- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03775967
Sialihappo- ja IL10-tasojen arviointi vaiheen 1 ja 2 parodontiittipotilailla
Siaalihappo (SA) on yleistermi, joka annetaan neuramiinihapon asetyloitujen johdannaisten perheelle. SA on 9-hiilimonosakkaridi. Isäntä SA:n tärkeä tehtävä on säädellä synnynnäistä immuniteettia. SA on läsnä useissa akuutin vaiheen proteiineissa, joiden tiedetään liittyvän parodontiittiin. On olemassa tarve biomarkkerille, taudin evoluution varhaiseen havaitsemiseen ja tehokkaammille hoidon tehokkuuden mittauksille. Toistaiseksi on hyvin vähän tietoa syljen kokonaisSA-pitoisuuden samanaikaisesta arvioinnista ja vertailusta. IL-10, anti-inflammatorinen sytokiini, säätelee tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten IL-1, -2, -6, synteesiä ja stimuloi suojaavaa vasta-ainetuotantoa. IL-10 ilmentyy sekä terveissä että sairaissa ihmisen parodontaalikudoksissa, ja sen on raportoitu vähentyneen potilailla, joilla on Aggregatibacter actinomycetemcomitans -infektio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi arvioida TSA:n (siaalihapon kokonaistasot) lisäksi myös syljen IL 10 -tasoja vaiheen 1 (lievä) - vaiheen 2 (kohtalainen) parodontiittipotilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden valinta luokittelemalla potilaat kriteerien vaiheiden 1 ja 2 mukaan Parodontiitti
Suostumuksen saaminen tutkimukseen osallistuvilta potilailta
Syljen stimuloimattoman kokonaisen syljen keräys, näytteet varastoidaan -20 celsiusasteessa ja sijoitetaan myöhemmin 1,5 ml:n sentrifugiputkiin, jotka sijoitetaan laboratorionäytteitä varten tarkoitettuun tyhjiöjäähdytyslaatikkoon ja kuljetetaan laboratorioon tutkimuksia varten. Sitä sentrifugoidaan nopeudella 2 500 rpm 10 minuuttia, säilytetään -80 °C:ssa. SA (siaalihappo) -tasot määritetään aminoff-tiobarbutiinihappo- ja ELISA-menetelmillä. SA-tasot mitataan mg/dl, IL10, kuten suorassa mittauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mangalore, Intia
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien aiheiden tulee olla 18–55-vuotiaiden ikäryhmässä
- tutkittavalla tulee olla vähintään 18 luonnollista hammasta lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin havaittu parodontaalin puhdistus tai parodontaalikirurgia edellisten kuuden kuukauden aikana tai mikä tahansa antimikrobinen hoito, tulehduskipulääkkeet.
- kortikosteroideja edellisten kolmen kuukauden aikana
- järjestelmällisesti vaarantuneet henkilöt
- tupakoitsijat
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- Lääketieteellinen historia systeemisten häiriöiden, kuten diabetes mellituksen, puuttumisesta
- sydän-ja verisuonitaudit
- keuhkokuume
- tuberkuloosi
- nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sialihappotasot vaiheen 1 parodontiittissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Siaalihappo mitataan ottamalla sylkinäytteitä (stimuloimattomia) vaiheen 1 parodontiittipotilailta
|
Perustasosta 3 kuukauteen
|
|
Siaalihappotasot vaiheen 2 parodontiittissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Siaalihappo mitataan ottamalla sylkinäytteitä (stimuloimattomia) vaiheen 2 parodontiittipotilailta
|
Perustasosta 3 kuukauteen
|
|
IL10-tasot vaiheen 1 parodontiittissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
|
IL10 mitataan ottamalla sylkinäytteitä (stimuloimattomia) vaiheen 1 parodontiittipotilailta
|
Perustasosta 3 kuukauteen
|
|
IL10-tasot vaiheen 2 parodontiittissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
|
IL10 mitataan ottamalla sylkinäytteitä (stimuloimattomia) vaiheen 2 parodontiittipotilailta
|
Perustasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGD-H-18-10-31-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .