after intervention
|
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Change in a carotid blood flow
Zeitfenster: Before and 2 minutes after intervention
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Ultrasound measure of corrected carotid blood flow time
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in a velocity time integral of carotid flow
Zeitfenster: Before and 2 minutes after intervention
|
Ultrasound measure of velocity time integral of carotid flow
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Before and 2 minutes after intervention
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Change in the maximal systolic carotid velocity variation
Zeitfenster: Before and 2 minutes after intervention
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Ultrasound measure of the maximal systolic carotid velocity variation
|
Before and 2 minutes after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CART
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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