Eine Studie mit Patienten, die zuvor in eine von Genentech und/oder F. Hoffmann-La Roche Ltd gesponserte Atezolizumab-Studie aufgenommen wurden (IMbrella B)
17. April 2024 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Eine offene, multizentrische Verlängerungsstudie mit Patienten, die zuvor in eine von Genentech und/oder F. Hoffmann-La Roche Ltd gesponserte Atezolizumab-Studie (IMbrella B) aufgenommen wurden
Dies ist eine offene, multizentrische Erweiterungsstudie.
Patienten, die während der Teilnahme an einer von Genentech oder Roche gesponserten Studie (der Stammstudie) von einer Atezolizumab-Monotherapie oder Atezolizumab in Kombination mit anderen Wirkstoffen oder Vergleichswirkstoffen klinisch profitieren, die zur Fortsetzung der Behandlung berechtigt sind und die dies auch tun keinen Zugang zu der Studienbehandlung vor Ort haben, können die Studienbehandlung in dieser Verlängerungsstudie nach dem Roll-over von der Mutterstudie weiterhin erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Bevacizumab
- Arzneimittel: Pemetrexed
- Arzneimittel: Paclitaxel
- Arzneimittel: Enzalutamid
- Arzneimittel: Atezolizumab
- Arzneimittel: Alectinib
- Arzneimittel: Cobimetinib
- Arzneimittel: Vemurafenib
- Arzneimittel: FAP IL2V
- Arzneimittel: Venetoclax
- Arzneimittel: Niraparib
- Arzneimittel: Cabozantinib
- Arzneimittel: Emactuzumab
- Arzneimittel: Rucaparib
- Arzneimittel: Pembrolizumab
- Arzneimittel: Sunitinib
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Reference Study ID Number: BO40729 https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studienorte
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Zurückgezogen
- Chris O'Brien Lifehouse
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Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- St Vincent's Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Zurückgezogen
- The Prince Charles Hospital; Oncology Dept.
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Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Zurückgezogen
- The Townsville Hospital
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Townsville, Queensland, Australien, 4810
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Townsville Hospital
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Zurückgezogen
- Cabrini Hospital Malvern
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Brussel, Belgien, 1090
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UZ Brussel
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Bruxelles, Belgien, 1000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Institut Jules Bordet
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Gent, Belgien, 9000
- Zurückgezogen
- Universitair Ziekenhuis Gent; Oncology
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Leuven, Belgien, 3000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UZ Leuven
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-
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GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74605-070?
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Araujo Jorge; Patologia
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Beendet
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD; Dept. of Medical Oncology
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Sofia, Bulgarien, 1632
- Zurückgezogen
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD; Medical Oncology Department
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Santiago, Chile, 8330032
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Pontificia Universidad Catolica de Chile; Centro Del Cáncer
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Frankfurt am Main, Deutschland, 60487
- Zurückgezogen
- St. Elisabethen Krankenhaus
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Freiburg, Deutschland, 79106
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Freiburg;Klinik für Innere Medizin I
-
Gauting, Deutschland, 82131
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting; Klinik Für Pneumologie
-
Gera, Deutschland, 07548
- Aktiv, nicht rekrutierend
- SRH Wald-Klinikum Gera; Zentrum fur klinische Studien (ZKS)
-
Hamburg, Deutschland, 22767
- Rekrutierung
- HOPA MVZ GmbH
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Zurückgezogen
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Deutschland, 74078
- Zurückgezogen
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH; Klinik für Innere Medizin III; Schwerpunkt Häma./Onko./Palliativm.
-
Immenhausen, Deutschland, 34376
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Lungenfachklinik Immenhausen; Zentrum fur Pneumologie
-
München, Deutschland, 81377
- Zurückgezogen
- Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
-
Regensburg, Deutschland, 93049
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Krankenhaus Barmherzige Bruder Regensburg
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitaets-Hautklinik Tuebingen
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik & Poliklinik
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København Ø, Dänemark, 2100
- Zurückgezogen
- Rigshospitalet; Hæmatologisk Klinik
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København Ø, Dänemark, 2100
- Beendet
- Rigshospitalet
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Abgeschlossen
- Institut Bergonie; Oncologie
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Lille, Frankreich, 59037
- Abgeschlossen
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Abgeschlossen
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Timone; Centre d'Essais Précoces en Cancérologie de Marseille (CEPCM)
-
Paris, Frankreich, 75475
- Zurückgezogen
- APHP - Hospital Saint Louis
-
Saint-Mande, Frankreich, 94160
- Abgeschlossen
- Hopital d'Instruction des Armees de Begin
-
Toulon, Frankreich, 83000
- Zurückgezogen
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Toulouse, Frankreich, 31100
- Zurückgezogen
- IUCT Oncopole
-
Villejuif, Frankreich, 94805
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Institut Gustave Roussy
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-
Athens, Griechenland, 115 28
- Zurückgezogen
- Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
-
Athens, Griechenland, 185 47
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Griechenland, 115 27
- Beendet
- Laiko General Hospital Athen
-
Athens, Griechenland, 11522
- Beendet
- Anticancer Hospital Ag. Savas
-
Larissa, Griechenland
- Zurückgezogen
- University Hospital of Larissa; Oncology
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-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Grupo Angeles
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Hong Kong, Hongkong, 999077
- Abgeschlossen
- Queen Mary Hospital
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Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20133
- Beendet
- Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
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Aichi, Japan, 466-8560
- Rekrutierung
- Nagoya University Hospital
-
Ehime, Japan, 791-0280
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrutierung
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Aktiv, nicht rekrutierend
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekrutierung
- Hokkaido University Hospital
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- Rekrutierung
- University of Tsukuba Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920-8641
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kanazawa University Hospital
-
Iwate, Japan, 028-3695
- Abgeschlossen
- Iwate Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 252-0375
- Abgeschlossen
- Kitasato University Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Abgeschlossen
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrutierung
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 583-8588
- Rekrutierung
- Osaka Habikino Medical Center
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Saitama Cancer Center
-
Sakai-shi, Japan, 591-8555
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Aktiv, nicht rekrutierend
- BC Cancer ? Vancouver
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Zurückgezogen
- Lakeridge Health Oshawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Princess Margaret Cancer Center
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-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Beendet
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Asan Medical Center; Internal Dept / Gastorenterology
-
Seoul, Korea, Republik von
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Seoul National University College of Medicine, Liver Research Institute
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-
Riga, Lettland, LV-1079
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Riga's East Hosp Latvian Oncol; Medical Oncology
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Mexico City, Mexiko, 06700
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centro Medico Dalinde
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Toluca de Lerdo, Mexiko, 50090
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Phylasis Clinicas Research S de RL de CV; Sucursal Toluca
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64020
- Zurückgezogen
- Centro Universitario Contra El Cancer
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-
-
Førde, Norwegen, 6800
- Zurückgezogen
- Førde sentralsjukehus
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Gdansk, Polen, 80-214
- Zurückgezogen
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
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Konin, Polen, 62-500
- Zurückgezogen
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
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Kraków, Polen, 30-688
- Zurückgezogen
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Zurückgezogen
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie; Oddzial onkologii z pododdzialem chemioterapii
-
Otwock, Polen, 05-400
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii
-
Otwock, Polen, 05-400
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
-
Pozna?, Polen, 60-780
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Poznan, Polen, 60-693
- Zurückgezogen
- Med-Polonia Sp. z o.o.
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Warszawa, Polen, 02-781
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
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Porto, Portugal, 4099-001
- Zurückgezogen
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
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Cluj Napoca, Rumänien, 400015
- Beendet
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca; Oncologie Medicala
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Craiova, Rumänien, 200347
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
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Iasi, Rumänien, 700483
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Institutul Regional de Oncologie Iasi; Clinica de Hematologie
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Timisoara, Rumänien, 300239
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centrul de Oncologie Oncohelp
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Ivanovo, Russische Föderation, 153013
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary; Chemotherapy Department
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Arhangelsk
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Arkhangelsk, Arhangelsk, Russische Föderation, 163045
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Moskovskaja Oblast
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Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Föderation, 115478
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
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Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Föderation, 125248
- Rekrutierung
- P.A. Herzen Oncological Inst. ; Oncology
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Sankt Petersburg
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Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Föderation
- Abgeschlossen
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
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St. Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Föderation, 197758
- Zurückgezogen
- Scientific Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov; Department of Oncogynecology
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Fribourg, Schweiz, 1708
- Abgeschlossen
- Freiburger Spital; Onkologie
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Singapore, Singapur, 117599
- Aktiv, nicht rekrutierend
- National University Hospital
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Bratislava, Slowakei, 826 06
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University Hospital Bratislava; Department of Oncology
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Bratislava, Slowakei, 833 10
- Abgeschlossen
- Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A
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Barcelona, Spanien, 08035
- Zurückgezogen
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Lugo, Spanien, 27003
- Zurückgezogen
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28009
- Zurückgezogen
- Hospital General Universitario Gregorio Mara
-
Madrid, Spanien, 28050
- Zurückgezogen
- Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
-
Madrid, Spanien, 28050
- Aktiv, nicht rekrutierend
- HM Sanchinarro ? CIOCC; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28027
- Zurückgezogen
- Clinica Universidad de Navarra-Madrid
-
Malaga, Spanien, 29010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Valencia, Spanien, 46010
- Zurückgezogen
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Clínico Universitario de Valencia; Medical Oncology
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-
Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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-
Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07010
- Zurückgezogen
- Hospital Universitario Son Espases
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31620
- Abgeschlossen
- Clinica Universidad de Navarra
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Putzu, Taiwan, 613
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
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Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 11259
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
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Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
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Brno, Tschechien, 656 53
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Masaryk?v onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické pé?e
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Olomouc, Tschechien, 779 00
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
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Kiev, Ukraine, 36022
- Beendet
- National Cancer Institute MOH of Ukraine
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Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
- Beendet
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Lutsk, Ukraine, 43018
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Volyn Regional Oncology Dispensary
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Sumy, Ukraine, 40022
- Beendet
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary; Sumy State Uni, Med Inst
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KIEV Governorate
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Uzhhorod, KIEV Governorate, Ukraine, 88000
- Abgeschlossen
- Uzhhorod Central City Clinical Hospital
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Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 61070
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
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Podolia Governorate
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Vinnytsia, Podolia Governorate, Ukraine, 21029
- Abgeschlossen
- Municipal Institution Podilskiy Regional Center of Oncology; Department of Chemotherapy
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-
Volhynian Governorate
-
Lviv, Volhynian Governorate, Ukraine, 79031
- Zurückgezogen
- MI of the Lviv Regional Council Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre; Chemotherapy
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-
Budapest, Ungarn, 1122
- Zurückgezogen
- Orszagos Onkologiai Intezet; "C" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
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Budapest, Ungarn
- Zurückgezogen
- Szegedi Tudomanyegyetem, AOK
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Orszagos Onkologiai Intezet; Borgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Abgeschlossen
- Országos Onkológiai Intézet; Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ
-
Gyor, Ungarn, 9024
- Zurückgezogen
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Pulmonologiai Osztaly
-
Pecs, Ungarn, 7632
- Abgeschlossen
- Pecsi Tudomanyegyetem AOK; Borgyogyaszati Klinika
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Abgeschlossen
- Szegedi Tudományegyetem; Onkoterápiás Klinika
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8001
- Abgeschlossen
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz; Pulmonologiai Osztaly
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 352331912
- Zurückgezogen
- Univ of Alabama at Birmingham; UAB Comprehensive Cancer Ctr
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
- Aktiv, nicht rekrutierend
- HonorHealth Research Institute - Pima - Virginia G. Piper Cancer Care Network
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Zurückgezogen
- University of Arkansas for Medical Sciences; Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Zurückgezogen
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UCLA Hematology / Oncology Clinic
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Zurückgezogen
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
- Zurückgezogen
- Kaiser Permanente - Bellflower
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Zurückgezogen
- University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Zurückgezogen
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Zurückgezogen
- Yale Cancer Center
-
North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
- Zurückgezogen
- Smilow Cancer Center
-
Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Yale University School Of Medicine; Yale Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
- Zurückgezogen
- Scri Florida Cancer Specialists South
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
- Zurückgezogen
- Mercy Hospital, a Campus of Plantation General Hospital
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Rekrutierung
- Advent Health Orlando
-
Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
- Zurückgezogen
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
- Zurückgezogen
- SCRI Florida Cancer Specialists North; Research Office North Region.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Abgeschlossen
- University Of Chicago Medical Center; Section Of Hematology/Oncology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
-
-
Maine
-
Detroit, Maine, Vereinigte Staaten, 48201-2013
- Zurückgezogen
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Zurückgezogen
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Zurückgezogen
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Zurückgezogen
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2621
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Zurückgezogen
- St. Joseph Mercy Hospital; Cancer Care Center.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Zurückgezogen
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Zurückgezogen
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Zurückgezogen
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Zurückgezogen
- Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Levine Cancer Institute-Carolinas Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Carolina BioOncology Institute, PLCC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Zurückgezogen
- Oncology Hematology Care Inc
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Zurückgezogen
- Ohio State University; Hemat/Onc
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Aktiv, nicht rekrutierend
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Zurückgezogen
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Zurückgezogen
- University of Pittsburgh Medical Center Cancer Center; Investigational Drug Service
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Zurückgezogen
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Zurückgezogen
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Zurückgezogen
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Texas Health Sciences Center in San Antonio
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Washington
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Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
- Zurückgezogen
- Providence Regional Cancer Partnership
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Zurückgezogen
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance; Medical Oncology
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance; Medical Oncology
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London, Vereinigtes Königreich, E1 2AT
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Barts Cancer Institute
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London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
- Zurückgezogen
- St Georges University Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignet für die Fortsetzung der Atezolizumab-basierten Therapie zum Zeitpunkt des Roll-overs aus der Elternstudie gemäß dem Studienprotokoll der Eltern oder
- Berechtigt zur Fortsetzung der Vergleichssubstanz(en) in einer von Genentech oder Roche gesponserten Studie gemäß dem übergeordneten Studienprotokoll, ohne Zugang zu kommerziell erhältlichen Vergleichssubstanzen
- Die Zeit zwischen der letzten Behandlungsdosis in der Stammstudie und der ersten Dosis in der Verlängerungsstudie ist nicht länger als die in der Stammstudie zulässige Unterbrechungsdauer. Die erste Dosis der Studienbehandlung in dieser Erweiterungsstudie wird innerhalb von 7 Tagen nach dem von der Mutterstudie zugelassenen Behandlungsunterbrechungsfenster verabreicht
- Weiterhin von der auf Atezolizumab basierenden Studienbehandlung oder vom Vergleichspräparat zum Zeitpunkt des Roll-overs aus der Mutterstudie profitieren, wie vom Prüfarzt beurteilt
- Negativer Schwangerschaftstest im Serum innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter
- Für Frauen im gebärfähigen Alter: Vereinbarung, abstinent zu bleiben oder Verhütungsmethoden anzuwenden, und Vereinbarung, keine Eizellen zu spenden
- Bei Männern: Zustimmung zur Abstinenz bzw. zur Anwendung von Verhütungsmaßnahmen und Zustimmung zum Verzicht auf Samenspende
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Verlängerungsstudie eines der in der Stammstudie angegebenen Kriterien für den Abbruch der Studienbehandlung
- Das Studienbehandlungs- oder Vergleichspräparat wird im Land des Patienten für die patientenspezifische Erkrankung kommerziell vermarktet und ist für den Patienten zugänglich
- Behandlung mit einer Krebsbehandlung während der Zeit zwischen der letzten Behandlung in der Stammstudie und der ersten Dosis der Studienbehandlung in dieser Verlängerungsstudie
- Dauerhaftes Absetzen von Atezolizumab aus irgendeinem Grund während der Stammstudie oder während der Zeit zwischen der letzten Behandlung in der Stammstudie und der ersten Dosis der Studienbehandlung in dieser Verlängerungsstudie (falls zutreffend)
- Andauernde schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die nicht auf das Ausgangsniveau oder Grad ≤ 1 aus der Mutterstudie oder während der Zeit zwischen der letzten Behandlung in der Mutterstudie und der ersten Dosis der Studienbehandlung in dieser Verlängerungsstudie abgeklungen sind
- Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Interpretation der Patientensicherheit beeinträchtigen oder den Patienten einem hohen Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen aussetzen würde
- Gleichzeitige Teilnahme an einer therapeutischen klinischen Studie (außer der Elternstudie)
- Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während dieser Verlängerungsstudie und für den Zeitraum nach der letzten Dosis der Studienbehandlung, die in den ausgewiesenen referenzierten Sicherheitsinformationen (RSI) angegeben ist, schwanger zu werden oder zu stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atezolizumab-Monotherapie
Die Teilnehmer erhalten Atezolizumab als intravenöse Infusion in einer festen Dosis von 1200 mg am ersten Tag jedes 21-tägigen Zyklus, bis eine inakzeptable Toxizität oder ein Verlust des klinischen Nutzens auftritt, wie vom Prüfer festgestellt.
|
Atezolizumab wird als Monotherapie oder Atezolizumab mit anderen Wirkstoffen gemäß dem übergeordneten Protokoll verabreicht.
Das Dosierungsschema wird gemäß der Hauptstudie oder mit der äquivalenten Dosis (falls zutreffend) und dem gleichen Zeitplan wie in der Hauptstudie fortgesetzt oder auf eine feste Atezolizumab-Dosis von 1200 mg alle 3 Wochen umgestellt (Q3W).
Andere Namen:
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|
Experimental: Kombinierte Wirkstoffe mit Atezolizumab
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit Atezolizumab mit kombinierten Wirkstoffen gemäß den Anweisungen der Elternstudie.
Die Teilnehmer erhalten Wirkstoff(e) in Kombination mit Atezolizumab in derselben Dosis und demselben Zeitplan sowie mit denselben Verabreichungsrichtlinien, die zum Zeitpunkt des Ausscheidens des Teilnehmers aus der Elternstudie galten.
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Bevacizumab wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Pemetrexed wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Paclitaxel wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Enzalutamid wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Atezolizumab wird als Monotherapie oder Atezolizumab mit anderen Wirkstoffen gemäß dem übergeordneten Protokoll verabreicht.
Das Dosierungsschema wird gemäß der Hauptstudie oder mit der äquivalenten Dosis (falls zutreffend) und dem gleichen Zeitplan wie in der Hauptstudie fortgesetzt oder auf eine feste Atezolizumab-Dosis von 1200 mg alle 3 Wochen umgestellt (Q3W).
Andere Namen:
Alectinib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Cobimetinib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Vemurafenib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
FAP IL2V wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Venetoclax wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Niraparib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Cabozantinib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Emactuzumab wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Rucaparib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
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Aktiver Komparator: Vergleichsbehandlung
Die Teilnehmer erhalten eine Vergleichsbehandlung gemäß den Anweisungen der Elternstudie.
Die Teilnehmer erhalten eine Vergleichsbehandlung mit derselben Dosis und demselben Zeitplan sowie denselben Verabreichungsrichtlinien, die zum Zeitpunkt des Ausscheidens des Teilnehmers aus der Elternstudie galten.
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Pemetrexed wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Paclitaxel wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Enzalutamid wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Cobimetinib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Vemurafenib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Venetoclax wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Niraparib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Pembrolizumab wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
Sunitinib wird gemäß den Anweisungen der Elternstudie verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit fortgesetztem Zugang zu Atezolizumab-basierter Therapie und/oder Vergleichssubstanz(en)
Zeitfenster: Tag 1 bis maximal 10 Jahre
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Tag 1 bis maximal 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 des National Cancer Institute (NCI).
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse, bestimmt gemäß NCI CTCAE Version 5.0
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Behandlungsdauer
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Erhaltene Gesamtdosis
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Anzahl der Behandlungszyklen
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Tag 1 bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (letzte Dosis = bis zum klinischen Nutzen oder bis zum Tod, Widerruf der Einwilligung, inakzeptabler Toxizität, Schwangerschaft, Nichteinhaltung oder Beendigung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt) (bis zu maximal 10 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Poly(ADP-Ribose)-Polymerase-Inhibitoren
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
- Folsäure-Antagonisten
- Tyrosinkinase-Inhibitoren
- Sunitinib
- Venetoclax
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Niraparib
- Rucaparib
- Pemetrexed
- Atezolizumab
- Vemurafenib
- Alectinib
Andere Studien-ID-Nummern
- BO40729
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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