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ステージ 1 およびステージ 2 の歯周病患者におけるシアル酸および IL10 レベルの推定

2019年11月23日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University

シアル酸 (SA) は、ノイラミン酸のアセチル化誘導体のファミリーに与えられる総称です。 SAは炭素数9の単糖です。 ホスト SA の重要な機能は、自然免疫を調節することです。 SA は、歯周炎に関連することが知られているいくつかの急性期タンパク質に存在します。 疾患の進行を早期に検出し、より確実な治療効果を測定するためのバイオマーカーが必要です。 今日まで、唾液中の総 SA 含有量の同時推定と比較に関するデータはほとんどありません。 抗炎症性サイトカインである IL-10 は、IL-1、-2、-6 などの炎症誘発性サイトカインの合成を調節し、防御抗体産生を刺激します。 IL-10 は、健康な歯周組織と病気のヒト歯周組織の両方で発現し、Aggregatibacter actinomycetemcomitans に感染した患者では減少すると報告されています。

したがって、本研究は、TSA (総シアル酸レベル) のレベルだけでなく、ステージ 1 (軽度) からステージ 2 (中等度) の歯周炎患者の唾液中の IL 10 レベルも評価することを目的として実施されました。

調査の概要

詳細な説明

基準ステージ 1 および 2 に従って患者を等級付けすることによる患者の選択 歯周炎

研究に参加する患者からの同意の取得

唾液で刺激されていない全唾液の採取。サンプルは摂氏-20度で保存され、その後1.5mlの遠心管に入れられ、実験室のサンプル用に指定された真空冷却ボックスに入れられ、調査のために実験室に運ばれます。 2500 rpm で 10 分間遠心分離し、-80 ℃ で保存します。SA (シアル酸) レベルは、アミノオフのチオバルブチン酸法および ELISA 法で測定します。 SA レベルは、直接測定と同様に mg/dl、IL10 で測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mangalore、インド
        • AB shetty Institute of dental sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AB Shetty Institute of Dental sciences、Mangalore の歯科医院に通う患者

説明

包含基準:

  • すべての被験者は18歳から55歳までの年齢層にある必要があります
  • 被験者には、第三大臼歯を除く少なくとも 18 本の天然歯が必要です。

除外基準:

  • -過去6か月間の歯周デブリードマンまたは歯周手術の履歴、または抗菌療法、抗炎症薬。
  • コルチコステロイド、過去 3 か月
  • システム的に侵害された個人
  • 喫煙者
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 糖尿病などの全身性疾患がないことを示す病歴
  • 心血管疾患
  • 肺炎
  • 結核
  • 関節リウマチ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステージ1の歯周炎におけるシアル酸レベル
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
シアル酸は、ステージ1の歯周病患者から唾液サンプル(刺激なし)を採取することによって測定されます
ベースラインから 3 か月まで
ステージ2の歯周炎におけるシアル酸レベル
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
シアル酸は、ステージ2の歯周病患者から唾液サンプル(刺激なし)を採取することによって測定されます
ベースラインから 3 か月まで
ステージ1の歯周炎におけるIL10レベル
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
IL10は、ステージ1の歯周病患者から唾液サンプル(刺激なし)を採取して測定されます
ベースラインから 3 か月まで
ステージ2の歯周炎におけるIL10レベル
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
IL10は、ステージ2の歯周病患者から唾液サンプル(刺激なし)を採取することによって測定されます
ベースラインから 3 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月10日

一次修了 (実際)

2019年1月10日

研究の完了 (実際)

2019年2月10日

試験登録日

最初に提出

2018年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月23日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UGD-H-18-10-31-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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