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Stima dei livelli di acido sialico e IL10 nei pazienti con parodontite di stadio 1 e 2

23 novembre 2019 aggiornato da: sudhir rama varma, Ajman University

Acido sialico (SA) è il termine generico dato a una famiglia di derivati ​​acetilati dell'acido neuraminico. SA è un monosaccaride a 9 atomi di carbonio. Una funzione importante della SA ospite è quella di regolare l'immunità innata. La SA è presente in diverse proteine ​​della fase acuta note per essere associate alla parodontite. Esiste la necessità di un biomarcatore, per la diagnosi precoce dell'evoluzione della malattia e misurazioni più solide dell'efficacia della terapia. Fino ad oggi, ci sono pochissimi dati riguardanti la stima simultanea e il confronto del contenuto totale di SA nella saliva. IL-10, una citochina antinfiammatoria, regola la sintesi di citochine proinfiammatorie come IL-1, -2, -6 e stimola la produzione di anticorpi protettivi. L'IL-10 è espresso nei tessuti parodontali umani sia sani che malati ed è riportato essere ridotto nei pazienti infetti da Aggregatibacter actinomycetemcomitans.

Il presente studio è stato quindi intrapreso con l'obiettivo, non solo di valutare i livelli di TSA (livelli di acido sialico totale), ma anche di livelli di IL 10 nella saliva dallo stadio 1 (lieve) allo stadio 2 (moderato) dei pazienti con parodontite

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Selezione dei pazienti classificando i pazienti in base ai criteri di stadio 1 e 2 Parodontite

Ottenere il consenso dai pazienti che partecipano allo studio

Raccolta di saliva intera non stimolata dalla saliva, i campioni verranno conservati a -20 gradi centigradi e successivamente collocati in provette da centrifuga da 1,5 ml che verranno collocate in una scatola fredda sottovuoto indicata per campioni di laboratorio e trasportate al laboratorio per le indagini. Sarà centrifugato a 2500 rpm per 10 minuti, conservato a -80 gradi C. I livelli di SA (acido sialico) saranno determinati con il metodo dell'acido tiobarbutico di aminoff e metodi ELISA. I livelli di SA saranno misurati in mg/dl,IL10 come nella misurazione diretta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Mangalore, India
        • AB shetty Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano le cliniche dentali in AB Shetty Institute of Dental sciences, Mangalore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono essere di età compresa tra i 18 ei 55 anni
  • il soggetto deve avere almeno 18 denti naturali esclusi i terzi molari.

Criteri di esclusione:

  • Storia di sbrigliamento parodontale o chirurgia parodontale nei sei mesi precedenti o qualsiasi terapia antimicrobica, farmaci antinfiammatori.
  • corticosteroidi, nei tre mesi precedenti
  • individui sistematicamente compromessi
  • fumatori
  • donne in gravidanza e in allattamento
  • Anamnesi per assenza di disturbi sistemici come il diabete mellito
  • malattia cardiovascolare
  • polmonite
  • tubercolosi
  • artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di acido sialico nella parodontite di stadio 1
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
L'acido sialico viene misurato prelevando campioni salivari (non stimolati) da pazienti con parodontite allo stadio 1
Dal basale a 3 mesi
Livelli di acido sialico nella parodontite di stadio 2
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
L'acido sialico viene misurato prelevando campioni salivari (non stimolati) da pazienti con parodontite di stadio 2
Dal basale a 3 mesi
Livelli di IL10 nella parodontite di stadio 1
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
IL10 viene misurato prelevando campioni salivari (non stimolati) da pazienti con parodontite allo stadio 1
Dal basale a 3 mesi
Livelli di IL10 nella parodontite di stadio 2
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
IL10 viene misurato prelevando campioni salivari (non stimolati) da pazienti con parodontite di stadio 2
Dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGD-H-18-10-31-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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