Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af patienter, der tidligere er tilmeldt en Genentech- og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsoreret Atezolizumab-undersøgelse (IMbrella B)

27. april 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et åbent, multicenter-udvidelsesstudie i patienter, der tidligere er tilmeldt et Genentech- og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsoreret Atezolizumab-studie (IMbrella B)

Dette er et åbent, multicenter, forlængelsesstudie. Patienter, som får klinisk fordel af atezolizumab monoterapi eller atezolizumab i kombination med andre midler eller komparator(er) under deltagelse i en Genentech- eller Roche-sponsoreret undersøgelse (moderundersøgelsen), som er kvalificerede til at fortsætte behandlingen, og som gør ikke har adgang til undersøgelsesbehandlingen lokalt, kan fortsætte med at modtage undersøgelsesbehandling i denne forlængelsesundersøgelse efter roll-over fra moderundersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Danmark
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Yale University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's Cancer Care Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center in San Antonio
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hôpital de la Timone
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrig, 49933
        • CHU Angers
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Grækenland, 11522
        • Anticancer Hospital Ag. Savas
    • Attica
      • Piraeus, Attica, Grækenland, 18547
        • Metropolitan Hospital
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Japan, 583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
  • Mexico
      • Toluca, Mexico, 50090
        • Phylasis Clinicas Research S de RL de CV
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny Podkarpacki O?rodek Onkologiczny
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
      • Wroc?aw, Polen, 53-412
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
    • Greater Poland Voivodeship
      • Pozna?, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Craiova, Rumænien, 200347
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timișoara, Rumænien, 300239
        • Centrul de Oncologie Oncohelp
  • Rusland
    • Arhangelsk
      • Arkhangelsk, Arhangelsk, Rusland, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 125248
        • P.A. Herzen Oncological Inst.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra-Madrid
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University College of Medicine, Liver Research Institute
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
        • Masaryk?v onkologický ústav
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting
      • Gera, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • HOPA MVZ GmbH
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitaettsklinikum Tübingen
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitaets-Hautklinik Tuebingen
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein;Campus Lübeck
  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine, 36022
        • National Cancer Institute MOH of Ukraine
      • Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
        • ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council
      • Lutsk, Ukraine, 43018
        • Volyn Regional Oncology Dispensary
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 61070
        • Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology
  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn
        • Szegedi Tudomanyegyetem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til at fortsætte atezolizumab-baseret behandling på tidspunktet for roll-over fra forældreundersøgelsen i henhold til forældreundersøgelsens protokol eller
  • Berettiget til at fortsætte komparatormidlet/-erne i en Genentech- eller Roche-sponsoreret undersøgelse i henhold til moderundersøgelsesprotokollen, uden adgang til kommercielt tilgængeligt komparatormiddel
  • Tiden mellem den sidste dosis behandling modtaget i moderstudiet og første dosis i forlængelsesundersøgelsen er ikke længere end den afbrydelsesperiode, der er tilladt i moderstudiet. Første dosis af undersøgelsesbehandling i denne forlængelsesundersøgelse vil blive modtaget inden for 7 dage efter behandlingsafbrydelsesperioden tilladt af moderundersøgelsen
  • Fortsæt med at få gavn af atezolizumab-baseret undersøgelsesbehandling eller fra sammenligningsmidlet på tidspunktet for roll-over fra moderstudiet som vurderet af investigator
  • Negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før start af undersøgelsesbehandling hos kvinder i den fødedygtige alder
  • For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende eller bruge præventionsmetoder og aftale om at undlade at donere æg
  • For mænd: aftale om at forblive afholdende eller bruge prævention, og aftale om at undlade at donere sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld et hvilket som helst af afbrydelseskriterierne for undersøgelsesbehandling, der er specificeret i moderundersøgelsen på tidspunktet for tilmelding til denne forlængelsesundersøgelse
  • Studiebehandling eller sammenligningsmiddel markedsføres kommercielt i patientens land for den patientspecifikke sygdom og er tilgængelig for patienten
  • Behandling med en hvilken som helst anti-cancerbehandling i tiden mellem sidste behandling i moderstudiet og den første dosis af undersøgelsesbehandling i dette forlængelsesstudie
  • Permanent seponering af atezolizumab af en eller anden grund under moderstudiet eller i tiden mellem sidste behandling i moderstudiet og den første dosis af studiebehandlingen i dette forlængelsesstudie (hvis relevant)
  • Igangværende alvorlige uønskede hændelser, der ikke er forsvundet til baseline-niveau eller grad ≤1 fra moderundersøgelsen eller i tiden mellem den sidste behandling i moderstudiet og den første dosis af undersøgelsesbehandlingen i denne forlængelsesundersøgelse
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre fortolkningen af ​​patientsikkerheden eller sætte patienten i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer
  • Samtidig deltagelse i ethvert terapeutisk klinisk forsøg (bortset fra moderstudiet)
  • Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid under denne forlængelsesundersøgelse og i perioden efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen specificeret i den udpegede reference sikkerhedsinformation (RSI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atezolizumab monoterapi
Deltagerne vil modtage atezolizumab som intravenøs infusion i en fast dosis på 1200 mg på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret som monoterapi eller atezolizumab sammen med andre midler i henhold til forældrenes protokol. Dosisregimen vil fortsætte i overensstemmelse med moderstudiet eller med tilsvarende dosis (hvis relevant) og i samme skema som moderstudiet, eller skifte til en fast atezolizumab-dosis på 1200 mg hver 3. uge (Q3W).
Andre navne:
  • Tecentriq
Eksperimentel: Kombinerede midler med Atezolizumab
Deltagerne vil modtage behandling af atezolizumab med kombinerede midler som anvist i moderstudiet. Deltagerne vil modtage midler i kombination med atezolizumab i samme dosis og tidsplan og med de samme administrationsretningslinjer, som var gældende på tidspunktet for deltagerens afbrydelse af moderstudiet.
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Pemetrexed
Pemetrexed vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel vil blive administreret som anvist i moderstudiet.
Medicin: Enzalutamid
Enzalutamid vil blive administreret som anvist i moderstudiet.
Andre navne:
  • Xtandi
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret som monoterapi eller atezolizumab sammen med andre midler i henhold til forældrenes protokol. Dosisregimen vil fortsætte i overensstemmelse med moderstudiet eller med tilsvarende dosis (hvis relevant) og i samme skema som moderstudiet, eller skifte til en fast atezolizumab-dosis på 1200 mg hver 3. uge (Q3W).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: Alectinib
Alectinib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Alecensa
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Cotellic
Medicin: Vemurafenib
Vemurafenib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Zelboraf
Medicin: FAP IL2V
FAP IL2V vil blive administreret som anvist i moderundersøgelsen.
Andre navne:
  • simlukafusp alfa
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Venclexta
Medicin: Niraparib
Niraparib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Zejula
Medicin: Cabozantinib
Cabozantinib vil blive administreret som anvist i moderstudiet.
Andre navne:
  • Cometriq
Medicin: Emactuzumab
Emactuzumab vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Medicin: Rucaparib
Rucaparib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Aktiv komparator: Komparatorbehandling
Deltagerne vil modtage sammenligningsbehandlingsadministration som anvist i moderundersøgelsen. Deltagerne vil modtage komparatorbehandling med samme dosis og tidsplan og med de samme administrationsretningslinjer, som var gældende på tidspunktet for deltagerens afbrydelse af moderstudiet.
Medicin: Pemetrexed
Pemetrexed vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel vil blive administreret som anvist i moderstudiet.
Medicin: Enzalutamid
Enzalutamid vil blive administreret som anvist i moderstudiet.
Andre navne:
  • Xtandi
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Cotellic
Medicin: Vemurafenib
Vemurafenib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Zelboraf
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Venclexta
Medicin: Niraparib
Niraparib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Zejula
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Sunitinib
Sunitinib vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Sutent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med fortsat adgang til atezolizumab-baseret terapi og/eller sammenligningsmiddel(er)
Tidsramme: Dag 1 op til maksimalt 10 år
Dag 1 op til maksimalt 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE) ifølge National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0
Tidsramme: Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse bestemt i henhold til NCI CTCAE version 5.0
Tidsramme: Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Behandlingens varighed
Tidsramme: Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Samlet dosis modtaget
Tidsramme: Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Antal behandlingscyklusser
Tidsramme: Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

5. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BO40729
  • 2023-506184-34-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Til støtteberettigede undersøgelser kan kvalificerede forskere anmode om adgang til individuelle kliniske data på patientniveau. Se Roche's forpligtelse til gennemsigtighed i klinisk studieinformation her: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner