Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POC Analysis of IO Blood Samples Within Critically Ill Patients

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Point-of-care Analyses of Intraosseous Blood Samples Within Critically Ill Patients

This study aims to investigate whether point-of-care (POC) analysis of intraosseous (IO) blood samples from critically ill emergency patients are accurate enough for emergency decision making, in comparison with arterial point-of-care samples.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intravenous access is sometimes difficult to achieve due to vasoconstriction or centralization of circulation. Feasible IO-access with power-driven device is a standard alternative method of vascular access for critically ill patients. It is still unclear whether results of IO samples agree with venous or arterial blood samples so that they could be used in clinical decision-making.

After intraosseous access has been established for fluid resuscitation or medication, a common practice is to aspirate a small amount of blood to verify the proper location of the IO-needle.

POC-testing can provide emergency physicians or paramedics with important information about the patients. Could bone marrow samples be used for POC-testing instead of arterial or venous blood for emergency treatment decision-making or patient allocation?

Several animal and human studies have been published to investigate the correlation between IO versus venous or arterial blood values. Investigators of this study have performed a study in healthy volunteers and discovered that there is a good agreement for some laboratory parameters (pH, gluc, lact), but for K the agreement is poor. Our study group has as well performed a study in critically ill animals investigating the agreement during cardiac arrest and resuscitation. Te evidence about critically ill people is still week.

Aim of this study is to analyze the reliability of analysis of IO samples compared to arterial blood samples within critically ill adult emergency patients.

The hypotheses of this study are:

  1. Principally, it is possible to analyze IO blood samples with a POC device.
  2. The results are reliable enough to guide emergency treatment.

If both hypotheses prove to be true, the method can be immediately used in emergency medical situations, e.g. in searching for reversible causes of cardiac arrest.

Setting

Prospective, observational study with 35 prehospital emergency patients. The IO-samples are collected from the small amount of blood, which is aspirated from intraosseous space to confirm the correct needle placement. The IO needles are inserted to the patients for emergency treatment, not because of the study. Critically ill patients, to whom emergency doctors are inserting an intraosseous needle for emergency fluid or drug treatment, are included in the study.

Samples will be analyzed by using an i-STAT point of care analyzer (i-STAT® handheld, Abbot Point of Care Inc. U.S.A) using CG8+ cartridges to analyse Hb, Na, K, pH, pCO2, pO2, TCO2, HCO3, BE, and SpO2. The reliability of the results comparing the IO and arterial samples will be tested with Bland-Altman method by calculating the bias with 95% confidence intervals.

Ethical issues

The ethical committee of Medical Faculty of University of Helsinki has approved the research. Informed consent is waived.

Time plan

The samples will be collected during years 2017 - 2019. The analysis will be performed in the end of the year 2019.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vantaa, Suomi
        • FinnHEMS10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Emergency patients, which are met by the helicopter emergency unit during their normal tasks

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • need for point-of-care analysis
  • need for intraosseous access

Exclusion Criteria:

  • cardiac arrest
  • ability to understand the consent issues in Finnish, Swedish or English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pre-hospital emergency patients
Patient in a need of an IO-access. Patient in a need of point-of-care laboratory analysis. Over 18 years. Alive (no Cardiac arrest.)
POC analysis with i-STAT POC analyser from the intraosseous and arterial blood

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
agreement between intraosseous (IO) and arterial POC analyses
Aikaikkuna: Samples are analysed immediately after the sample has been taken. Statistical analysis about the agreement performed when the whole data has been collected.
agreement analysed with Bland-Altman method from IO and arterial blood samples, which have been analysed with iSTAT point-of care analyser for following parameters: Hb, pH, BE, HCO3, pO2, pCO2, glucose, Na, K, iCa
Samples are analysed immediately after the sample has been taken. Statistical analysis about the agreement performed when the whole data has been collected.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jouni Nurmi, M.D. Ph D, University of Helsinki, Helsinki University hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234567890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa