Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu kwasu sialowego i IL10 u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 1 i 2

23 listopada 2019 zaktualizowane przez: sudhir rama varma, Ajman University

Kwas sialowy (SA) to ogólne określenie rodziny acetylowanych pochodnych kwasu neuraminowego. SA to 9-węglowy monosacharyd. Ważną funkcją gospodarza SA jest regulacja odporności wrodzonej. SA jest obecny w kilku białkach ostrej fazy, o których wiadomo, że są związane z zapaleniem przyzębia. Istnieje zapotrzebowanie na biomarker do wczesnego wykrywania rozwoju choroby i bardziej solidnych pomiarów skuteczności terapii. Do chwili obecnej istnieje bardzo mało danych dotyczących jednoczesnego szacowania i porównywania całkowitej zawartości SA w ślinie. IL-10, cytokina przeciwzapalna, reguluje syntezę cytokin prozapalnych, takich jak IL-1, -2, -6 oraz stymuluje produkcję przeciwciał ochronnych. IL-10 ulega ekspresji zarówno w zdrowych, jak i chorych ludzkich tkankach przyzębia i zgłasza się, że jest zmniejszona u pacjentów zakażonych Aggregatibacter actinomycetemcomitans.

Niniejsze badanie zostało zatem podjęte w celu nie tylko oceny poziomów TSA (całkowitego poziomu kwasu sialowego), ale także poziomów IL 10 w ślinie od stadium 1 (łagodnego) do stadium 2 (umiarkowanego) zapalenia przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba przyzębia

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Selekcja pacjentów poprzez klasyfikację pacjentów według kryteriów stadium 1 i 2 Zapalenie przyzębia

Uzyskanie zgody pacjentów biorących udział w badaniu

Pobranie śliny pełnej niestymulowanej, próbki będą przechowywane w temperaturze -20 stopni Celsjusza, a następnie umieszczone w probówkach wirówkowych o pojemności 1,5 ml, które zostaną umieszczone w próżniowym pojemniku chłodzącym przeznaczonym na próbki laboratoryjne i przetransportowane do laboratorium w celu przeprowadzenia badań. Będzie wirowany przy 2500 obr./min przez 10 minut, przechowywany w temperaturze -80 st. C. Poziomy SA (kwasu sialowego) będą oznaczane metodą kwasu tiobarbutowego metodą aminoff i metodą ELISA. Poziomy SA będą mierzone w mg/dl,IL10, tak jak w przypadku pomiaru bezpośredniego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indie
- - Mangalore, Indie
    - AB shetty Institute of dental sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do klinik dentystycznych w AB Shetty Institute of Dental sciences, Mangalore

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy badani powinni mieścić się w przedziale wiekowym od 18 do 55 lat
pacjent powinien mieć co najmniej 18 naturalnych zębów z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

Historia oczyszczania przyzębia lub chirurgii przyzębia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub jakakolwiek terapia przeciwdrobnoustrojowa, leki przeciwzapalne.
kortykosteroidy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
osobników systemowo zagrożonych
palacze
kobiety w ciąży i karmiące
Historia medyczna pod kątem braku zaburzeń ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca
choroby układu krążenia
zapalenie płuc
gruźlica
reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stężenie kwasu sialowego w zapaleniu przyzębia stopnia 1 Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy	Kwas sialowy mierzy się, pobierając próbki śliny (niestymulowanej) od pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 1	Od początku do 3 miesięcy
Poziomy kwasu sialowego w zapaleniu przyzębia stopnia 2 Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy	Kwas sialowy mierzy się, pobierając próbki śliny (niestymulowanej) od pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 2	Od początku do 3 miesięcy
Poziomy IL10 w zapaleniu przyzębia stopnia 1 Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy	IL10 mierzy się, pobierając próbki śliny (niestymulowanej) od pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 1	Od początku do 3 miesięcy
Poziomy IL10 w zapaleniu przyzębia stopnia 2 Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy	IL10 mierzy się, pobierając próbki śliny (niestymulowanej) od pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 2	Od początku do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

UGD-H-18-10-31-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .