- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03775967
치주염 1기 및 2기 환자의 Sialic acid 및 IL10 수치 추정
시알산(SA)은 뉴라민산의 아세틸화 유도체 계열에 주어진 일반적인 용어입니다. SA는 9탄소 단당류입니다. 호스트 SA의 중요한 기능은 선천성 면역을 조절하는 것입니다. SA는 치주염과 관련된 것으로 알려진 여러 급성기 단백질에 존재합니다. 질병 진화의 조기 감지 및 보다 강력한 치료 효능 측정을 위한 바이오마커에 대한 필요성이 존재합니다. 지금까지 타액 내 총 SA 함량의 동시 추정 및 비교에 관한 데이터는 거의 없습니다. 항염증성 사이토카인인 IL-10은 IL-1, -2, -6과 같은 전염증성 사이토카인의 합성을 조절하고 보호 항체 생산을 자극합니다. IL-10은 건강한 사람과 질병에 걸린 사람의 치주 조직 모두에서 발현되며 Aggregatibacter actinomycetemcomitans에 감염된 환자에서 감소하는 것으로 보고되었습니다.
따라서 본 연구는 치주염 1단계(경증)에서 2단계(중등도)까지의 타액 내 TSA(Total sialic acid levels) 수준뿐만 아니라 IL 10 수준을 평가하기 위한 목적으로 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
치주염 1기 및 2기 기준에 따라 환자를 등급화하여 환자 선정
연구에 참여하는 환자로부터 동의 얻기
타액 자극되지 않은 전체 타액의 수집, 샘플은 섭씨 -20도에서 저장되고 나중에 실험실 샘플용으로 표시된 진공 냉각 상자에 배치될 1.5ml 원심분리기 튜브에 배치되고 조사를 위해 실험실로 운반됩니다. 2500 rpm에서 10분 동안 원심분리하고 -80 deg C에서 보관합니다. SA(시알산) 수준은 아미노오프 및 ELISA 방법의 티오바르부트산 방법으로 결정됩니다. SA 수준은 직접 측정에서와 같이 mg/dl,IL10으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mangalore, 인도
- AB shetty Institute of dental sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.
- 피험자는 제3대구치를 제외하고 최소 18개의 자연치를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 6개월 동안의 치주 괴사조직 제거 또는 치주 수술 또는 항균 요법, 항염증 약물의 병력.
- 코르티코스테로이드, 이전 3개월
- 체계적으로 손상된 개인
- 흡연자
- 임산부와 수유부
- 당뇨병과 같은 전신 장애가 없는 병력
- 심혈관 질환
- 폐렴
- 결핵
- 류머티스성 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1단계 치주염의 시알산 수치
기간: 기준선에서 3개월까지
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시알산은 치주염 1기 환자의 침(무자극)을 채취하여 측정합니다.
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기준선에서 3개월까지
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2기 치주염의 시알산 수치
기간: 기준선에서 3개월까지
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시알산은 치주염 2기 환자의 타액(무자극)을 채취하여 측정합니다.
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기준선에서 3개월까지
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1기 치주염의 IL10 수치
기간: 기준선에서 3개월까지
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IL10은 치주염 1기 환자의 타액(무자극)을 채취하여 측정합니다.
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기준선에서 3개월까지
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2기 치주염의 IL10 수치
기간: 기준선에서 3개월까지
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IL10은 치주염 2기 환자의 타액(무자극)을 채취하여 측정합니다.
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기준선에서 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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시알산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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Massachusetts General Hospital완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Washington University School of MedicineCrohn's and Colitis Foundation모병