Tutkimus potilailla, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet Genentechin ja/tai F. Hoffmann-La Roche Ltd:n sponsoroimaan atetsolitsumabitutkimukseen (IMbrella B)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Avoin monikeskustutkimus potilailla, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet Genentechin ja/tai F. Hoffmann-La Roche Ltd:n sponsoroimaan atetsolitsumabitutkimukseen (IMbrella B)
Tämä on avoin, monikeskus, laajennustutkimus.
Potilaat, jotka saavat kliinistä hyötyä atetsolitsumabimonoterapiasta tai atetsolitsumabista yhdessä muiden aineiden tai vertailuaineiden kanssa osallistuessaan Genentechin tai Rochen sponsoroimaan tutkimukseen (emotutkimus), jotka ovat oikeutettuja jatkamaan hoitoa ja jotka eivät joilla ei ole pääsyä tutkimushoitoon paikallisesti, he voivat jatkaa tutkimushoitoa tässä jatkotutkimuksessa sen jälkeen, kun emotutkimuksesta siirrytään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Bevasitsumabi
- Lääke: Pemetreksedi
- Lääke: Paklitakseli
- Lääke: Enzalutamidi
- Lääke: Atetsolitsumabi
- Lääke: Alektinibi
- Lääke: Kobimetinibi
- Lääke: Vemurafenibi
- Lääke: FAP IL2V
- Lääke: Venetoclax
- Lääke: Niraparib
- Lääke: Kabosantinibi
- Lääke: Emaktuzumabi
- Lääke: Rucaparib
- Lääke: Pembrolitsumabi
- Lääke: Sunitinib
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330032
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra-Madrid
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University College of Medicine, Liver Research Institute
-
Seoul, Etelä -Korea, 138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Ehime, Japani, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Ibaraki, Japani, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Miyagi, Japani, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Japani, 583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
Sakaishi, Japani, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Athens, Kreikka, 11522
- Anticancer Hospital Ag. Savas
-
-
Attica
-
Piraeus, Attica, Kreikka, 18547
- Metropolitan Hospital
-
-
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50090
- Phylasis Clinicas Research S de RL de CV
-
-
-
-
-
Brzozów, Puola, 36-200
- Szpital Specjalistyczny Podkarpacki O?rodek Onkologiczny
-
Otwock, Puola, 05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
-
Otwock, Puola, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
-
Wroc?aw, Puola, 53-412
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Pozna?, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-796
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hôpital Claude Huriez
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hôpital de la Timone
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers, Pays de la Loire Region, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Craiova, Romania, 200347
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
Iași, Romania, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timișoara, Romania, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting
-
Gera, Saksa, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
Immenhausen, Saksa, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitaettsklinikum Tübingen
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitätsklinik Tübingen
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitaets-Hautklinik Tuebingen
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein;Campus Lübeck
-
-
-
-
-
København Ø, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Masaryk?v onkologický ústav
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraina, 36022
- National Cancer Institute MOH of Ukraine
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology
-
-
-
-
-
Szeged, Unkari
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Venäjä, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 125248
- P.A. Herzen Oncological Inst.
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Yale University School Of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Carolina BioOncology Institute, PLCC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Sciences Center in San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelvollinen jatkamaan atetsolitsumabipohjaista hoitoa, kun päätutkimuksesta siirrytään, vanhemman tutkimusprotokollan tai
- Kelpoinen jatkamaan vertailuagentin tai -aineiden käyttöä Genentechin tai Rochen sponsoroimassa tutkimuksessa päätutkimusprotokollan mukaisesti, ilman kaupallisesti saatavaa vertailuainetta
- Vanhempaintutkimuksessa saadun viimeisen hoitoannoksen ja jatkotutkimuksen ensimmäisen annoksen välinen aika ei ole pidempi kuin emotutkimuksessa sallittu keskeytysjakso. Ensimmäinen annos tutkimushoitoa tässä jatkotutkimuksessa saadaan 7 päivän sisällä emotutkimuksen sallimasta hoidon keskeytysikkunasta
- Hyötyä edelleen atetsolitsumabipohjaisesta tutkimushoidosta tai vertailulääkkeestä, kun tutkija on arvioinut alkuperäistutkimuksesta siirtymisen
- Negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättyväisenä tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta munasoluja
- Miehet: suostumus pysymään pidättyväisenä tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumus pidättymään siittiöiden luovuttamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- täytä minkä tahansa emotutkimuksessa määritellyistä tutkimushoidon keskeyttämiskriteereistä, kun osallistut tähän jatkotutkimukseen
- Tutkimushoitoa tai vertailuainetta markkinoidaan kaupallisesti potilaan maassa potilaskohtaiseen sairauteen ja se on potilaan saatavilla
- Hoito millä tahansa syövän vastaisella hoidolla viimeisen hoidon ja tämän jatkotutkimuksen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen välisenä aikana
- Atetsolitsumabin hoidon pysyvä lopettaminen mistä tahansa syystä perustutkimuksen aikana tai aikavälillä, joka on emotutkimuksen viimeisen hoidon ja tämän jatkotutkimuksen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen välillä (tarvittaessa)
- Jatkuva(t) vakava haittatapahtuma(t), jotka eivät ole parantuneet lähtötasolle tai asteelle ≤1 alkuperäistutkimuksesta tai ajanjakson aikana, joka on emotutkimuksen viimeisen hoidon ja tämän jatkotutkimuksen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen välillä
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsee potilasturvallisuuden tulkintaa tai asettaa potilaan suuren riskin hoitoon liittyville komplikaatioille
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen (muuhun kuin emotutkimukseen)
- Raskaana oleva tai imettävä tai raskautta suunnitteleva henkilö tämän jatkotutkimuksen aikana ja määrätyissä viiteturvallisuustiedoissa (RSI) määritellyn viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeisen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi monoterapia
Osallistujat saavat atetsolitsumabia suonensisäisenä infuusiona kiinteänä 1200 mg:n annoksena jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes tutkijan määrittämä myrkyllisyys tai kliinisen hyödyn menetys ei ole hyväksyttävää.
|
Atetsolitsumabia annetaan monoterapiana tai atetsolitsumabia yhdessä muiden aineiden kanssa vanhemman protokollan mukaisesti.
Annostusohjelmaa jatketaan perustutkimuksen mukaisesti tai vastaavalla annoksella (jos sovellettavissa) ja samalla aikataululla kuin emotutkimuksessa, tai vaihdetaan kiinteään atetsolitsumabiannokseen 1200 mg joka 3. viikko (Q3W).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetyt aineet atetsolitsumabin kanssa
Osallistujat saavat atetsolitsumabihoitoa yhdistetyillä aineilla emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat saavat aineita yhdistelmänä atetsolitsumabin kanssa samalla annoksella ja aikataululla ja samoilla annosteluohjeilla, jotka olivat voimassa, kun osallistuja lopetti emotutkimuksen.
|
Bevasitsumabia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Pemetreksedia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Paklitakselia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Entsalutamidia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Atetsolitsumabia annetaan monoterapiana tai atetsolitsumabia yhdessä muiden aineiden kanssa vanhemman protokollan mukaisesti.
Annostusohjelmaa jatketaan perustutkimuksen mukaisesti tai vastaavalla annoksella (jos sovellettavissa) ja samalla aikataululla kuin emotutkimuksessa, tai vaihdetaan kiinteään atetsolitsumabiannokseen 1200 mg joka 3. viikko (Q3W).
Muut nimet:
Alektinibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Kobimetinibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Vemurafenibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
FAP IL2V:tä annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Venetoclaxia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
Niraparibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Kabosantinibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Emaktuzumabia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Rukaparibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Vertailuhoito
Osallistujat saavat vertailuhoitoa emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat saavat vertailuhoitoa samalla annoksella ja samalla aikataululla ja samoilla annosteluohjeilla, jotka olivat voimassa silloin, kun osallistuja lopetti emotutkimuksen.
|
Pemetreksedia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Paklitakselia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Entsalutamidia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Kobimetinibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Vemurafenibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Venetoclaxia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
Niraparibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Pembrolitsumabia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Sunitinibia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuva pääsy atetsolitsumabipohjaiseen hoitoon ja/tai vertailuaineisiin
Aikaikkuna: Päivä 1 enintään 10 vuotta
|
Päivä 1 enintään 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE) National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia, on määritetty NCI CTCAE -version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
|
Vastaanotettu kokonaisannos
Aikaikkuna: Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
|
Hoitojaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
Päivä 1 enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Amidit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Pyrrolit
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Sunitinib
- Bevasitsumabi
- Pemetreksedi
- Vemurafenibi
- Paklitakseli
- pembrolitsumabi
- Venetoclax
- niraparib
- entsalutamidi
- söpö
- kabozantinibi
- rucaparib
- kobimetiini
- alektini
- emaktusumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO40729
- 2023-506184-34-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukikelpoisia tutkimuksia varten pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäiseen potilaan tason kliiniseen tietoon.
Katso Rochen sitoutuminen kliinisen tutkimuksen tietojen läpinäkyvyyteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .